Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaktivitet i karkirurgi for trombose og blødning (PIVOTAL)

12. december 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Blodpladeaktivitet i karkirurgi

Det foreslåede PIVOTAL-studie vil undersøge et panel af blodplade-/koagulationsaktivitetsmarkører i den perioperative periode. Målet er at udvikle en klinisk nyttig vurdering af blodplade-/koagulationsaktivitet for risikostratificering, der i sidste ende kan tjene som mål for terapeutisk intervention. Denne undersøgelse vil inkludere 200 patienter med perifer arteriesygdom, der skal gennemgå karkirurgi. PIVOTAL er finansieret af American Heart Association og er planlagt til at begynde tilmelding i juli 2013 i cirka to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At beskrive blodpladeaktivitet blandt PAD-personer, der gennemgår karkirurgi.

For at bestemme, om præoperative blodpladeaktivitetsmålinger er uafhængigt forbundet med perioperative kardiovaskulære hændelser.

At identificere demografiske, kliniske og kirurgiske faktorer forbundet med postoperative blodpladeaktivitetsmålinger hos patienter med etableret PAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive udvalgt fra den indlagte indstilling på NYU Medical Center og Bellevue Hospital samt den ambulante indstilling i fakultetsgruppepraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår ikke-emergent karkirurgi
  • Brug af aspirin inden for 48 timer før operationen
  • Alder > 21 år
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver antikoagulant (Coumadin, heparin) inden for 24 timer til operation
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) (såsom ibuprofen, naproxen osv.) inden for 72 timer
  • trombocytopeni (trombocyttal <100) eller trombocytose (trombocyttal >500),
  • Anæmi (hæmoglobin<9),
  • Alvorlig nyresygdom (CrCl<30ml/min),
  • Enhver kendt hæmoragisk diatese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaktivitet
Tidsramme: to år
De vigtigste resultatmål er blodpladeaktivitet, koagulationsmarkører, blodpladekortlægning og profilering.
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative begivenheder
Tidsramme: To år
Trombotiske og blødende hændelser
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-03123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embolisme og trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner