用于 VATS 手术的肺动脉能量封闭
肺动脉封闭 VATS 手术有效性的体外评价
视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 解剖性肺切除术(肺叶切除术或全肺切除术)为 1 期肺癌提供了一种有效的微创治疗。
目前,少数解剖性肺切除术正在通过 VATS (15%) (6) 进行。 VATS肺叶切除术的技术难度和危险性与肺动脉分支操作有关,这是许多胸外科医生采用VATS肺叶切除术的主要局限。 我们相信,如果我们能够减少外科医生对肺动脉分支所需的操作,我们就可以使这些手术安全,因此在解剖性肺切除术中更加普遍。
研究概览
详细说明
我们认为,VATS 解剖性肺切除术期间的大部分压力(患者和外科医生)源自对肺动脉的操作。 在 VATS 期间使用的用于密封肺动脉的内装订器需要大量空间和对这些脆弱血管的操作。 此外,动脉必须与周围组织完全分离。 这增加了手术过程中对肺动脉的操作。 能量密封装置由于其尺寸和动脉密封而需要更少的空间和解剖,而无需与周围组织完全解剖。 因此,能量密封装置的使用将减少在 VATS 解剖肺切除术期间对肺动脉分支的过度操作,这可以使这些程序更容易和更安全。 这不仅会减轻患者的压力,也会减轻外科医生的压力,并有望让更多的外科医生采用这些已被证明具有优越性的微创技术(住院时间、护理成本、疼痛、术后发病率) 、心房颤动、生活质量、全身炎症、接受辅助化疗的能力)开胸手术。
术中技术不会有所不同,血管结扎将根据标准手术程序进行,使用吻合器或直接结扎肺血管。
在切除标本并将切除的标本从患者体内取出后,将在手术室的非无菌区域中对标本进行体外检查。 肺叶动脉及其主要节段性分支将被解剖。 将使用动脉压力监测导管对主要节段性分支进行插管。 插管将通过 2-0 丝线结扎来固定。 三通阀将直接连接到动脉导管。 三通阀的一个分支将连接到受控压力注射泵,另一个分支将连接到数字压力计。 将结扎肺动脉的所有其他节段性分支以维持整个插管节段性分支的压力。 通过用生理盐水充气可获得正常的 25 mmHg 压力。 大叶肺动脉和主要节段分支的直径将使用数字卡尺从外膜到外膜在膨胀部分用压力为25mmHg的生理盐水测量。 大叶肺动脉和主要节段动脉将使用一种主要能量密封(Ligasure、Harmonic 手术刀、Enseal、Thunderbeat、单极或传统双极烧灼或使用金属或 Hem-o-lok 夹)进行密封。 密封将在正常的 25 mmHg 动脉内压下进行。
在双极密封中,动脉壁将在能量装置钳口之间被压缩,直到实现完全密封。 然后使用细剪刀将动脉分开。 在Harmonic scalpel、Thunderbeat 和Enseal 封闭的肺动脉分支中,封闭的动脉壁将在同一封闭步骤中分开。 在单极烧灼动脉封闭中,将使用 DeBakey 镊子将动脉壁压在一起,然后将单极烧灼直接应用于钳子进行封闭。 通过动脉壁的完全碳化实现完全密封。 动脉将在密封后用剪刀分开。
肺动脉分离后,通过可控压力注射泵注入生理盐水以达到腔内压力,直至达到爆破压力。 将记录腔内压力并记录爆破压力。
切除的标本将根据所进行的密封类型分为 8 组; (Ligasure、谐波手术刀、Enseal、Thunderbeat、单极和传统双极烧灼、金属夹和 Hem-o-lok 夹)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有患者均接受开放式或 VATS 肺叶切除术、开放式或 VATS 全肺切除术、肺移植。
排除标准:
- 无法同意研究。
- 18岁以下的患者。
- 靠近主要肺动脉的肺门肿瘤可能会影响血管边缘的完整性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
干预 - 肺动脉能量封印
|
肺动脉能量密封装置,例如:Ligasure、谐波手术刀、Enseal、Thunderbeat、单极和传统双极烧灼、金属夹或 Hem-o-lok 夹将用于封闭动脉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
分析的主要结果将是平均肺动脉爆裂压的组间比较。
大体时间:1个月
|
组间差异将与学生的 t 检验进行比较。
将采用多变量逻辑回归模型来比较控制潜在混杂因素(疾病状态、密封血管大小、患者年龄、肺叶……)的组之间的爆裂压。
|
1个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.