Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen metaboliset toiminnot

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Michael Miller, University of Maryland, Baltimore

Omega-3-rasvahappojen metaboliset vaikutukset tulehdukseen ja rasvasolujen lipolyysiin metabolisessa oireyhtymässä

Metabolinen oireyhtymä lisää sydänsairauksien riskiä ja on tällä hetkellä epidemian mittakaavassa Yhdysvalloissa. Se koostuu kolmesta seuraavista komponenteista: keskuslihavuus, korkeat triglyseridit, alhainen HDL, epänormaali verenpaine ja heikentynyt paastoglukoositaso. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että omega-3-kalaöljy saattaa vaikuttaa joihinkin näistä komponenteista, mutta niihin liittyviä mekanismeja ei tunneta hyvin. Siksi tässä ehdotuksessa tutkitaan, kuinka omega-3-kalaöljyt vaikuttavat tulehdukseen, lipideihin ja rasvan hajoamiseen vertaamalla sitä lumelääkkeeseen. Tämän tutkimuksen suotuisat tulokset voivat johtaa uuteen lähestymistapaan, jolla parannetaan sydänsairauksien riskiä miehillä ja naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega-3-rasvahappojen metaboliset vaikutukset tulehdukseen ja rasvasolujen lipolyysiin metabolisessa oireyhtymässä

Epidemiologiset tutkimukset tunnistavat metabolisen oireyhtymän (MetS) sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin biomarkkeriksi, ja viimeaikaiset AHA:n tieteelliset lausunnot suosittelevat intensiivistä elämäntaparuokavaliota ja liikuntaa riskin vähentämiseksi. Merestä peräisin olevat monityydyttymättömät omega-3-rasvahapot, kuten eikosapentaanihappo (EPA), parantavat monia metabolisen oireyhtymän aineosia, kuten paasto-TG- ja glukoositasoja, tulehdusta, insuliiniresistenssiä ja verenpainetta. Nämä parannukset voivat johtua lisääntyneestä rasvasolujen varastoinnista ja aineenvaihdunnasta ja lipideistä, vähentämällä tulehdusta ja kohdunulkoisen rasvan kertymistä viskeraaliseen vatsakudokseen, lihakseen ja maksaan, mikä johtaa liialliseen tulehdusta edistävään vatsansisäiseen rasvaan (IAF), insuliiniresistenssiin ja vähentyneeseen HDL-kolesteroli, MetS:n tunnusmerkit. EPA:n alemman akuutin faasin reaktanttien (APR) ja proinflammatoristen välittäjien anti-inflammatoriset vaikutukset ovat mekanismeja niiden lipidejä alentaville ja insuliiniherkistävälle vaikutukselle alentamaan sydän- ja verisuonitautiriskiä. Merestä peräisin olevien omega-3-PUFA-rasvahappojen systemaattinen tutkimus näiden tulehduksellisten, metabolisten ja fysiologisten parametrien osalta tarjoaa uusia mekanistisia näkemyksiä mahdollisesti hyödyllisen, turvallisen ravitsemusaineen, EPA:n terapeuttisesta käytöstä MetS-potilailla. Näin ollen hypoteesimme on, että merestä peräisin olevien omega-3 PUFA:iden täydentäminen vähentää MetS:n ainesosia sekä systeemistä ja kudostulehdusta, insuliiniresistenssiä (HOMA-IR), rasvasolujen lipolyysiä ja sytokiinien vapautumista AT:sta TG:n varastointikapasiteetin lisäämiseksi. ihonalainen AT. Tulehduksen väheneminen ja insuliiniherkkyyden lisääntyminen muokkaa rasvakudosta toimimaan tehokkaammin TG:n ottamisessa ja varastoinnissa; siten vähentäen kiertäviä FFA:ita ja sytokiinejä. Oletamme, että nämä metaboliset vaikutukset voivat vähentää kohdunulkoisen rasvan kertymistä sisäelimiin (IAF ja lihakset), mikä on kiehtova, uusi tulos, joka antaa perustelut 9 kuukauden hoidolle.

