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혈전증 및 출혈에 대한 혈관 수술의 혈소판 활동 (PIVOTAL)

2017년 12월 12일 업데이트: NYU Langone Health

혈관 수술에서의 혈소판 활동

제안된 PIVOTAL 연구는 수술 전후 기간 동안 혈소판/응고 활동 마커 패널을 검사할 것입니다. 목표는 궁극적으로 치료 개입의 대상이 될 수 있는 위험 계층화를 위한 혈소판/응고 활동의 임상적으로 유용한 평가를 개발하는 것입니다. 이 연구는 혈관 수술을 받는 말초 동맥 질환 환자 200명을 등록할 것입니다. PIVOTAL은 American Heart Association의 자금 지원을 받으며 약 2년 동안 2013년 7월에 등록을 시작할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

혈관 수술을 받는 PAD 피험자 사이의 혈소판 활동을 설명합니다.

수술 전 혈소판 활동 측정이 수술 전후 심혈관 사건과 독립적으로 연관되어 있는지 확인합니다.

확립된 PAD 환자의 수술 후 혈소판 활동 측정과 관련된 인구학적, 임상적 및 외과적 요인을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 NYU Medical Center 및 Bellevue 병원의 입원 환자 환경과 Faculty Group Practice의 외래 환자 환경에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 비응급 혈관 수술을 받는 피험자
  • 수술 전 48시간 이내 아스피린 복용
  • 나이 > 21세
  • 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 수술 24시간 이내 항응고제(Coumadin, heparin) 사용
  • 72시간 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: 이부프로펜, 나프록센 등) 사용
  • 혈소판 감소증(혈소판 수<100) 또는 혈소판 증가증(혈소판 수>500),
  • 빈혈(헤모글로빈<9),
  • 심한 신장 질환(CrCl<30ml/min),
  • 알려진 출혈성 체질.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 활동
기간: 이년
주요 결과 측정은 혈소판 활동, 응고 마커, 혈소판 매핑 및 프로파일링입니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 이벤트
기간: 이년
혈전 및 출혈 사건
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-03123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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