Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność płytek krwi w chirurgii naczyniowej w przypadku zakrzepicy i krwawienia (PIVOTAL)

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Aktywność płytek krwi w chirurgii naczyniowej

Proponowane badanie PIVOTAL zbada panel markerów aktywności płytek krwi/krzepnięcia w okresie okołooperacyjnym. Celem jest opracowanie klinicznie użytecznej oceny aktywności płytek krwi/krzepnięcia w celu stratyfikacji ryzyka, która ostatecznie może służyć jako cel interwencji terapeutycznej. Do badania zostanie włączonych 200 pacjentów z chorobą tętnic obwodowych poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej. PIVOTAL jest finansowany przez American Heart Association i ma rozpocząć rejestrację w lipcu 2013 roku na około dwa lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby opisać aktywność płytek krwi wśród pacjentów z PAD poddawanych chirurgii naczyniowej.

Aby określić, czy przedoperacyjne pomiary aktywności płytek krwi są niezależnie związane z okołooperacyjnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.

Identyfikacja czynników demograficznych, klinicznych i chirurgicznych związanych z pooperacyjnym pomiarem aktywności płytek krwi u pacjentów z ustaloną PAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wybrana spośród pacjentów hospitalizowanych w Centrum Medycznym NYU i szpitalu Bellevue, a także pacjentów ambulatoryjnych w przychodni grupy wydziałowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani niepilnej operacji naczyniowej
  • Stosowanie aspiryny w ciągu 48 godzin przed operacją
  • Wiek > 21 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakiegokolwiek antykoagulantu (Coumadin, heparyna) w ciągu 24 godzin przed operacją
  • Stosowanie dowolnego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) (takiego jak ibuprofen, naproksen itp.) w ciągu 72 godzin
  • małopłytkowość (liczba płytek krwi <100) lub trombocytoza (liczba płytek krwi >500),
  • niedokrwistość (hemoglobina <9),
  • ciężka choroba nerek (CrCl<30ml/min),
  • Każda znana skaza krwotoczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność płytek krwi
Ramy czasowe: dwa lata
Głównymi miarami wyników są aktywność płytek krwi, markery krzepnięcia, mapowanie płytek krwi i profilowanie.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia okołooperacyjne
Ramy czasowe: Dwa lata
Zdarzenia zakrzepowe i krwawienia
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-03123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość i zakrzepica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj