Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické působení omega-3 mastných kyselin

10. ledna 2020 aktualizováno: Michael Miller, University of Maryland, Baltimore

Metabolické působení omega-3 mastných kyselin na zánět a lipolýzu adipocytů u metabolického syndromu

Metabolický syndrom zvyšuje riziko srdečních onemocnění a v současnosti má v USA epidemické rozměry. Skládá se ze 3 následujících složek: centrální obezita, vysoké triglyceridy, nízký HDL, abnormální krevní tlak a zhoršené hladiny glukózy nalačno. Předchozí studie naznačovaly, že omega-3 rybí olej může ovlivnit některé z těchto složek, ale příslušné mechanismy nejsou dobře pochopeny. Proto tento návrh bude zkoumat, jak omega-3 rybí oleje ovlivňují zánět, odbourávání lipidů a tuků srovnáním s placebem. Příznivé výsledky této studie by se mohly promítnout do nového přístupu ke zlepšení rizika srdečních onemocnění u mužů a žen s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolické působení omega-3 mastných kyselin na zánět a lipolýzu adipocytů u metabolického syndromu

Epidemiologické studie identifikují metabolický syndrom (MetS) jako biomarker rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a nedávná vědecká prohlášení AHA doporučují intenzivní životní styl diety a cvičení ke snížení rizika. Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny pocházející z moře, jako je kyselina eikosapentanová (EPA), zlepšují mnoho složek metabolického syndromu, jako je snížení hladiny TG a glukózy nalačno, zánět, inzulínová rezistence a krevní tlak. Tato zlepšení mohou být zprostředkována zvýšeným ukládáním tukových buněk a metabolismem a lipidy, snížením zánětu a ektopickým ukládáním tuku ve viscerální břišní tkáni, svalech a játrech, což vede k nadměrnému prozánětlivému nitrobřišnímu tuku (IAF), inzulínové rezistenci a sníženým hladinám HDL cholesterol, charakteristické vlastnosti MetS. Protizánětlivé účinky EPA nižších reaktantů akutní fáze (APR) a prozánětlivých mediátorů jsou mechanismy pro jejich snížení lipidů a senzibilizační účinek na inzulín ke snížení rizika CVD. Systematický výzkum omega-3 PUFA pocházejících z moře na tyto zánětlivé, metabolické a fyziologické parametry poskytne nové mechanické poznatky pro terapeutické použití potenciálně prospěšného, ​​bezpečného nutraceutika EPA u pacientů s MetS. Naší hypotézou tedy je, že suplementace omega-3 PUFA pocházejících z moře sníží složky MetS, stejně jako systémový a tkáňový zánět, inzulínovou rezistenci (HOMA-IR), lipolýzu adipocytů a uvolňování cytokinů z AT, aby se zvýšila skladovací kapacita TG. subkutánní AT. Snížení zánětu a zvýšení citlivosti na inzulín přestaví tukovou tkáň tak, aby fungovala efektivněji při vychytávání a ukládání TG; tedy snížení cirkulujících FFA a cytokinů. Předpokládáme, že tyto metabolické účinky mohou snížit ektopické ukládání tuku ve vnitřnostech (IAF a sval), což je zajímavý, nový výsledek, který poskytuje odůvodnění pro 9měsíční léčbu.

Konkrétními cíli je provést pilotní 9měsíční randomizovanou studii u dospělých s vysokým Tg a alespoň jednou další složkou MetS za účelem srovnání účinků EPA vs. placeba na:

Cíl 1: Metabolické (např. lipoproteiny, zánětlivé cytokiny, reaktanty akutní fáze, glukózová tolerance/inzulinová rezistence) a reakce tukové tkáně (bazální a inzulínová suprese lipolýzy (ED50), aktivita LPL, uvolňování cytokinů a lipogeneze).

Cíl 2: Regionální distribuce tuku kvantifikovaná antropometricky jako obvod pasu a boků, viscerální a podkožní tukové objemy a akumulace lipidů ve svalech pomocí CT skenu a složení těla (celková a regionální tuková hmota) pomocí duální energetické absorpci (DXA).

Tyto výsledky mají potenciálně zajímavé terapeutické důsledky pro suplementaci omega-3 PUFA odvozených z mořských zdrojů jako součást programu životního stylu pro pacienty se zvýšeným kardiometabolickým rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Amish Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Metabolický syndrom, včetně 2 z následujících:

    1. Léčená hyperlipidémie nebo neléčené triglyceridy > 150 mg/dl
    2. Obvod pasu (palce) > 35 (ženy) nebo > 40 (muži)
  • A alespoň 1 další faktor:
  • Léčená hypertenze nebo neléčený krevní tlak >130/85 a < 160/100 mm Hg
  • HDL-C < 40 mg/dl muži < 50 mg/dl ženy
  • Glukóza > 100 mg/dl a HbA1c < 6,1 %

Kritéria vyloučení:

  • TG nalačno > 500 mg/dl nebo LDL > 180 mg/dl
  • Glukóza nalačno > 125 mg/dl nebo diabetes mellitus v anamnéze
  • Hematologické nebo maligní poruchy
  • Morbidní obezita (BMI > 50 kg/m2)
  • Endokrinní (štítná žláza) nebo metabolické poruchy (pokud nejsou léčeny a pod kontrolou)
  • Konzumace alkoholu vyšší než (2) sklenice stolního vína o objemu 4 unce, (2) láhve piva o objemu 12 uncí nebo 2 panáky lihoviny u mužů nebo žen
  • Aktivní IV zneužívání drog během posledních 6 měsíců
  • Klinická deprese (na hodnocení PI)
  • Imunosupresivní nebo jiná terapie, která by narušovala výzkumné testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EPA (mořské mastné kyseliny)
Subjekty budou dostávat EPA, čtyři 1 gramové kapsle denně.
Doplněk stravy: EPA (mořské mastné kyseliny)
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď EPA nebo placebo, čtyři 1 gramové tobolky denně.
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly placebo, čtyři 1 gramové tobolky denně.
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly buď EPA/ nebo placebo, čtyři 1 gramové tobolky denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická měření lipidů, homeostázy glukózy, zánětlivých markerů a odpovědí adipocytů na mediátory lipolýzy
Časové okno: Až 2 roky
Metabolické (např. lipoproteiny, zánětlivé cytokiny, reaktanty akutní fáze, glukózová tolerance/inzulinová rezistence) a reakce tukové tkáně (bazální a inzulínová suprese lipolýzy (ED50), aktivita LPL, uvolňování cytokinů a lipogeneze).
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení regionální distribuce tuku, viscerálního a podkožního tukového objemu a tělesného složení
Časové okno: Až 2 roky
Regionální distribuce tuku byla kvantifikována antropometricky jako obvod pasu a boků, viscerální a podkožní tukové objemy a akumulace svalových lipidů pomocí CT skenu a složení těla (celková a regionální tuková hmota) pomocí duální energetické absorptiometrie (DXA).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Miller, M.D., University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00052080
  • R21HL113576-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit