Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden aktiivisuus verisuonikirurgiassa tromboosin ja verenvuodon vuoksi (PIVOTAL)

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health

Verihiutaletoiminta verisuonikirurgiassa

Ehdotetussa PIVOTAL-tutkimuksessa tarkastellaan paneelia verihiutaleiden/koagulaatioaktiivisuuden markkereita perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tavoitteena on kehittää kliinisesti käyttökelpoinen arvio verihiutaleiden/hyytymisaktiivisuudesta riskikerroitukselle, joka voi lopulta toimia terapeuttisen intervention kohteena. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 ääreisvaltimotautia sairastavaa potilasta, joille tehdään verisuonikirurgia. PIVOTAL on American Heart Associationin rahoittama, ja sen on määrä alkaa heinäkuussa 2013 noin kahden vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaamaan verihiutaleiden aktiivisuutta verisuonikirurgiaan saavien PAD-potilaiden keskuudessa.

Sen määrittämiseksi, liittyvätkö preoperatiiviset verihiutaleiden aktiivisuusmittaukset itsenäisesti perioperatiivisiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Tunnistaa demografiset, kliiniset ja kirurgiset tekijät, jotka liittyvät leikkauksen jälkeisiin verihiutaleiden aktiivisuusmittauksiin potilailla, joilla on vakiintunut PAD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö valitaan NYU Medical Centerin ja Bellevuen sairaalan laitoshoidosta sekä tiedekunnan ryhmäkäytännön avohoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään ei-oireinen verisuonikirurgia
  • Käytä aspiriinia 48 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Ikä > 21 vuotta
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa antikoagulantin (Coumadin, hepariini) käyttö 24 tunnin sisällä leikkauksesta
  • Minkä tahansa ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (kuten ibuprofeenin, naprokseenin jne.) käyttö 72 tunnin sisällä
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100) tai trombosytoosi (verihiutaleiden määrä > 500),
  • Anemia (hemoglobiini <9),
  • Vaikea munuaissairaus (CrCl < 30 ml/min),
  • Mikä tahansa tunnettu hemorraginen diateesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden aktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat verihiutaleiden aktiivisuus, hyytymismerkit, verihiutaleiden kartoitus ja profilointi.
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tromboottiset ja verenvuototapahtumat
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-03123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa