Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sativexin turvallisuus-, tehokkuus- ja siedettävyystutkimus spastisuuden hoitoon 8–18-vuotiailla lapsilla

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

Sativexin teho, turvallisuus ja siedettävyys olemassa olevien spastisuutta ehkäisevien lääkkeiden lisähoitona 8–18-vuotiailla lapsilla, joilla on aivohalvauksen tai keskushermoston traumaattisen vamman aiheuttama spastisuus ja jotka eivät ole reagoineet riittävästi olemassa oleviin spastisuuslääkkeisiinsä: rinnakkaisryhmäsatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jota seuraa 24 viikon avoin jatkovaihe

Tutkimus, jossa arvioitiin Sativex-hoidon vaikutuksia spastisuuteen 8–18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma tai keskushermoston traumaattinen vamma. Tehoa (kykyä parantaa oireita), turvallisuutta ja siedettävyyttä seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jota seurasi 24 viikon avoin jatkovaihe.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Sativex-hoidon tehokkuutta spastisuuden 0-10 numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Analyysin päätepiste on Sativexin ja lumelääkkeen vertailu muutoksessa lähtötasosta akuutin vaiheen loppuun keskimääräisissä spastisuuspisteissä 0–10 NRS-pisteitä (viikko 12 tai viimeiset seitsemän päivää ennen lopettamista).

Toissijaisena tavoitteena on arvioida Sativexin turvallisuutta ja siedettävyyttä vapaaehtoisten haittatapahtumien, laboratorioparametrien ja elintoimintojen perusteella. Sativexin tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna tutkitaan myös seuraavien tulosten osalta: spastisuus (muunnetun tardieu-asteikon (MTS) pistemäärä eniten kärsineestä raajasta ja modifioidun ashworth-asteikon (MAS) pistemäärä ylä- ja alaraajan päälihasryhmistä) , unen laatu (uni 0-10 NRS), kipu (lasten kipuprofiili [PPP]), elämänlaatu (sekä osallistujan että hoitajan; aivohalvaus elämänlaatukysely (QOL) ja hoitajan QOL-kysely), mukavuus ( mukavuuskysely, masennuksen arviointi (lasten masennuskartoitus (CDI 2)) ja hoitajan globaali vaikutelma muutoksesta (CGIC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Center 7
      • Tel Hashomer, Israel
        • Center 8
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki
        • Center 14
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 2
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 6
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 10
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 13
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 3
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 1
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 5
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 12
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 9
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 11
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Center 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka kärsivät aivovammasta tai keskushermostovauriosta.
  • Osallistuja ja/tai valtuutettu edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Olla ollut hoidossa spastisuuden vuoksi vähintään vuoden ja saavuttanut ei-progressiivisen spastisuuden vaiheen.
  • Osallistuja kykenee (tutkijan mielestä) ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia.
  • Osallistuja on saanut riittämättömän tehon ja/tai kokenut ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia aikaisemmasta tai nykyisestä hoidosta vähintään yhdellä seuraavista spastisuuslääkkeistä:

Baklofeeni, diatsepaami (tai muu bentsodiatsepiini), dantroleeni, titsanidiini, gabapentiini, triheksifenidyyli.

  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitusasteikko, taso III - V.
  • MAS on kaksi tai suurempi vähintään yhdessä lihasryhmässä.
  • Osallistuja ja/tai valtuutettu edustaja, joka haluaa, että hänen nimensä ilmoitetaan vastuussa oleville viranomaisille osallistuakseen tähän tutkimukseen yksittäisten maiden soveltuvin osin.
  • Osallistuja ja/tai valtuutettu edustaja, joka on halukas antamaan tarvittaessa perusterveydenhuollon ammattihenkilölleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu tai epäilty historia:

    • Skitsofrenia tai muu psykoottinen sairaus tai skitsofrenian diagnoosi ensimmäisen asteen sukulaisella.
    • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
  • Kaikki tunnettu tai epäilty yliherkkyys kannabinoideille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle
  • Kannabiksen tai kannabinoidipohjaisten lääkkeiden käyttö (mukaan lukien 30 päivän tai 60 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta).
  • Paino alle 15 kg.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka voivat tulla raskaaksi, ja miespuoliset osallistujat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, elleivät he ole halukkaita varmistamaan, että he tai heidän kumppaninsa käyttävät tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen.
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen.
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä (IMP) 12 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
  • Häntä on hoidettu botuliinitoksiinilla viimeisen 12 viikon aikana.
  • Botuliinitoksiinin samanaikainen käyttö
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Fyysisen tutkimuksen jälkeen osallistujalla on poikkeavuuksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan estäisivät osallistujaa turvallisesti osallistumasta tutkimukseen.
  • Merkittävä sydän-, munuais- tai maksasairaus.
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
  • Opiskelun aikana suunniteltu matkustaminen asuinmaan ulkopuolelle.
  • Osallistujat satunnaistettiin tähän tutkimukseen aiemmin.
  • Ei halua pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sativex
Suun limakalvosumute, joka sisältää delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) (27 mg/ml):kannabidiolia (CBD) (25 mg/ml). Jokainen 100 µl:n suihke kielenalaiselle tai suun limakalvolle antoi 2,7 mg THC:tä ja 2,5 mg CBD:tä. Päivittäisten ruiskutuskertojen enimmäismäärä oli 12.
Lääke: Sativex
Suun limakalvosumute, joka sisältää THC:tä (27 mg/ml):CBD:tä (25 mg/ml), etanolissa: propyleeniglykolia (50:50) täyteaineita, piparminttuöljyä (0,05 %) aromia. Jokainen 100 µl:n suihke antoi THC:tä 2,7 mg ja CBD:tä 2,5 mg. Päivittäisten ruiskutuskertojen enimmäismäärä oli 12.
Muut nimet:
  • GW-1000-02
  • Nabiximols
  • THC:CBD-suihke
Placebo Comparator: Plasebo
Suun limakalvosumute, joka sisältää etanolia: propyleeniglykoli (50:50) apuaineita, piparminttuöljyä (0,05 %) aromia ja väriaineita FD&C Yellow No.5 (E102 tartratsiini) (0,0260 %), FD&C Yellow No.6 (E110 sunset yellow) (0.0. %), FD&C Red No. 40 (E129 Allura red AC) (0,00330 %) ja FD&C Blue No.1 (E133 Brilliant blue FCF) (0,00058 %). Jokainen 100 µl:n suihke, joka annettiin sublingvaaliselle tai suun limakalvolle, antoi väriaineet ja apuaineet. Päivittäisten ruiskutuskertojen enimmäismäärä oli 12.
Lääke: Plasebo
Suun limakalvosumute, joka sisältää etanolia: propyleeniglykolia (50:50) apuaineita, piparminttuöljyä (0,05 %) aromia ja väriaineita FD&C Yellow No.5 (E102 tartratsiini) (0,0260 %), FD&C Yellow No.6 (E110 sunset yellow) (0.0. %), FD&C Red No. 40 (E129 Allura red AC) (0,00330 %) ja FD&C Blue No.1 (E133 Brilliant blue FCF) (0,00058 %). Jokainen 100 µl:n suihke, joka annettiin sublingvaaliselle tai suun limakalvolle, antoi väriaineet ja apuaineet. Suurin vuorokausiannos oli 12 suihketta päivässä.
Muut nimet:
  • GW-4000-01

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä spastisuuden 0-10 NRS-pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84

Spastisuus 0-10 NRS suoritettiin päivittäin nukkumaan mennessä käyttäen paperia olevaa tutkimuspäiväkirjaa. Ero spastisuuden ja spasmin välillä selitettiin selvästi hoitajalle. Ensihoitajalta kysyttiin seuraava kysymys: "Tämä kysymys koskee lapsesi lihaksia ja sitä, kuinka pehmeiltä tai kireältä/kovalta hän on tuntenut tänään. Mieti tarkkaan, miltä lapsesi lihakset ovat tuntuneet tänään ja ympyröi tätä parhaiten kuvaava luku 0–10, jossa: 0 = 'lapseni lihakset ovat tunteneet olonsa täysin rentoutuneiksi' ja 10 = 'lapseni lihakset ovat tuntuneet kireimmiltä/kovimilta. ole koskaan tuntenut". Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.