Erityisinä tavoitteina on suorittaa 9 kuukauden satunnaistettu pilottikoe aikuisilla, joilla on korkea Tg ja vähintään yksi muu MetS:n komponentti, jotta voidaan verrata EPA:n ja lumelääkkeen vaikutuksia:

Tavoite 1: Metaboliset (esim. lipoproteiinit, tulehdukselliset sytokiinit, akuutin vaiheen reaktantit, glukoositoleranssi/insuliiniresistenssi) ja rasvakudosvasteet (lipolyysin perus- ja insuliinisuppressio (ED50), LPL-aktiivisuus, sytokiinien vapautuminen ja lipogeneesi).

Tavoite 2: Alueellinen rasvan jakautuminen kvantifioituna antropometrisesti vyötärön ja lonkan ympärysmitana, sisäelinten ja ihonalaisen rasvan tilavuutena ja lihasten lipidien kertymisenä CT-skannauksella ja kehon koostumuksella (kokonais- ja alueellinen rasvamassa) kaksoisenergian absorptiometrialla (DXA).

Näillä tuloksilla on mahdollisesti kiehtovia terapeuttisia vaikutuksia merestä peräisin olevien omega-3-PUFA-lisäaineiden saamiseen osana elämäntapaohjelmaa potilaille, joilla on lisääntynyt kardiometabolinen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
        • Amish Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Metabolinen oireyhtymä, mukaan lukien 2 seuraavista:

    1. Käsitelty hyperlipidemia tai hoitamattomat triglyseridit > 150 mg/dl
    2. Vyötärön ympärysmitta (tuumaa) > 35 (naiset) tai >40 (miehet)
  • Ja ainakin yksi lisätekijä:
  • Hoidettu hypertensio tai hoitamaton verenpaine >130/85 ja < 160/100 mmHg
  • HDL-C < 40 mg/dl miehet < 50 mg/dl naiset
  • Glukoosi > 100 mg/dl ja HbA1c < 6,1 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Paaston TG > 500 mg/dl tai LDL > 180 mg/dl
  • Paastoglukoosi > 125 mg/dl tai diabetes mellitus
  • Hematologiset tai pahanlaatuiset sairaudet
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 50 kg/m2)
  • Endokriiniset (kilpirauhasen) tai aineenvaihduntahäiriöt (ellei niitä hoideta ja hallinnassa)
  • Alkoholin kulutus yli (2) 4 unssin lasillista pöytäviiniä, (2) 12 unssin pulloa olutta tai 2 shottia väkevää alkoholia miehillä tai naisilla
  • Aktiivinen IV huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kliininen masennus (PI-arviointia kohti)
  • Immunosuppressio tai muu hoito, joka häiritsisi tutkimustestausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EPA (meren rasvahapot)
Koehenkilöt saavat EPA:ta, neljä 1 gramman kapselia päivittäin.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko EPA:ta tai lumelääkettä, neljä 1 gramman kapselia päivittäin.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan lumelääkettä, neljä 1 gramman kapselia päivässä.
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko EPA:ta/tai lumelääkettä, neljä 1 gramman kapselia päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidien, glukoosin homeostaasin, tulehdusmarkkerien ja rasvasoluvasteiden biokemialliset mittaukset lipolyysin välittäjille
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Metaboliset (esim. lipoproteiinit, tulehdukselliset sytokiinit, akuutin vaiheen reagoivat aineet, glukoositoleranssi/insuliiniresistenssi) ja rasvakudosvasteet (lipolyysin perus- ja insuliinisuppressio (ED50), LPL-aktiivisuus, sytokiinien vapautuminen ja lipogeneesi).
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan alueellisen jakautumisen, viskeraalisen ja ihonalaisen rasvan tilavuuden ja kehon koostumuksen määrittäminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Alueellinen rasvan jakautuminen kvantifioituna antropometrisesti vyötärön ja lantion ympärysmitana, sisäelinten ja ihonalaisen rasvan tilavuutena ja lihasten rasvakertymänä CT-skannauksella ja kehon koostumuksina (kokonais- ja alueellinen rasvamassa) kaksoisenergian absorptiometrialla (DXA).
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Miller, M.D., University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00052080
  • R21HL113576-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa