Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal arterie energiforsegling til VATS-procedure

Ex-Vivo evaluering af effektiviteten af ​​lungearterieforsegling til momsprocedure

Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) anatomiske lungeresektioner (lobektomi eller pneumonektomi) giver en effektiv minimalt invasiv behandling af fase 1 lungekræft.

I øjeblikket udføres et mindretal af anatomiske lunge-resektioner af VATS (15%) (6). Den tekniske vanskelighed og fare ved VATS-lobektomi er relateret til manipulation af pulmonal arteriel gren, og dette er den største begrænsning for mange thoraxkirurger med hensyn til vedtagelsen af ​​VATS-lobektomi. Vi mener, at hvis vi kan mindske den manipulation, som kirurgen kræver på den pulmonale arterielle gren, kan vi gøre disse procedurer sikre og derfor mere udbredte til anatomiske pulmonale resektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi mener, at det meste af stressen (patient og kirurg) under VATS anatomisk lungeresektion stammer fra manipulation af lungearterierne. Endostaplere brugt under VATS til at forsegle lungearterierne kræver meget plads og manipulation af disse skrøbelige kar. Endvidere skal arterierne være fuldstændig dissekeret fra det omgivende væv. Dette øger manipulationer af pulmonale arterier under proceduren. Energiforseglingsanordninger kræver meget mindre plads, og dissektion på grund af deres størrelse og forsegling af arterierne kan udføres uden fuldstændig dissektion fra det omgivende væv. Anvendelsen af ​​energiforseglingsanordninger vil således mindske overdreven manipulation på de pulmonale arterielle forgreninger under VATS anatomiske lungeresektioner, hvilket kan gøre disse procedurer nemmere og sikrere. Dette vil ikke kun mindske stresset på patienten, men også på kirurgen og vil forhåbentlig give flere kirurger mulighed for at anvende disse minimalt invasive teknikker, som har vist sig at være overlegne (opholdslængde, plejeomkostninger, smerte, sygelighed efter operationen) , atrieflimren, livskvalitet, systemisk inflammation, evne til at modtage adjuverende kemoterapi) til åben thorakotomi.

De intraoperative teknikker vil ikke adskille sig, og blodkarligering vil blive udført i henhold til standard operative procedurer enten ved brug af hæftemaskiner eller direkte ligering af lungekarrene.

Efter resektion og levering af den resekerede prøve ud af patienten, vil prøven blive undersøgt in vitro ud af operationsfeltet i et ikke-sterilt felt i operationsstuen. Lobar lungearterien og dens vigtigste segmentale grene vil blive dissekeret. Kanulering af en større segmental gren vil blive udført ved hjælp af et arterielt trykovervågningskateter. Kanulationen vil blive sikret med ligering af 2-0 silkesutur. En trevejsventil vil blive fastgjort direkte til arteriekateteret. Den ene gren af ​​trevejsventilen vil blive fastgjort til en styret tryksprøjtepumpe, og den anden gren vil blive fastgjort til et digitalt manometer. Alle andre segmentale grene af lungearterien vil blive ligeret for at opretholde trykket i hele den kateteriserede segmentalgren. Normalt tryk på 25 mmHg opnås ved at puste op med normalt saltvand. Lobar lungearterien og hovedsegmentgrenenes diametre vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære fra adventitia til adventitia i den oppustede del med normalt saltvand med et tryk på 25 mmHg. Lobar lungearterien og de vigtigste segmentale arterier vil blive forseglet ved hjælp af en af ​​de vigtigste energiforseglinger (Ligasure, Harmonic scalpel, Enseal, Thunderbeat, unipolær eller konventionel bipolær kauteri eller påføring af metal eller Hem-o-lok clips). Forseglingen vil blive udført med et normalt 25 mmHg intraarterielt tryk.

Ved bipolar forsegling vil arterievæggen blive komprimeret mellem energianordningens kæber, indtil fuldstændig forsegling er opnået. Arterien vil derefter blive opdelt ved hjælp af fine saks. I pulmonale arterielle grene forseglet med Harmonic scalpel, Thunderbeat og Enseal, vil den forseglede arterievæg blive opdelt i samme forseglingstrin. I den unipolære kauteri-arterieforsegling vil en DeBakey-tang blive brugt til at komprimere arterievæggene, og derefter udføres forsegling med direkte påføring af den unipolære kauteri til pincet. Fuldstændig tætning opnået ved fuldstændig karbonisering af arterievæggene. Arterien vil blive delt med en saks efter forsegling.

Efter deling af lungearterien injiceres normal saltvandsopløsning gennem sprøjtepumpen med kontrolleret tryk for at opnå et intraluminalt tryk, indtil sprængtrykket er nået. Intraluminalt tryk vil blive registreret, og sprængningstrykket vil blive registreret.

De resekerede prøver vil blive opdelt i 8 grupper i henhold til den udførte forsegling; (Ligasure, Harmonic skalpel, Enseal, Thunderbeat, Unipolar og konventionel bipolar cautery, Metal clip og Hem-o-lok clip)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter booket til åben eller VATS lobektomi, åben eller VATS pneumonektomi, lungetransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen.
  • Patienter under 18 år.
  • Hilar lungetumorer med nærhed til større lungearterier, der kan påvirke integriteten af ​​den vaskulære margin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Intervention - Pulmonal arterie energiforsegling
Pulmonal arterie energiforseglingsanordninger såsom: Ligasure, Harmonisk skalpel, Enseal, Thunderbeat, Unipolar og konventionel bipolar Cautery, metalklemme eller Hem-o-lok klemme vil blive brugt til at forsegle arterien(erne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat for analyse vil være sammenligning mellem grupper af gennemsnitlige pulmonale arterie burst tryk.
Tidsramme: 1 måned
Gruppeforskelle vil blive sammenlignet med elevens t-test. Multivariable logistiske regressionsmodeller vil blive anvendt for at sammenligne burst-tryk mellem grupper, der kontrollerer for potentiel konfounder (sygdomstilstand, størrelse af kar forseglet, patientens alder, lungelappen ...).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (SKØN)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner