Monitoraggio e gestione degli effetti collaterali metabolici degli antipsicotici (AMMP)

Il trattamento dei disturbi psicotici consiste principalmente di farmaci antipsicotici, che sono associati a effetti collaterali metabolici come sovrappeso/obesità, diabete e dislipidemia. Il consenso degli esperti e le raccomandazioni basate sull'evidenza sono state sviluppate per la valutazione e la gestione di queste condizioni; tuttavia, gli studi di ricerca mostrano deficit e ritardi nel monitoraggio metabolico per i pazienti a cui sono stati prescritti antipsicotici. Lo scopo di questo studio è testare un intervento di miglioramento della qualità per migliorare l'attuazione delle raccomandazioni per la valutazione e la gestione degli effetti collaterali metabolici nei pazienti a cui sono stati prescritti farmaci antipsicotici.

Gli obiettivi dello studio sono:

• Obiettivo 1: testare l'effetto di un intervento di miglioramento/facilitazione della qualità basato sull'evidenza (EBQI/F) come integrazione di un'iniziativa di implementazione nazionale sui tassi di monitoraggio degli effetti collaterali metabolici degli antipsicotici in siti che potrebbero incontrare maggiori sfide per l'implementazione.
• Obiettivo 2: testare l'effetto dell'intervento EBQI/F come integrazione all'iniziativa di implementazione nazionale sulla gestione degli effetti collaterali metabolici degli antipsicotici in siti che potrebbero incontrare maggiori sfide per l'implementazione.
• Obiettivo 3: valutare i costi diretti dell'intervento EBQI/F ed esplorare le potenziali variazioni dei costi dell'intervento EBQI/F in siti con sfide organizzative inferiori o superiori.

Metodi Questo studio utilizza un disegno randomizzato a grappolo con siti di studio ammissibili tra cui centri medici VA con 300 pazienti che hanno ricevuto una nuova prescrizione antipsicotica nei primi sei mesi dell'anno fiscale 2008. Dodici siti sono stati reclutati e abbinati in base al livello di prontezza organizzativa al cambiamento. La randomizzazione all'intervento o al gruppo di controllo è stata condotta all'interno di ciascuna delle sei coppie di siti. I partecipanti allo studio includono dipendenti VA coinvolti nel monitoraggio e nella gestione dei pazienti trattati con antipsicotici presso i siti partecipanti. L'intervento coinvolge i ricercatori che collaborano con le parti interessate cliniche, offrendo l'adattamento delle strategie di implementazione locale per affrontare le barriere al monitoraggio e alla gestione degli effetti collaterali metabolici. L'agevolazione esterna per sostenere, risolvere i problemi e perfezionare l'attuazione sarà fornita per una fase di attuazione di sei mesi. L'efficacia dell'intervento EBQI/F combinato con l'iniziativa nazionale di miglioramento della qualità in corso in sei siti (siti di intervento) sarà confrontata con sei siti di confronto abbinati esposti alla sola iniziativa nazionale di miglioramento della qualità (siti di controllo).