Antipsykoottisten lääkkeiden metabolisten sivuvaikutusten seuranta ja hallinta (AMMP)
Antipsykoottisten lääkkeiden metabolisten vaikutusten seuranta ja hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottisten häiriöiden hoito koostuu pääasiassa psykoosilääkkeistä, joihin liittyy metabolisia sivuvaikutuksia, kuten ylipaino/lihavuus, diabetes ja dyslipidemia. Asiantuntijoiden konsensus ja näyttöön perustuvat suositukset on kehitetty näiden tilojen arvioimiseksi ja hallintaan. tutkimukset osoittavat kuitenkin puutteita ja viiveitä psykoosilääkkeitä saaneiden potilaiden aineenvaihdunnan seurannassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata laatua parantavaa interventiota parantaakseen suositusten täytäntöönpanoa metabolisten sivuvaikutusten arvioimiseksi ja hallitsemiseksi potilailla, joille on määrätty antipsykoottisia lääkkeitä.
Opintojen tavoitteet ovat:
- Tavoite 1: Testaa todisteisiin perustuvan laadun parantamisen/helpotuksen (EBQI/F) vaikutusta kansalliseen täytäntöönpano-aloitteeseen, joka koskee antipsykoottisten lääkkeiden metabolisten sivuvaikutusten seurantaa paikoissa, joiden täytäntöönpano todennäköisesti kohtaa suurempia haasteita.
- Tavoite 2: Testaa EBQI/F-intervention vaikutusta kansallisen täytäntöönpano-aloitteen lisäyksenä antipsykoottisten lääkkeiden metabolisten sivuvaikutusten hallintaan paikoissa, joissa toteutus todennäköisesti kohtaa suurempia haasteita.
- Tavoite 3: Arvioida EBQI/F-toimenpiteen välittömiä kustannuksia ja tutkia EBQI/F-intervention kustannusten mahdollisia vaihteluita paikoissa, joissa organisaation haasteet ovat alhaisemmat verrattuna korkeampiin.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusterisuunnittelua, jossa on soveltuvia tutkimuspaikkoja, mukaan lukien VA Medical Centerit, joissa 300 potilasta sai uuden antipsykoottisen reseptin tilikauden 2008 kuuden ensimmäisen kuukauden aikana. Kaksitoista toimipaikkaa on rekrytoitu ja sovitettu organisaation muutosvalmiuden mukaan. Satunnaistaminen interventio- tai kontrolliryhmään suoritettiin kussakin kuudesta paikkaparista. Tutkimukseen osallistuu VA:n työntekijöitä, jotka osallistuvat psykoosilääkkeillä hoidettujen potilaiden seurantaan ja hoitoon osallistuvissa kohteissa. Interventiossa tutkijat tekevät yhteistyötä kliinisten sidosryhmien kanssa ja tarjoavat räätälöityjä paikallisia toteutusstrategioita aineenvaihdunnan sivuvaikutusten seurannan ja hallinnan esteiden poistamiseksi. Ulkopuolista helpotusta toteutuksen tukemiseksi, ongelmanratkaisuksi ja tarkentamiseksi tarjotaan kuuden kuukauden toteutusvaiheessa. EBQI/F-toimenpiteen tehokkuutta yhdistettynä meneillään olevaan kansalliseen laadunparannusaloitteeseen kuudessa paikassa (interventiopaikat) verrataan kuuteen vertailukohtaan, jotka ovat alttiita pelkästään kansalliselle laadunparannusaloitteelle (valvontapaikat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka osallistuvat psykoosilääkkeiden hoitoon tai metabolisten sivuvaikutusten ja niihin liittyvien tilojen hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Näyttöön perustuva laadun parantaminen sekä ulkoinen avustaminen, jotta edistetään kansallisen aloitteen (MIAMI-projekti) osana saatavilla olevien laadunparannustyökalujen ja -strategioiden käyttöönottoa aineenvaihdunnan seurantaan ja hallintaan liittyvien suositusten, työkalujen ja parannusstrategioiden levittämiseksi.
|
Interventiossa tutkijat tekevät yhteistyötä kliinisten sidosryhmien kanssa ja tarjoavat räätälöityjä paikallisia toteutusstrategioita aineenvaihdunnan sivuvaikutusten seurannan ja hallinnan esteiden poistamiseksi.
Ulkopuolista helpotusta toteutuksen tukemiseksi, ongelmanratkaisuksi ja tarkentamiseksi tarjotaan kuuden kuukauden toteutusvaiheessa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
"Tavallinen hoito" MIAMI-projektin yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painonseurannan paikkakohtaisissa määrissä lähtötilanteessa (30 päivän sisällä uudesta antipsykoottisesta reseptistä)
Aikaikkuna: Muutoksia seurantamäärissä mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
Jokaista kuukausittaista havainnointia kohden: Niiden potilaiden osuus kussakin paikassa, jotka joutuvat painon seurantaan lähtötilanteessa, joiden paino on kirjattu sähköiseen terveystietueeseen.
|
Muutoksia seurantamäärissä mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painonseurantatiheyksissä seurannan yhteydessä (31–120 päivää uuden antipsykoottisen reseptin jälkeen)
Aikaikkuna: Muutoksia seurantamäärissä mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
Jokaisen kuukausihavainnon osalta: Niiden potilaiden osuus kussakin paikassa, jotka joutuvat seurannassa painon seurantaan, joiden paino on kirjattu sähköiseen sairauskertomukseen.
|
Muutoksia seurantamäärissä mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
|
Muutos sivustotason liikalihavuuden tai painonnousun hoitotasoissa 30 päivän sisällä 5 %:n painonnousun kirjaamisesta
Aikaikkuna: Muutoksia painonhallintasuhteissa mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
Jokaista kuukausittaista havainnointia kohden: Niiden potilaiden osuus kussakin paikassa, joiden paino on noussut ja joilla on ohjeen mukainen painonhallinta (esim. ruokavaliota tai liikuntaa koskeva neuvonta, lähete painonhallintaohjelmaan) 30 päivän sisällä.
|
Muutoksia painonhallintasuhteissa mitataan kuukausittain kuuden kuukauden ennen käyttöönottoa, käyttöönottoa ja kestävyysvaiheita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helfrich CD, Blevins D, Smith JL, Kelly PA, Hogan TP, Hagedorn H, Dubbert PM, Sales AE. Predicting implementation from organizational readiness for change: a study protocol. Implement Sci. 2011 Jul 22;6:76. doi: 10.1186/1748-5908-6-76.
- Owen RR, Drummond KL, Viverito KM, Marchant K, Pope SK, Smith JL, Landes RD. Monitoring and managing metabolic effects of antipsychotics: a cluster randomized trial of an intervention combining evidence-based quality improvement and external facilitation. Implement Sci. 2013 Oct 8;8:120. doi: 10.1186/1748-5908-8-120.
- Fortney JC, Owen RR. Increasing treatment engagement for persons with serious mental illness using personal health records. Am J Psychiatry. 2014 Mar;171(3):259-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13121701. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDP 08-375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .