Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji preparatu Sativex w leczeniu spastyczności u dzieci w wieku od 8 do 18 lat

19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jazz Pharmaceuticals

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja preparatu Sativex jako leczenia wspomagającego istniejące leki przeciwspastyczne u dzieci w wieku od 8 do 18 lat ze spastycznością spowodowaną mózgowym porażeniem dziecięcym lub urazowym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego, u których nie wystąpiła odpowiednia reakcja na stosowane dotychczas leki przeciwspastyczne: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, po którym następuje 24-tygodniowa otwarta faza przedłużenia

Badanie mające na celu ocenę wpływu leczenia preparatem Sativex na spastyczność w populacji dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym lub urazowym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Skuteczność (zdolność do złagodzenia objawów), bezpieczeństwo i tolerancja będą monitorowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

12-tygodniowe randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych, po którym nastąpiła 24-tygodniowa otwarta faza przedłużenia.

Głównym celem jest ocena skuteczności leczenia preparatem Sativex przy użyciu numerycznej skali oceny spastyczności (NRS) od 0 do 10. Punktem końcowym do analizy jest porównanie Sativex i placebo pod względem zmiany od wartości początkowej do końca ostrej fazy w średniej spastyczności 0-10 punktów NRS (tydzień 12 lub ostatnie siedem dni przed odstawieniem).

Celem drugorzędnym jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji preparatu Sativex na podstawie dobrowolnych zdarzeń niepożądanych, parametrów laboratoryjnych i parametrów życiowych. Skuteczność preparatu Sativex w porównaniu z placebo ocenia się również pod kątem następujących wyników: spastyczność (zmodyfikowana skala TARDIEU (MTS) najbardziej dotkniętej chorobą kończyny i zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) głównych grup mięśni kończyny górnej i dolnej) , jakość snu (sen 0-10 NRS), ból (profil bólu u dzieci [PPP]), jakość życia (zarówno uczestnika, jak i opiekuna; kwestionariusz jakości życia w porażeniu mózgowym (QOL) i kwestionariusz QOL opiekuna), komfort ( kwestionariusz komfortu), ocenę depresji (inwentarz depresji u dzieci (CDI 2)) oraz ogólne wrażenie zmiany u opiekuna (CGIC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Center 14
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Center 7
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Center 8
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Center 2
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Center 6
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo
        • Center 10
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Center 13
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Center 3
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Center 1
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Center 5
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Center 12
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Center 9
      • Salisbury, Zjednoczone Królestwo
        • Center 11
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Center 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 8 do 18 lat cierpiący na porażenie mózgowe lub urazowe uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego.
  • Uczestnik i/lub upoważniony przedstawiciel chcący i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Byli leczeni z powodu spastyczności przez co najmniej rok i osiągnęli etap niepostępującej spastyczności.
  • Uczestnik zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymogów badania.
  • Uczestnik otrzymał niewystarczającą skuteczność i/lub doświadczył niedopuszczalnych skutków ubocznych w wyniku wcześniejszego lub obecnego leczenia co najmniej jednym z następujących leków na spastyczność:

Baklofen, Diazepam (lub inna benzodiazepina), Dantrolen, Tyzanidyna, Gabapentyna, Triheksyfenidyl.

  • Skala Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej Poziom III - V.
  • MAS 2 lub więcej w co najmniej jednej grupie mięśniowej.
  • Uczestnik i/lub upoważniony przedstawiciel wyrażający zgodę na zgłoszenie jego nazwiska właściwym władzom do udziału w tym badaniu, zgodnie z przepisami obowiązującymi w poszczególnych krajach.
  • Uczestnik i/lub upoważniony przedstawiciel wyrażający zgodę na powiadomienie swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i konsultanta, jeśli jest to właściwe, o udziale w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda znana lub podejrzewana historia:

    • Schizofrenia lub inna choroba psychotyczna lub rozpoznanie schizofrenii u krewnego pierwszego stopnia.
    • Nadużywanie alkoholu lub substancji.
  • Jakakolwiek znana lub podejrzewana nadwrażliwość na kannabinoidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą IMP
  • Używanie leków na bazie konopi indyjskich lub kannabinoidów (w tym odpowiednio w ciągu 30 dni lub 60 dni od rozpoczęcia badania).
  • Waga poniżej 15 kg.
  • Uczestników płci żeńskiej w wieku rozrodczym i uczestników płci męskiej, których partner może zajść w ciążę, chyba że chcą zapewnić, że oni lub ich partner stosują skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.
  • Uczestniczka, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania i przez trzy miesiące po jego zakończeniu.
  • Uczestnicy, którzy otrzymali Badany Produkt Leczniczy (IMP) w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową.
  • Był leczony toksyną botulinową w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Jednoczesne stosowanie toksyny botulinowej
  • Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które zdaniem badacza może narazić uczestnika na ryzyko z powodu udziału w badaniu, może mieć wpływ na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  • Po badaniu przedmiotowym u uczestnika stwierdza się jakiekolwiek nieprawidłowości, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi bezpieczny udział w badaniu.
  • Poważna choroba serca, nerek lub wątroby.
  • Planowana procedura chirurgiczna podczas randomizowanej fazy badania.
  • Wyjazd poza kraj zamieszkania planowany w trakcie studiów.
  • Uczestnicy wcześniej przydzieleni losowo do tego badania.
  • Niechęć do powstrzymania się od oddawania krwi podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sativex
Spray do jamy ustnej zawierający delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) (27 mg/mL):kannabidiol (CBD) (25 mg/mL). Każde rozpylenie 100 μL na błonę śluzową podjęzykową lub ustną dostarczało 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD. Maksymalna liczba oprysków dziennie wynosiła 12.
Lek: Sativex
Spray do jamy ustnej zawierający THC (27 mg/ml):CBD (25 mg/ml), w etanolu: glikolu propylenowym (50:50) jako substancje pomocnicze, z aromatem olejku z mięty pieprzowej (0,05%). Każde 100 μl sprayu dostarczało 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD. Maksymalna liczba oprysków dziennie wynosiła 12.
Inne nazwy:
  • GW-1000-02
  • Nabiksymole
  • Spray THC:CBD
Komparator placebo: Placebo
Spray do jamy ustnej zawierający etanol: glikol propylenowy (50:50) substancje pomocnicze, z olejkiem z mięty pieprzowej (0,05%), aromatem i barwnikami FD&C Yellow No.5 (E102 tartrazyna) (0,0260%), FD&C Yellow No.6 (E110 żółcień pomarańczowa) (0,0038 %), FD&C Czerwień nr 40 (E129 Czerwień Allura AC) (0,00330%) i FD&C Błękit nr 1 (E133 Błękit brylantowy FCF) (0,00058%). Każde 100 μl aerozolu podawane na błonę śluzową podjęzykową lub ustną dostarczało barwników i substancji pomocniczych. Maksymalna liczba oprysków dziennie wynosiła 12.
Lek: Placebo
Spray do jamy ustnej zawierający etanol: glikol propylenowy (50:50) substancje pomocnicze, z olejkiem z mięty pieprzowej (0,05%), aromatem i barwnikami FD&C Yellow No.5 (E102 tartrazyna) (0,0260%), FD&C Yellow No.6 (E110 żółcień pomarańczowa) (0,0038 %), FD&C Czerwień nr 40 (E129 Czerwień Allura AC) (0,00330%) i FD&C Błękit nr 1 (E133 Błękit brylantowy FCF) (0,00058%). Każde 100 μl aerozolu podawane na błonę śluzową podjęzykową lub ustną dostarczało barwników i substancji pomocniczych. Maksymalna dawka dobowa wynosiła 12 rozpyleń dziennie.
Inne nazwy:
  • GW-4000-01

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowego leczenia w zakresie średniej spastyczności 0-10 w skali NRS
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84

Spastyczność 0-10 NRS wypełniano codziennie przed snem, korzystając z papierowego dziennika badań. Opiekunowi jasno wyjaśniono różnicę między spastycznością a skurczem. Głównemu opiekunowi zadano następujące pytanie: „To pytanie dotyczy mięśni Twojego dziecka i tego, jak miękkie lub napięte/twarde się dziś czuły. Zastanów się dokładnie, jak czuły się dzisiaj mięśnie Twojego dziecka i zakreśl liczbę od 0 do 10, która najlepiej to opisuje, gdzie: 0 = „Mięśnie mojego dziecka były całkowicie rozluźnione”, a 10 = „Mięśnie mojego dziecka były najmocniej napięte/najmocniejsze w kiedykolwiek czułem”. Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.

Średni wynik spastyczności 0-10 NRS z ostatnich 7 dni okresu wyjściowego wykorzystano do uzyskania średniego wyniku wyjściowego pacjenta. Średni wynik 0-10 NRS z ostatnich 7 dni przed zakończeniem/wycofaniem zastosowano jako średni wynik pacjenta na koniec leczenia.
Dzień 0 - Dzień 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku MTS kończyny najbardziej dotkniętej chorobą od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84

W badaniu tym oceniano MTS tylko w najbardziej dotkniętej chorobą kończynie. Podczas każdej wizyty oceniana była ta sama kończyna, najlepiej również przez tego samego lekarza.

MTS zastosował następujące kryteria:

  • Osoby zostały ustawione w pozycji siedzącej, aby przetestować kończyny górne i pozycji leżącej, aby przetestować kończyny dolne

  • Trzy definicje prędkości:

    • V1 jest wolny, jak to tylko możliwe
    • Prędkość V2 kończyny spadającej pod wpływem grawitacji
    • V3 porusza się tak szybko, jak to możliwe
  • MTS opisuje R1 i R2. R1 to kąt reakcji mięśnia; R2 to pełny pasywny zakres ruchu.
  • R2 mierzy się na V1, a R1 na V3. R2-R1 = dynamiczna składowa napięcia mięśnia. Zależność między R1 i R2 szacuje względny wkład spastyczności w porównaniu z przykurczem.

Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowego leczenia w średnim wyniku MAS głównych grup mięśniowych kończyny górnej i dolnej
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
Uczestnicy zostali poddani testowi w pozycji leżącej i poinstruowani, aby się zrelaksowali. Grupy mięśni w stawie skokowym, kolanowym, biodrowym, barkowym, łokciowym i nadgarstkowym oceniano w skali 0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego, 1 = niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i wypuszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub prostowaniu, 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) zakresu ruchu (ROM), 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale dotknięta(e) część(e) łatwo się porusza, 3 = Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny, 4 = Zajęta(e) część(e) sztywna w zgięciu lub rozbudowa. MAS był wykonywany przez tego samego egzaminatora podczas każdej wizyty, o ile było to możliwe. Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego leczenia w średniej jakości snu 0-10 w skali NRS
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
Jakość snu 0-10 NRS była zakończona każdego dnia o tej samej porze, najlepiej po przebudzeniu rano. Kwestionariusz ten miał na celu rejestrację poziomu zaburzeń snu. Głównemu opiekunowi zadano następujące pytanie: „To pytanie dotyczy tego, jak źle spało twoje dziecko ostatniej nocy. Proszę zaznaczyć cyfrą od 0 do 10, która wskazuje, jak źle spało Twoje dziecko, gdzie: 0 = Moje dziecko przespało noc bez przerwy, a 10 = Moje dziecko w ogóle nie mogło spać”. Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego leczenia w średniej punktacji profilu bólu u dzieci (PPP).
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
PPP to 20-punktowa skala oceny zachowania przeznaczona do oceny bólu u dzieci z ciężką niepełnosprawnością neurologiczną. Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali od 0 do 3 jako występujący „w ogóle” (zero) do „bardzo dużo” (trzy) w danym okresie. Łączny wynik będzie zatem mieścił się w przedziale od 0 do 60. Kwestionariusz został zaprojektowany do wypełnienia przez głównego opiekuna dziecka i był wypełniany podczas każdej wizyty oceniającej podczas badania. Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana średniego wyniku QOL mózgowego porażenia dziecięcego od wartości wyjściowej do końca 12-tygodniowego leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84

Kwestionariusz dotyczący QOL-Child QoL dotyczący mózgowego porażenia dziecięcego (w wieku 4-12 lat) to kwestionariusz składający się z 66 pozycji, który dotyczy ośmiu ważnych dziedzin życia, w tym przyjaciół i rodziny; udział; Komunikacja; zdrowie; specjalny sprzęt; ból i kłopot; dostęp do usług; i zdrowie rodziców. Wypełniany przez głównego opiekuna, ocenia on, jak według opiekuna dziecko czuje się w tych aspektach swojego życia. Liczby wahają się od jednego (bardzo nieszczęśliwy) do dziewięciu (bardzo szczęśliwy).

Kwestionariusz dla nastolatków (w wieku 13-18 lat) zawiera dwa kwestionariusze, jeden do wypełnienia przez uczestnika, jeśli dotyczy, i jeden przez głównego opiekuna. Pierwsze siedem sekcji kwestionariusza jest identycznych i dotyczy siedmiu ważnych dziedzin życia, w tym przyjaciół i rodziny; szkoła; udział; Komunikacja; zdrowie, specjalny sprzęt oraz ból i kłopoty. Kwestionariusz opiekuna zawiera dodatkową sekcję dotyczącą dostępu do usług.

Wzrost wyniku wskazuje na poprawę kondycji.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego leczenia w średnim wyniku kwestionariusza komfortu (czas spędzony w wygodnym siedzeniu)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
Kwestionariusz komfortu wypełniano każdego dnia o tej samej porze, tj. wieczorem przed snem. Opiekun został poproszony o zastanowienie się nad całym dniem i odnotowanie najdłuższej liczby minut w jednym czasie, przez które jego dziecko było w stanie siedzieć w wygodnym miejscu, bez ruchu. Wydłużenie czasu wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od wartości początkowej do końca 12-tygodniowego leczenia w średnim wyniku CDI 2
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84

CDI 2 zawiera 28 pozycji, z których każda składa się z trzech stwierdzeń (każde punktowane 0-2 [0=najlepszy wynik, 2=najgorszy wynik]). Dla każdej pozycji uczestnik jest proszony o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje jego uczucia. Ocena jest przeznaczona dla różnych sytuacji, w tym szkół, poradni dziecięcych, przychodni pediatrycznych i placówek psychiatrii dziecięcej. Jeśli uczestnik nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza, kwestionariusz pozostanie pusty.

Obniżenie wyniku wskazuje na poprawę stanu.
Dzień 0 - Dzień 84
Zmiana od punktu początkowego do końca 12-tygodniowego leczenia w średnim wyniku QOL opiekuna (SF-36-II)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
SF-36-II to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy osiem wieloelementowych wymiarów zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji) funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje) ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi (cztery pozycje), ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi (trzy pozycje), zdrowie psychiczne (pięć pozycji), energię/witalność (cztery pozycje), ból (dwie pozycje) i ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji). Istnieje kolejna nieskalowana pojedyncza pozycja, w której pyta się respondentów o zmiany stanu zdrowia w ciągu ostatniego roku. Dla każdego wymiaru wyniki są kodowane, sumowane i przekształcane na skalę od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia mierzony kwestionariuszem) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia). Wzrost wyniku wskazuje na poprawę kondycji.
Dzień 0 - Dzień 84
Odpowiedź CGIC na ogólne możliwości funkcjonalne uczestników pod koniec 12-tygodniowego leczenia
Ramy czasowe: Dzień 84

Główny opiekun został poproszony o ocenę zmiany stanu uczestnika. Pytania oceniano na siedmiostopniowej skali: bardzo dużo gorzej, dużo gorzej, minimalnie gorzej, bez zmian, minimalnie lepiej, dużo lepiej, bardzo dużo lepiej. Opiekun został zapytany:

„Jak zmieniły się ogólne zdolności funkcjonalne uczestnika od wizyty 2?” (tj. zmiana w stosunku do stanu wyjściowego).

Przedstawiona jest liczba uczestników dla każdego znacznika.
Dzień 84
Odpowiedź CGIC na temat łatwości przenoszenia uczestników pod koniec 12-tygodniowego leczenia
Ramy czasowe: Dzień 84

Główny opiekun został poproszony o ocenę zmiany stanu uczestnika. Pytania oceniano na siedmiostopniowej skali: bardzo dużo gorzej, dużo gorzej, minimalnie gorzej, bez zmian, minimalnie lepiej, dużo lepiej, bardzo dużo lepiej. Opiekun został zapytany:

„Jak zmieniła się łatwość przemieszczania się uczestnika od czasu wizyty 2?” (tj. zmiana w stosunku do stanu wyjściowego).

Przedstawiona jest liczba uczestników dla każdego znacznika.
Dzień 84
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas randomizowanego okresu leczenia
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 84
Przedstawiono liczbę uczestników, którzy zgłosili zdarzenie niepożądane podczas randomizowanej części badania.
Dzień 0 - Dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Fairhurst, BSc MSc MBBS MRCP FRCPCH, Evelina Children's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWSP08258

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sativex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj