Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta-aktivitás az érsebészetben trombózis és vérzés esetén (PIVOTAL)

2017. december 12. frissítette: NYU Langone Health

Thrombocyta aktivitás az érsebészetben

A javasolt PIVOTAL vizsgálat a vérlemezke/alvadási aktivitás markereinek paneljét fogja megvizsgálni a perioperatív időszakban. A cél a thrombocyta-/alvadási aktivitás klinikailag hasznos értékelése a kockázati rétegződés érdekében, amely végső soron a terápiás beavatkozás célpontjaként szolgálhat. Ebben a vizsgálatban 200 perifériás artériás betegségben szenvedő, érműtéten áteső beteget vonnak be. A PIVOTAL-t az American Heart Association finanszírozza, és a tervek szerint 2013 júliusában kezdődik, körülbelül két évre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vérlemezke aktivitás leírása érsebészeti beavatkozáson átesett PAD alanyok körében.

Annak megállapítása, hogy a preoperatív thrombocyta aktivitás mérések függetlenek-e a perioperatív kardiovaszkuláris eseményekkel.

A posztoperatív thrombocyta aktivitás mérésekkel kapcsolatos demográfiai, klinikai és sebészeti tényezők azonosítása kialakult PAD-ban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányi populációt a NYU Medical Center és a Bellevue Hospital fekvőbeteg-körzetéből, valamint a kari csoportgyakorlat járóbeteg-körzetéből választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem sürgős érsebészeti beavatkozáson átesett alanyok
  • Aszpirint használjon a műtét előtt 48 órán belül
  • Életkor > 21 év
  • Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen véralvadásgátló (Coumadin, heparin) használata a műtétet követő 24 órán belül
  • Bármilyen nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) (például ibuprofen, naproxen stb.) 72 órán belüli használata
  • Thrombocytopenia (thrombocytaszám <100) vagy thrombocytosis (thrombocytaszám>500),
  • vérszegénység (hemoglobin<9),
  • Súlyos vesebetegség (CrCl <30 ml/perc),
  • Bármely ismert hemorrhagiás diatézis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thrombocyta aktivitás
Időkeret: két év
A fő eredménymérők a vérlemezke-aktivitás, a koagulációs markerek, a vérlemezke-térképezés és a profilalkotás.
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív események
Időkeret: Két év
Trombózisos és vérzéses események
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

American Heart Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-03123

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Embólia és trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel