제왕절개 피부절개 임상시험 (C-SIT)
병적 비만 여성의 제왕절개 후 상처 합병증 예방에 있어 Pfannenstiel과 수직 피부 절개의 비교 효과: 무작위 임상 시험.
본 연구의 목적은 병적 비만 환자의 창상 합병증 예방에 있어 제왕절개 시 Pfannenstiel과 정중선 수직 피부 절개 사이에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이것은 일반적으로 사용되는 두 가지 피부 절개에 대한 비교 효과 연구입니다. 조사관은 입원 시 병적 비만 산과 환자를 등록하고 수술실에서 위의 절개 유형 중 하나로 무작위 배정할 계획입니다. 수사관은 상처 합병증을 평가하기 위해 수술 후 6주 동안 그들을 추적할 것입니다. 두 가지 절개 유형이 현재 산과 실습에서 허용되므로 참여자에게 최소한의 위험이 있습니다. 환자에게 직접적인 혜택은 없습니다.
현재 제왕절개를 받는 비만 환자의 상처 합병증 예방에 있어 Pfannenstiel 또는 정중선 수직 피부 절개를 뒷받침하는 수준 I 증거는 없습니다. 따라서 현재 관행은 외과의가 선호도와 이론적인 위험을 고려하여 결정을 내리는 것입니다. 따라서 임상적 평형이 있습니다. 제왕절개는 2007년 전체 출생의 32%가 전국적으로 시행되는 매우 일반적인 절차입니다. 비만은 임산부의 제왕절개 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 상처 합병증에 대한 잘 알려진 위험 요소이기도 합니다. 2011년 텍사스 대학교 휴스턴 메모리얼 허먼 병원 텍사스 메디컬 센터의 병적 비만 인구의 제왕절개 상처 합병증 비율은 정상 체중 인구의 약 20배로 1.4%에 비해 28% 높았습니다. 이 연구의 결과는 향후 수술 후 이환율 감소, 환자 만족도 향상, 항생제 사용 감소, 입원 기간 단축 및 전반적인 의료 비용 절감에 영향을 미치기 위해 추정될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- UTMB
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 제왕절개 횟수에 관계없이 모든 적응증에 대해 제왕절개를 진행 중인 임산부
- 18~50세
- BMI 40kg/m2 이상
제외 기준:
- 융모양막염과 같은 기저 감염
- 제왕절개 전 18시간 동안 양막 파열,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 파넨스티엘 절개
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제왕절개 시 Pfannenstiel 절개
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다른: 수직 피부 절개
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제왕절개 시 수직 피부 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 상처 합병증
기간: 수술 후 6주
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질병 통제 센터에서 정의한 수술 부위 감염, 장액종, 봉와직염 및 상처 박리를 포함합니다.
|
수술 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline C Marrs, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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