Überwachung und Management für metabolische Nebenwirkungen von Antipsychotika (AMMP)

Die Behandlung psychotischer Störungen besteht hauptsächlich aus Antipsychotika, die mit metabolischen Nebenwirkungen wie Übergewicht/Adipositas, Diabetes und Dyslipidämie verbunden sind. Für die Beurteilung und Behandlung dieser Erkrankungen wurden Expertenkonsens und evidenzbasierte Empfehlungen entwickelt. Forschungsstudien zeigen jedoch Defizite und Verzögerungen bei der Stoffwechselüberwachung bei Patienten, denen Antipsychotika verschrieben wurden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zur Qualitätsverbesserung zu testen, um die Umsetzung von Empfehlungen zur Beurteilung und Behandlung von metabolischen Nebenwirkungen bei Patienten zu verbessern, denen Antipsychotika verschrieben wurden.

Studienziele sind:

• Ziel 1: Testen der Wirkung einer Intervention zur evidenzbasierten Qualitätsverbesserung/-erleichterung (EBQI/F) als Ergänzung zu einer nationalen Umsetzungsinitiative auf die Überwachungsraten für metabolische Nebenwirkungen von Antipsychotika an Standorten, die bei der Umsetzung wahrscheinlich größeren Herausforderungen gegenüberstehen.
• Ziel 2: Testen der Wirkung der EBQI/F-Intervention als Ergänzung zur nationalen Umsetzungsinitiative zur Behandlung metabolischer Nebenwirkungen von Antipsychotika an Standorten, die bei der Umsetzung wahrscheinlich auf größere Herausforderungen stoßen werden.
• Ziel 3: Bewertung der direkten Kosten der EBQI/F-Intervention und Untersuchung potenzieller Kostenschwankungen der EBQI/F-Intervention an Standorten mit geringeren bzw. höheren organisatorischen Herausforderungen.

Methoden Diese Studie verwendet ein Cluster-randomisiertes Design mit geeigneten Studienstandorten, darunter VA Medical Centers, mit 300 Patienten, die in den ersten sechs Monaten des Geschäftsjahres 2008 ein neues Antipsychotikum-Rezept erhielten. Zwölf Standorte wurden rekrutiert und entsprechend dem Grad der organisatorischen Bereitschaft zur Veränderung zugeordnet. Innerhalb jedes der sechs Standortpaare wurde eine Randomisierung zur Interventions- oder Kontrollgruppe durchgeführt. Zu den Studienteilnehmern gehören VA-Mitarbeiter, die an den teilnehmenden Standorten an der Überwachung und Behandlung von Patienten beteiligt sind, die mit Antipsychotika behandelt werden. Die Intervention umfasst Forscher, die mit klinischen Interessengruppen zusammenarbeiten und maßgeschneiderte lokale Umsetzungsstrategien anbieten, um Hindernisse bei der Überwachung und Behandlung von Stoffwechselnebenwirkungen zu beseitigen. Für eine sechsmonatige Implementierungsphase wird externe Moderation zur Unterstützung, Problemlösung und Verfeinerung der Implementierung bereitgestellt. Die Wirksamkeit der EBQI/F-Intervention in Kombination mit der laufenden nationalen Qualitätsverbesserungsinitiative an sechs Standorten (Interventionsstandorte) wird mit sechs passenden Vergleichsstandorten verglichen, die allein der nationalen Qualitätsverbesserungsinitiative ausgesetzt sind (Kontrollstandorte).