Keskimääräistä spastisuusarvoa 0-10 NRS-pisteitä perusjakson viimeisen 7 päivän ajalta käytettiin potilaan keskimääräisen lähtötason pisteytyksen laskemiseen. Keskimääräistä 0-10 NRS-pistettä viimeisten 7 päivän ajalta ennen hoidon päättymistä/peruuttamista käytettiin potilaan keskimääräiseen hoidon päättymispisteeseen.
Päivä 0 - Päivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä MTS-pisteessä eniten kärsineestä raajasta
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin MTS:ää vain pahiten vahingoittuneessa raajassa. Sama raaja arvioitiin jokaisella käynnillä, mieluiten myös sama tutkija.

MTS käytti seuraavia kriteerejä:

  • Henkilöt asetettiin istuma-asentoon yläraajojen testaamiseksi ja makuuasentoon alaraajojen testaamiseksi

  • Kolme nopeuden määritelmää:

    • V1 on mahdollisimman hidas
    • V2 painovoiman alaisena putoavan raajan nopeus
    • V3 liikkuu mahdollisimman nopeasti
  • MTS kuvaa R1:tä ja R2:ta. R1 on lihasreaktiokulma; R2 on koko passiivinen liikealue.
  • R2 mitataan kohdassa V1 ja R1 kohdassa V3. R2-R1 = lihaksen dynaaminen sävykomponentti. R1:n ja R2:n välinen suhde arvioi spastisuuden suhteellisen vaikutuksen kontraktuuriin verrattuna.

Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötasosta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä MAS-pisteessä ylä- ja alaraajan päälihasryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
Osallistujia testattiin makuuasennossa ja osallistujia opastettiin rentoutumaan. Nilkan, polven, lonkan, olkapään, kyynärpään ja ranteen lihasryhmät arvioitiin asteikolla 0 = ei lihasjänteyden nousua, 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta ja vapauttamisesta tai minimaalisesta vastustuksesta lopussa liikealueesta, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko loppuosan (alle puolet) liikealueesta (ROM), 2 = Selkeä lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:sta, mutta vaurioituneet osat liikkuvat helposti, 3 = huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikeaa, 4 = vaurioitunut osa tai kohdat jäykkä taivutuksessa tai laajennus. MAS-tutkimuksen suoritti sama tutkija jokaisella käynnillä, mikäli mahdollista. Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä unenlaadun 0-10 NRS-pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
Unenlaatu 0-10 NRS suoritettiin samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla herääessä. Tämä kyselylomake on suunniteltu tallentamaan unihäiriöiden taso. Ensisijaiselle hoitajalle kysyttiin seuraava kysymys: "Tämä kysymys koskee sitä, kuinka huonosti lapsesi nukkui viime yönä. Merkitse numero väliltä 0-10, joka osoittaa, kuinka huonosti lapsesi uni oli, missä: 0 = Lapseni nukkui yön taukoamatta ja 10 = Lapseni ei pystynyt nukkumaan ollenkaan." Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä lasten kipuprofiilissa (PPP)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
PPP on 20 kohdan käyttäytymisluokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kipua lapsilla, joilla on vaikea neurologinen vamma. Jokainen kohde pisteytetään neljän pisteen asteikolla 0–3, kun se esiintyy "ei ollenkaan" (nolla) - "paljon" (kolme) tietyllä ajanjaksolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee siis 0-60. Kyselylomakkeen oli tarkoitus täyttää lapsen ensisijainen hoitaja, ja se täytettiin jokaisella arviointikäynnillä tutkimuksen aikana. Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä aivohalvauksen QOL-pisteessä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84

Aivohalvauksen QOL-Child QoL -kyselylomake (4-12-vuotiaat) on 66-kohdan kyselylomake, joka tarkastelee kahdeksaa tärkeää elämänaluetta, mukaan lukien ystävät ja perhe; osallistuminen; viestintä; terveys; erikoisvaruste; kipu ja vaiva; palvelujen saatavuus; ja vanhempien terveyteen. Ensisijaisen hoitajan täydentämänä se arvioi, kuinka hoitaja ajattelee lapsen näistä elämänsä näkökohdista. Luvut vaihtelevat yhdestä (erittäin onneton) yhdeksään (erittäin onnellinen).

Teinikyselyyn (13–18-vuotiaat) tulee kaksi kyselylomaketta, joista toisen vastaa tarvittaessa osallistuja ja toisen ensisijainen hoitaja. Kyselylomakkeen seitsemän ensimmäistä osaa ovat identtisiä ja tarkastelevat seitsemää tärkeää elämänaluetta, mukaan lukien ystävät ja perhe; koulu; osallistuminen; viestintä; terveys, erikoislaitteet ja kipu ja vaiva. Omaishoitajakyselyssä on lisäosio, jossa tarkastellaan palvelujen saatavuutta.

Pisteiden nousu osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä mukavuuskyselyn tuloksessa (mukavuustilassa istumiseen käytetty aika)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
Mukavuuskysely täytettiin joka päivä samaan aikaan, eli illalla nukkumaan mennessä. Omaishoitajaa pyydettiin pohtimaan koko päivää ja kirjaamaan pisin minuuttimäärä kerrallaan, jonka lapsensa pystyi istumaan mukavasti liikkumatta. Ajan pidentyminen osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Keskimääräisen CDI 2 -pistemäärän muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84

CDI 2 sisältää 28 kohdetta, joista jokainen koostuu kolmesta lauseesta (jokainen pisteytetään 0-2 [0 = paras tulos, 2 = huonoin tulos]). Osallistujaa pyydetään valitsemaan jokaisesta kohdasta se väite, joka parhaiten kuvaa hänen tunteitaan. Arviointi on suunniteltu erilaisiin tilanteisiin, mukaan lukien koulut, lastenneuvolat, lastenlääkärit ja lastenpsykiatriset tilat. Jos osallistuja ei pysty täyttämään kyselyä, kyselylomake jätetään tyhjäksi.

Pisteiden lasku osoittaa kunnon paranemista.
Päivä 0 - Päivä 84
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon hoidon loppuun keskimääräisessä hoitajan QOL-pisteessä (SF-36-II)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
SF-36-II on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa kahdeksaa terveyden moniosaista ulottuvuutta: fyysinen toiminta (10 kohtaa) sosiaalinen toiminta (kaksi kohtaa) roolirajoitukset fyysisistä ongelmista (neljä kohtaa), roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista. (kolme kohdetta), mielenterveys (viisi kohtaa), energia/elinvoima (neljä kohtaa), kipu (kaksi kohtaa) ja yleinen terveyshavainto (viisi kohtaa). Lisäksi on yksi skaalaamaton kohta, jossa vastaajilta kysytään terveydentilan muutoksista viimeisen vuoden aikana. Jokaisen ulottuvuuden kohteen pisteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0 (kyselylomakkeella mitattu huonoin mahdollinen terveydentila) 100:aan (paras mahdollinen terveydentila). Pisteiden nousu kertoo kunnon paranemisesta.
Päivä 0 - Päivä 84
CGIC-vaste osallistujien yleisiin toimintakykyihin 12 viikon hoidon lopussa
Aikaikkuna: Päivä 84

Päähoitajaa pyydettiin arvioimaan muutos osallistujan tilassa. Kysymykset arvioitiin seitsemän pisteen asteikolla: Erittäin paljon huonompi, Paljon huonompi, Vähän huonompi, Ei muutosta, Vähän parempi, Paljon parempi, Erittäin paljon parempi. Omaishoitajalta kysyttiin:

"Miten osallistujan yleiset toimintakyvyt ovat muuttuneet Visit 2:n jälkeen?" (eli muutos lähtötasosta).

Jokaisen merkin osallistujamäärä esitetään.
Päivä 84
Osallistujien CGIC-vaste siirron helppous 12 viikon hoidon lopussa
Aikaikkuna: Päivä 84

Päähoitajaa pyydettiin arvioimaan muutos osallistujan tilassa. Kysymykset arvioitiin seitsemän pisteen asteikolla: Erittäin paljon huonompi, Paljon huonompi, Vähän huonompi, Ei muutosta, Vähän parempi, Paljon parempi, Erittäin paljon parempi. Omaishoitajalta kysyttiin:

"Miten osallistujan siirron helppous on muuttunut Visit 2:n jälkeen?" (ts. muutos lähtötasosta).

Jokaisen merkin osallistujamäärä esitetään.
Päivä 84
Haittavaikutusten ilmaantuvuus satunnaistetun hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 84
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat haittatapahtumasta tutkimuksen satunnaistetun hoitoosan aikana.
Päivä 0 - Päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Fairhurst, BSc MSc MBBS MRCP FRCPCH, Evelina Children's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWSP08258

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa