항정신병 약물의 대사 부작용에 대한 모니터링 및 관리 (AMMP)
항정신병 약물의 대사 효과 모니터링 및 관리
연구 개요
상세 설명
정신병적 장애의 치료는 주로 과체중/비만, 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 대사 부작용과 관련된 항정신병 약물로 구성됩니다. 이러한 상태의 평가 및 관리를 위해 전문가 합의 및 증거 기반 권장 사항이 개발되었습니다. 그러나 연구 조사에서는 항정신병약을 처방받은 환자에 대한 대사 모니터링의 결함과 지연을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 항정신병 약물을 처방받은 환자의 대사 부작용을 평가하고 관리하기 위한 권장 사항의 구현을 강화하기 위한 품질 개선 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 목표 1: 이행에 더 큰 어려움에 직면할 가능성이 있는 현장에서 항정신병 약물의 대사 부작용에 대한 모니터링 비율에 대한 국가 이행 이니셔티브에 대한 보강으로서 증거 기반 품질 개선/촉진(EBQI/F) 개입의 효과를 테스트합니다.
- 목표 2: 구현에 더 큰 어려움에 직면할 가능성이 있는 현장에서 항정신병 약물의 대사 부작용 관리에 대한 국가 구현 이니셔티브에 대한 확대로서 EBQI/F 개입의 효과를 테스트합니다.
- 목표 3: EBQI/F 개입의 직접 비용을 평가하고 조직적 문제가 낮은 사이트와 높은 사이트에서 EBQI/F 개입 비용의 잠재적 변화를 탐색합니다.
방법 이 연구는 2008 회계연도의 처음 6개월 동안 새로운 항정신병 처방을 받는 300명의 환자가 있는 VA 의료 센터를 포함하는 적격 연구 사이트에 클러스터 무작위 설계를 사용합니다. 조직의 변화 준비 수준에 따라 12개 사이트가 모집되고 일치되었습니다. 개입 또는 통제 그룹에 대한 무작위화는 6개의 사이트 쌍 각각 내에서 수행되었습니다. 연구 참여자에는 참여 현장에서 항정신병약으로 치료받는 환자의 모니터링 및 관리에 관여하는 VA 직원이 포함됩니다. 이 개입에는 연구자들이 임상 이해관계자와 협력하여 대사 부작용 모니터링 및 관리에 대한 장벽을 해결하기 위해 현지 구현 전략을 맞춤화하는 것이 포함됩니다. 6개월의 구현 단계 동안 지원, 문제 해결 및 개선 구현을 위한 외부 촉진이 제공됩니다. 6개 사이트(중재 사이트)에서 진행 중인 국가 품질 개선 이니셔티브와 결합된 EBQI/F 개입의 효과는 국가 품질 개선 이니셔티브(통제 사이트)에만 노출된 6개의 일치된 비교 사이트와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 항정신병 치료 또는 대사 부작용 관리 및 관련 상태에 관여하는 제공자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
신진 대사 모니터링 및 관리와 관련된 권장 사항, 도구 및 개선 전략을 전파하기 위한 국가 이니셔티브(MIAMI 프로젝트)의 일부로 사용할 수 있는 품질 개선 도구 및 개선 전략의 활용을 촉진하기 위한 증거 기반 품질 개선 및 외부 촉진.
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이 개입에는 연구자들이 임상 이해관계자와 협력하여 대사 부작용 모니터링 및 관리에 대한 장벽을 해결하기 위해 현지 구현 전략을 맞춤화하는 것이 포함됩니다.
6개월의 구현 단계 동안 지원, 문제 해결 및 개선 구현을 위한 외부 촉진이 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비교
MIAMI 프로젝트의 맥락에서 "일반적인 치료".
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 체중 모니터링의 현장 수준 비율의 변화(새로운 항정신병 처방의 30일 이내)
기간: 모니터링 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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각 월별 관찰에 대해: 기준선에서 체중 모니터링이 필요한 각 사이트에서 전자 건강 기록에 체중이 기록된 환자의 비율.
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모니터링 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적(새로운 항정신병제 처방 후 31-120일)에서 체중 모니터링의 현장 수준 비율의 변화
기간: 모니터링 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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각 월별 관찰에 대해: 전자 건강 기록에 체중이 기록된 후속 조치 시 체중 모니터링이 예정된 각 사이트의 환자 비율.
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모니터링 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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체중 5% 증가 기록 후 30일 이내 비만 또는 체중 증가에 대한 현장 수준 관리율의 변화
기간: 체중 관리 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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각 월간 관찰에 대해: 지침 권장 체중 관리(예: 식이요법 또는 운동에 대한 상담, 체중 관리 프로그램으로의 의뢰)가 30일 이내에 시작된 체중 증가가 있는 각 부위의 환자 비율.
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체중 관리 비율의 변화는 6개월의 사전 구현, 구현 및 지속 가능성 단계를 통해 매월 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helfrich CD, Blevins D, Smith JL, Kelly PA, Hogan TP, Hagedorn H, Dubbert PM, Sales AE. Predicting implementation from organizational readiness for change: a study protocol. Implement Sci. 2011 Jul 22;6:76. doi: 10.1186/1748-5908-6-76.
- Owen RR, Drummond KL, Viverito KM, Marchant K, Pope SK, Smith JL, Landes RD. Monitoring and managing metabolic effects of antipsychotics: a cluster randomized trial of an intervention combining evidence-based quality improvement and external facilitation. Implement Sci. 2013 Oct 8;8:120. doi: 10.1186/1748-5908-8-120.
- Fortney JC, Owen RR. Increasing treatment engagement for persons with serious mental illness using personal health records. Am J Psychiatry. 2014 Mar;171(3):259-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13121701. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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