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VATS 절차를 위한 폐동맥 에너지 밀봉

VATS 시술을 위한 폐동맥 봉합의 유효성에 대한 생체외 평가

비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 해부학적 폐 절제술(폐엽 절제술 또는 전폐 절제술)은 1기 폐암에 효과적인 최소 침습 치료를 제공합니다.

현재, 해부학적 폐 절제술의 소수가 VATS(15%)에 의해 수행되고 있습니다(6). VATS 폐엽절제술의 기술적 어려움과 위험은 폐동맥 분지 조작과 관련이 있으며 이는 VATS 폐엽절제술 채택에 관한 많은 흉부외과 의사의 주요 제한 사항입니다. 우리는 폐동맥 분지에서 외과의가 요구하는 조작을 줄일 수 있다면 이러한 절차를 안전하게 만들 수 있으므로 해부학적 폐 절제술에 더 널리 퍼질 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 VATS 해부학적 폐 절제술 동안 대부분의 스트레스(환자와 외과의사)가 폐동맥 조작에서 비롯된다고 생각합니다. 폐동맥을 밀봉하기 위해 VATS 중에 활용되는 Endostaplers는 이러한 깨지기 쉬운 혈관의 많은 공간과 조작이 필요합니다. 또한 동맥은 주변 조직에서 완전히 해부되어야 합니다. 이것은 절차 동안 폐동맥의 조작을 증가시킵니다. 에너지 밀봉 장치는 주변 조직에서 완전한 해부 없이 수행할 수 있는 크기와 동맥 밀봉으로 인해 훨씬 ​​적은 공간과 해부를 필요로 합니다. 따라서 에너지 봉인 장치를 사용하면 VATS 해부 폐 절제술 동안 폐동맥 가지에 대한 과도한 조작을 줄여 이러한 절차를 더 쉽고 안전하게 만들 수 있습니다. 이것은 환자의 스트레스를 감소시킬 뿐만 아니라 외과의사에게도 영향을 미치며 더 많은 외과의사가 우수한 것으로 입증된 이러한 최소 침습 기술을 채택할 수 있기를 바랍니다(재원 기간, 치료 비용, 통증, 수술 후 이환율). , 심방 세동, 삶의 질, 전신 염증, 보조 화학 요법을 받을 수 있는 능력) 개흉술을 엽니다.

수술 중 기술은 다르지 않으며 혈관 결찰은 스테이플러를 사용하거나 폐 혈관을 직접 결찰하는 표준 수술 절차에 따라 수행됩니다.

절제 및 절제된 표본을 환자 밖으로 전달한 후, 표본은 수술실의 비멸균 영역에서 수술 영역 외부에서 체외 검사를 받게 됩니다. 엽 폐동맥과 주요 분절 가지가 해부됩니다. 동맥압 모니터링 카테터를 사용하여 주요 분절 분지의 캐뉼레이션을 수행합니다. 캐뉼레이션은 2-0 실크 봉합사의 결찰로 고정됩니다. 삼방 밸브가 동맥 카테터에 직접 부착됩니다. 3방향 밸브의 한 분기는 압력 제어 주사기 펌프에 연결되고 다른 분기는 디지털 압력계에 연결됩니다. 폐동맥의 다른 모든 분절 분지는 카테터가 삽입된 분절 분지 전체에 압력을 유지하기 위해 결찰됩니다. 정상적인 25 mmHg 압력은 생리 식염수로 부풀리면 얻을 수 있습니다. 25 mmHg의 생리 식염수로 팽창된 부분에서 외막에서 외막까지 디지털 캘리퍼를 사용하여 엽폐동맥과 주분절 분지의 직경을 측정합니다. 폐엽 동맥과 주 분절 동맥은 주 에너지 봉인(Ligasure, Harmonic Scalpel, Enseal, Thunderbeat, 단극 또는 재래식 양극 소작 또는 금속 또는 Hem-o-lok 클립 적용) 중 하나를 사용하여 봉합됩니다. 밀봉은 정상적인 25mmHg 동맥압으로 수행됩니다.

양극 밀봉에서 동맥벽은 완전한 밀봉이 이루어질 때까지 에너지 장치 턱 사이에서 압축됩니다. 그런 다음 미세 가위를 사용하여 동맥을 분할합니다. Harmonic Scalpel, Thunderbeat, Enseal로 봉인된 폐동맥 분지에서 봉인된 동맥벽은 동일한 봉인 단계에서 분할됩니다. 단극 소작 동맥 봉합에서 DeBakey 겸자를 사용하여 동맥 벽을 함께 압박한 다음 단극 소작을 겸자에 직접 적용하여 봉합을 수행합니다. 동맥벽의 완전한 탄화로 완전한 밀봉이 이루어집니다. 동맥은 밀봉 후 가위로 분할됩니다.

폐동맥을 분할한 후, 파열 압력에 도달할 때까지 관내 압력을 달성하기 위해 제어된 압력 주사기 펌프를 통해 정상 식염수를 주입합니다. Intraluminal 압력이 기록되고 파열 압력이 등록됩니다.

절제된 표본은 수행된 밀봉 유형에 따라 8개 그룹으로 나뉩니다. (Ligasure, Harmonic Scalpel, Enseal, Thunderbeat, Unipolar 및 기존 양극성 소작술, 금속 클립 및 Hem-o-lok 클립)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방 또는 VATS 폐엽 절제술, 개방 또는 VATS 전폐 절제술, 폐 이식을 예약한 모든 환자.

제외 기준:

  • 연구에 대한 동의 불능.
  • 18세 미만의 환자.
  • 혈관 마진의 무결성에 영향을 줄 수 있는 주요 폐동맥에 근접한 폐문 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 - 폐동맥 에너지 밀봉
다음과 같은 폐동맥 에너지 밀봉 장치: Ligasure, Harmonic Scalpel, Enseal, Thunderbeat, Unipolar 및 Conventional bipolar Cautery, 금속 클립 또는 Hem-o-lok 클립은 동맥을 밀봉하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석의 주요 결과는 평균 폐동맥 파열 압력의 그룹 간 비교입니다.
기간: 1 개월
그룹 간 차이는 학생의 t-테스트와 비교됩니다. 잠재적 교란 요인(질병 상태, 밀봉된 혈관 크기, 환자 연령, 폐엽…)을 제어하는 ​​그룹 간의 파열 압력을 비교하기 위해 다변수 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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폐암에 대한 임상 시험

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