Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytaktivitet vid kärlkirurgi för trombos och blödning (PIVOTAL)

12 december 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Trombocytaktivitet vid kärlkirurgi

Den föreslagna PIVOTAL-studien kommer att undersöka en panel av markörer för blodplätt/koagulationsaktivitet under den perioperativa perioden. Målet är att utveckla en kliniskt användbar bedömning av blodplätts-/koagulationsaktivitet för riskstratifiering som i slutändan kan tjäna som ett mål för terapeutisk intervention. Denna studie kommer att registrera 200 patienter med perifer artärsjukdom som genomgår kärlkirurgi. PIVOTAL finansieras av American Heart Association och är planerad att börja registreras i juli 2013 under cirka två år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att beskriva blodplättsaktivitet bland PAD-personer som genomgår kärlkirurgi.

För att avgöra om preoperativa blodplättsaktivitetsmätningar är oberoende associerade med perioperativa kardiovaskulära händelser.

Att identifiera demografiska, kliniska och kirurgiska faktorer associerade med postoperativa mätningar av blodplättsaktivitet hos patienter med etablerad PAD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att väljas från slutenvården vid NYU Medical Center och Bellevue Hospital samt öppenvårdsmiljön i fakultetsgruppens praktik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgår icke-emergent kärlkirurgi
  • Användning av aspirin inom 48 timmar före operation
  • Ålder > 21 år
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Användning av antikoagulantia (Coumadin, heparin) inom 24 timmar till operation
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (som ibuprofen, naproxen, etc.) inom 72 timmar
  • trombocytopeni (trombocytantal <100) eller trombocytos (trombocytantal>500),
  • Anemi (hemoglobin<9),
  • Allvarlig njursjukdom (CrCl<30ml/min),
  • Alla kända hemorragiska diateser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombocytaktivitet
Tidsram: två år
De huvudsakliga utfallsmåtten är blodplättsaktivitet, koagulationsmarkörer, trombocytkartläggning och profilering.
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa evenemang
Tidsram: Två år
Trombotiska och blödande händelser
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-03123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embolism och trombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera