오메가-3 지방산의 대사 작용
대사증후군에서 염증과 지방세포 지방분해에 대한 Omega-3 지방산의 대사작용
연구 개요
상세 설명
대사증후군에서 염증과 지방세포 지방분해에 대한 Omega-3 지방산의 대사작용
역학 연구에서는 대사 증후군(MetS)을 심혈관 질환(CVD) 위험의 바이오마커로 확인했으며, 최근 AHA 과학 발표에서는 위험을 줄이기 위한 집중적인 생활 방식 식이요법과 운동 방법을 권장합니다. EPA(eicosapentanoic acid)와 같은 바다에서 추출한 오메가-3 다중 불포화 지방산은 공복 중 TG 및 포도당 수치, 염증, 인슐린 저항성 및 혈압을 낮추는 것과 같은 대사 증후군의 많은 구성 요소를 개선합니다. 이러한 개선은 지방 세포 저장 증가, 신진대사 및 지질 증가, 내장 복부 조직, 근육 및 간에서 염증 및 이소성 지방 침착을 감소시켜 과도한 전 염증성 복강 내 지방(IAF), 인슐린 저항성 및 감소된 수준을 초래합니다. MetS의 특징인 HDL 콜레스테롤. EPA 하부 급성기 반응물(APR) 및 전염증성 매개체의 항염증 작용은 지질 저하 및 인슐린 민감화 효과에 대한 메커니즘으로 CVD 위험을 감소시킵니다. 이러한 염증, 대사 및 생리학적 매개변수에 대한 해양 유래 오메가-3 PUFA의 체계적인 조사는 MetS 환자에서 잠재적으로 유익하고 안전한 기능 식품인 EPA의 치료적 사용에 대한 새로운 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. 따라서 해양 유래 오메가-3 PUFA를 보충하면 MetS의 구성 성분뿐만 아니라 전신 및 조직 염증, 인슐린 저항성(HOMA-IR), 지방세포 지방분해 및 TG 저장 용량을 향상시키기 위해 AT로부터의 사이토카인 방출을 감소시킬 것이라는 가설입니다. 피하 AT. 염증의 감소와 인슐린 감수성의 증가는 TG 흡수 및 저장에서 보다 효율적으로 기능하도록 지방 조직을 개조할 것입니다. 따라서 순환하는 FFA와 사이토카인을 감소시킵니다. 우리는 이러한 대사 효과가 9개월 치료의 근거를 제공하는 흥미롭고 새로운 결과인 내장(IAF 및 근육)의 이소성 지방 침착을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
특정 목표는 Tg가 높고 MetS의 다른 구성 요소가 하나 이상인 성인을 대상으로 9개월의 파일럿 무작위 시험을 수행하여 다음에 대한 EPA와 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
목표 1: 대사(예: 지단백질, 염증성 사이토카인, 급성기 반응물, 포도당 내성/인슐린 저항성) 및 지방 조직 반응(지방 분해의 기초 및 인슐린 억제(ED50), LPL 활성, 사이토카인 방출 및 지방 생성).
목표 2: 허리 및 엉덩이 둘레, 내장 및 피하 지방량, CT 스캔에 의한 근육 지질 축적 및 이중 에너지 흡수계측법(DXA)에 의한 체성분(총 및 국부 지방량)으로 인체측정학적으로 정량화된 국소 지방 분포.
이러한 결과는 심혈관 대사 위험이 증가한 환자를 위한 생활 방식 프로그램의 일환으로 해양 유래 오메가-3 PUFA 보충에 대한 잠재적으로 흥미로운 치료적 의미를 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
- Amish Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 2가지를 포함하는 대사 증후군:
- 치료된 고지혈증 또는 치료되지 않은 트리글리세리드 > 150 mg/dL
- 허리 둘레(인치) > 35(여성) 또는 >40(남성)
- 그리고 최소한 1개의 추가 요소:
- 치료받은 고혈압 또는 치료받지 않은 혈압 >130/85 및 < 160/100 mm Hg
- HDL-C < 40mg/dL 남성 < 50mg/dL 여성
- 포도당 > 100mg/dL 및 HbA1c < 6.1%
제외 기준:
- 공복 TG > 500 mg/dL 또는 LDL > 180 mg/dL
- 공복 혈당 > 125 mg/dL 또는 당뇨병 병력
- 혈액학적 또는 악성 질환
- 병적 비만(BMI > 50kg/m2)
- 내분비(갑상선) 또는 대사 장애(치료 및 통제가 되지 않는 한)
- 남성 또는 여성의 경우 (2) 4온스 테이블 와인 잔, (2) 12온스 맥주 병 또는 증류주 2잔 이상의 알코올 소비
- 지난 6개월 이내 활성 IV 약물 남용
- 임상적 우울증(PI 평가에 따름)
- 면역억제제 또는 연구 테스트를 방해하는 기타 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA(해양 지방산)
피험자는 EPA, 4개의 1그램 캡슐을 매일 받게 됩니다.
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피험자는 무작위로 EPA 또는 위약, 매일 1g 캡슐 4개를 받도록 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 매일 4개의 1그램 캡슐 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
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피험자는 EPA/또는 플라시보, 매일 1g 캡슐 4개를 받도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질, 포도당 항상성, 염증 표지자 및 지방분해 매개체에 대한 지방세포 반응의 생화학적 측정
기간: 최대 2년
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대사(예: 지단백질, 염증성 사이토카인, 급성기 반응물, 포도당 내성/인슐린 저항성) 및 지방 조직 반응(지방 분해의 기초 및 인슐린 억제(ED50), LPL 활성, 사이토카인 방출 및 지방 생성).
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부위별 지방 분포, 내장 및 피하 지방량 및 체성분 측정
기간: 최대 2년
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지역 지방 분포는 허리와 엉덩이 둘레, 내장 및 피하 지방량, CT 스캔에 의한 근육 지질 축적 및 이중 에너지 흡수계측법(DXA)에 의한 체성분(총 및 지역 지방량)으로 인체측정학적으로 정량화되었습니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Miller, M.D., University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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대사 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여