Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Destičková aktivita v cévní chirurgii pro trombózu a krvácení (PIVOTAL)

12. prosince 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Destičková aktivita v cévní chirurgii

Navrhovaná studie PIVOTAL bude zkoumat panel markerů trombocytární/koagulační aktivity během perioperačního období. Cílem je vyvinout klinicky užitečné hodnocení aktivity destiček/koagulace pro stratifikaci rizika, které může nakonec sloužit jako cíl pro terapeutickou intervenci. Do této studie bude zařazeno 200 pacientů s onemocněním periferních tepen podstupujících cévní operaci. PIVOTAL je financován American Heart Association a je naplánováno zahájení registrace v červenci 2013 na přibližně dva roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Popsat aktivitu krevních destiček mezi pacienty s PAD podstupujícími cévní operaci.

Zjistit, zda jsou předoperační měření aktivity krevních destiček nezávisle spojena s perioperačními kardiovaskulárními příhodami.

Identifikovat demografické, klinické a chirurgické faktory spojené s měřením pooperační aktivity krevních destiček u pacientů s prokázanou PAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital Center, South Manhattan Healthcare Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána z lůžkového prostředí v NYU Medical Center a Bellevue Hospital a také z ambulantního prostředí ve fakultní skupinové praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty podstupující nouzovou cévní chirurgii
  • Užívejte aspirin do 48 hodin před operací
  • Věk > 21 let
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Použití jakéhokoli antikoagulantu (Coumadin, heparin) do 24 hodin do operace
  • Použití jakéhokoli nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) (jako je ibuprofen, naproxen atd.) do 72 hodin
  • Trombocytopenie (počet krevních destiček <100) nebo trombocytóza (počet krevních destiček>500),
  • Anémie (hemoglobin <9),
  • Závažné onemocnění ledvin (CrCl<30 ml/min),
  • Jakákoli známá hemoragická diatéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita krevních destiček
Časové okno: dva roky
Hlavními výstupními měřítky jsou aktivita krevních destiček, koagulační markery, mapování a profilování krevních destiček.
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační události
Časové okno: Dva roky
Trombotické a krvácivé příhody
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey S Berger, MD, MS, FAHA, FACC, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-03123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolie a trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit