Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3 zsírsavak metabolikus hatásai

2020. január 10. frissítette: Michael Miller, University of Maryland, Baltimore

Az omega-3 zsírsavak metabolikus hatásai a gyulladásra és a zsírsejtek lipolízisére a metabolikus szindrómában

A metabolikus szindróma növeli a szívbetegség kockázatát, és jelenleg járványos méreteket ölt az Egyesült Államokban. A következő összetevők közül 3-ból áll: központi elhízás, magas trigliceridszint, alacsony HDL-szint, kóros vérnyomás és csökkent éhomi glükózszint. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az omega-3 halolaj befolyásolhatja ezen összetevők némelyikét, de a mechanizmusok nem teljesen ismertek. Ezért ez a javaslat azt vizsgálja, hogy az omega-3 halolajok hogyan hatnak a gyulladásra, a lipidekre és a zsírlebontásra, a placebóval összehasonlítva. A tanulmány kedvező eredményei új megközelítést jelenthetnek a szívbetegségek kockázatának növelésére a metabolikus szindrómában szenvedő férfiak és nők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az omega-3 zsírsavak metabolikus hatásai a gyulladásra és a zsírsejtek lipolízisére a metabolikus szindrómában

Epidemiológiai tanulmányok a metabolikus szindrómát (MetS) a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának biomarkereként azonosítják, és a közelmúltban megjelent AHA tudományos nyilatkozatok intenzív életmód diétát és testmozgást javasolnak a kockázat csökkentése érdekében. A tengeri eredetű omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak, mint például az eikozapentánsav (EPA) javítják a metabolikus szindróma számos összetevőjét, például csökkentik az éhgyomri TG-t és a glükózszintet, a gyulladást, az inzulinrezisztenciát és a vérnyomást. Ezeket a javulásokat a zsírsejtek megnövekedett raktározása és metabolizmusa, valamint a lipidek mennyisége közvetítheti, csökkenti a gyulladást és az ektopiás zsírlerakódást a zsigeri hasi szövetekben, az izmokban és a májban, ami túlzott gyulladáskeltő intraabdominális zsírt (IAF), inzulinrezisztenciát és csökkent HDL-koleszterin, a MetS jellegzetes jellemzői. Az EPA alacsonyabb akut fázisú reaktánsainak (APR-ek) és a gyulladást okozó mediátoroknak gyulladásgátló hatásai lipidcsökkentő és inzulinszenzitizáló hatásuknak a CVD kockázatának csökkentésére szolgáló mechanizmusai. A tengeri eredetű omega-3 PUFA-k szisztematikus vizsgálata ezekre a gyulladásos, metabolikus és fiziológiai paraméterekre vonatkozóan új mechanikai betekintést nyújt egy potenciálisan előnyös, biztonságos táplálkozási EPA terápiás alkalmazásához MetS-ben szenvedő betegeknél. Így az a hipotézisünk, hogy a tengeri eredetű omega-3 PUFA-k kiegészítése csökkenti a MetS összetevőit, valamint a szisztémás és szöveti gyulladást, az inzulinrezisztenciát (HOMA-IR), a zsírsejtek lipolízisét és a citokin felszabadulását az AT-ből a TG tárolási kapacitásának növelése érdekében. szubkután AT. A gyulladás csökkenése és az inzulinérzékenység növekedése átalakítja a zsírszövetet, hogy hatékonyabban működjön a TG felvételében és tárolásában; így csökkentve a keringő FFA-kat és citokineket. Feltételezzük, hogy ezek a metabolikus hatások csökkenthetik a méhen kívüli zsírlerakódást a zsigerekben (IAF és az izomzatban), ami egy érdekes, újszerű eredmény, amely indokolja a 9 hónapos kezelést.

A konkrét cél egy kísérleti 9 hónapos randomizált vizsgálat elvégzése magas Tg-vel és a MetS legalább egy másik összetevőjével rendelkező felnőtteken, hogy összehasonlítsák az EPA és a placebo hatását a következőkre:

1. cél: Metabolikus (pl. lipoproteinek, gyulladásos citokinek, akut fázis reaktánsai, glükóztolerancia/inzulinrezisztencia) és zsírszöveti válaszok (a lipolízis alap- és inzulin-szuppressziója (ED50), LPL-aktivitás, citokin-felszabadulás és lipogenezis).

2. cél: Regionális zsíreloszlás antropometrikusan számszerűsítve a derék- és csípőkörfogatban, a zsigeri és szubkután zsírtérfogatban, valamint az izomlipid felhalmozódásában CT-vizsgálattal, valamint a testösszetételben (teljes és regionális zsírtömeg) kettős energiaabszorpciós méréssel (DXA).

Ezeknek az eredményeknek potenciálisan érdekes terápiás hatásai vannak a tengeri eredetű omega-3 PUFA-kiegészítésben a fokozott kardiometabolikus kockázatú betegek életmódprogramjának részeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • Amish Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Metabolikus szindróma, beleértve a következők közül kettőt:

    1. Kezelt hiperlipidémia vagy kezeletlen trigliceridek > 150 mg/dl
    2. Derékbőség (hüvelyk) > 35 (nők) vagy >40 (férfiak)
  • És legalább 1 további tényező:
  • Kezelt magas vérnyomás vagy kezeletlen vérnyomás >130/85 és <160/100 Hgmm
  • HDL-C < 40 mg/dl férfiak < 50 mg/dl nők
  • Glükóz > 100 mg/dl és HbA1c < 6,1%

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri TG > 500 mg/dl vagy LDL > 180 mg/dl
  • Éhgyomri glükóz > 125 mg/dl vagy cukorbetegség a kórtörténetben
  • Hematológiai vagy rosszindulatú betegségek
  • Morbid elhízás (BMI > 50 kg/m2)
  • Endokrin (pajzsmirigy) vagy anyagcserezavarok (kivéve, ha kezelik és kontroll alatt tartják)
  • Az alkoholfogyasztás több mint (2) 4 uncia pohár asztali bor, (2) 12 uncia üveg sör vagy 2 korty szeszes ital férfiaknál vagy nőknél
  • Aktív IV. kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Klinikai depresszió (PI értékelés szerint)
  • Immunszuppresszív vagy egyéb terápia, amely megzavarná a kutatási tesztelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EPA (tengeri zsírsavak)
Az alanyok napi négy 1 grammos kapszulát kapnak EPA-t.
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy EPA-t vagy placebót kapjanak, naponta négy 1 grammos kapszulát.
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyokat randomizálják, hogy napi négy 1 grammos kapszulát kapjanak placebót.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak EPA-t/vagy placebót, naponta négy 1 grammos kapszulát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidek, a glükóz homeosztázis, a gyulladásos markerek és a lipolízis mediátoraira adott zsírsejtek biokémiai mérése
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Metabolikus (pl. lipoproteinek, gyulladásos citokinek, akut fázis reaktánsai, glükóztolerancia/inzulinrezisztencia) és zsírszöveti válaszok (a lipolízis alap- és inzulin-szuppressziója (ED50), LPL-aktivitás, citokin-felszabadulás és lipogenezis).
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális zsíreloszlás, zsigeri és szubkután zsírtérfogat és testösszetétel meghatározása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A regionális zsíreloszlás antropometrikusan a derék- és csípőkörfogat, a zsigeri és szubkután zsírtérfogat, valamint az izomlipid felhalmozódása CT-vizsgálattal, valamint a testösszetétel (teljes és regionális zsírtömeg) kettős energiaabszorpciós méréssel (DXA) mérve.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Miller, M.D., University of Maryland, College Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00052080
  • R21HL113576-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel