Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarileikkaus ihon leikkauskoe (C-SIT)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Caroline Carter Marrs, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pfannenstielin vertaileva tehokkuus pystysuoraan ihon viiltoon verrattuna haavakomplikaatioiden ehkäisyssä sairaalloisesti lihavilla naisilla keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko eroa Pfannenstielin ja keskiviivan pystysuoran ihon viillon välillä keisarinleikkauksen aikana haavakomplikaatioiden estämisessä sairaalloisesti lihavalla potilaalla. Tämä on kahden yleisesti käytetyn ihon viillon vertaileva tehokkuustutkimus. Tutkijat aikovat ottaa sairaalloisen lihavia synnytyspotilaita vastaanottoon ja satunnaistaa heidät johonkin edellä mainituista viiltotyypeistä leikkaussalissa. Tutkijat seuraavat heitä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen arvioidakseen haavakomplikaatioita. Osallistujalle on minimaalinen riski, koska molemmat viiltotyypit ovat hyväksyttäviä nykyisessä synnytyskäytännössä. Siitä ei ole suoraa hyötyä potilaalle.

Tällä hetkellä ei ole olemassa tason I näyttöä, joka tukisi joko Pfannenstiel- tai keskiviivan pystysuoraa ihoviiltoa haavakomplikaatioiden ehkäisyssä lihavilla potilailla, joille tehdään keisarinleikkaus. Siksi nykyinen käytäntö on, että kirurgi tekee päätöksen mieltymysten ja teoreettisten riskien punnitsemisen perusteella. Siksi kliininen tasapaino on olemassa. Keisarinleikkaus on hyvin yleinen toimenpide, ja sen osuus kaikista elävänä syntyneistä vuonna 2007 oli 32 prosenttia. Liikalihavuus ei ainoastaan ​​lisää odottavan äidin keisarinleikkauksen riskiä, ​​vaan se on myös hyvin tunnettu haavakomplikaatioiden riskitekijä. Keisarinleikkaushaavojen komplikaatioiden määrä sairaalloisesti lihavilla populaatioilla Texasin yliopistossa Houstonissa - Memorial Hermann Hospital Texas Medical Centerissä vuonna 2011 oli noin kaksikymmentä kertaa niin korkea kuin normaalipainoisessa väestössä, 28 % verrattuna 1,4 %:iin. Tämän tutkimuksen tuloksia voitaisiin jatkossa ekstrapoloida, jotta ne vaikuttaisivat alempaan postoperatiiviseen sairastavuuteen, korkeampaan potilastyytyväisyyteen, vähemmän antibioottien käyttöä, lyhyempään sairaalahoitoon ja yleisesti alhaisempiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • UTMB
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, joille tehdään keisarileikkaus mihin tahansa indikaatioon riippumatta aiempien keisarinleikkausten lukumäärästä
  2. Ikä 18-50 vuotta
  3. BMI 40 kg/m2 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taustalla oleva infektio, kuten korioamnioniitti
  2. kalvojen repeämä yli 18 tuntia ennen keisarinleikkausta,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pfannenstiel-viilto
Pfannenstiel-viilto keisarinleikkauksen yhteydessä
Muut: pystysuora ihon viilto
pystysuora ihon viilto keisarinleikkauksen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komposiittihaavan komplikaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
sisältää sairaudentorjuntakeskusten määrittelemät leikkauskohdan infektiot sekä seroomit, selluliitin ja haavan erottelut
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline C Marrs, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-SIT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa