Yhdistetyn kirurgisen ja farmakologisen hoidon tehokkuus sekavirtsankarkailun hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
2. Naispuoliset avohoidot yli 18 vuotta.
3. Naiivi* sekavirtsankarkailu (MUI), joka koostuu tahattomasta virtsanvuodosta, joka liittyy pakkoinkontinenssiin ja inkontinenssiin fyysisen rasituksen, yskimisen, aivastelun jne. yhteydessä.

4. Positiivinen yskän stressitesti (CST):

   Positiivinen CST vahvistetaan visualisoimalla virtsan vuoto virtsaputken ulkoaukossa, samanaikaisesti voimakkaan yskän kanssa ja virtsarakon täyttymisen jälkeen

5. Positiivinen 24 tunnin tyynytesti (PT):

   Positiivinen SPT vahvistetaan, kun virtsaa vuotaa yli 8,0 g/24h ulkoisen virtsaputken aukon päälle asetettuun pehmusteeseen. 24 tunnin kuluttua tyynyt asetetaan suljettavaan muoviin, joka punnitaan ja lasketaan 24 tunnin aikana hävinnyt virtsa

6. Tyhjennystaajuus päivällä vähintään 8 kertaa vuorokaudessa, yöllä > 2 kertaa yössä.
7. Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, tutkimuslomakkeiden ja päiväkirjan itsetäyttöä ja muita koemenettelyjä.

8. Kiireellisyys tai pakkoinkontinenssi, joka määritellään yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen (OABSS) pistemäärällä > 25 ja/tai pakkoinkontinenssin urodynaamisella allekirjoituksella, joka koostuu mistä tahansa estämättömästä detrusorin supistuksesta CMG:n täyttövaiheen aikana.

   • Naiivi MUI tarkoittaa, että potilas ei koskaan saanut oksitrolia (oksibutyniinia) tai kirurgista hoitoa tähän sairauteen.

Poissulkemiskriteerit:

1. MUI:n oireet < 6 kuukautta.
2. Hallitsemattoman kapeakulmaglaukooman historia.
3. Aiempi neurologinen sairaus (esim. multippeliskleroosi).
4. Aiemmat alempien virtsateiden anatomiset poikkeavuudet, esim. asteen 2–4 urogenitaalinen prolapsi (nemmenkalvon kohdalla tai sen ulkopuolella valsalvan kanssa).
5. Aiempi tai näyttöä virtsan ulostulon tukkeutumisesta tai virtsan pidätyksestä, mukaan lukien virtsan tilavuus (PVR) > 50 ml
6. Krooninen jatkuva paikallinen patologia, joka voi aiheuttaa virtsaamisoireita, esim. interstitiaalinen kystiitti, kasvain, virtsarakon kivi.
7. Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa farmakologista ainetta tai laitetta virtsanpidätyskyvyttömyyteensä alle 6 viikkoa ennen sisällyttämistä tai jotka ovat koskaan käyttäneet oksitrolia (oksibutyniinia)

8. Kohteet, joilla on jokin seuraavista ehdoista:

   1. Pysyvät virtsakatetrit tai jotka suorittavat ajoittaista itsekatetrointia (ISC)
   2. Passiivinen virtsanpidätyskyvyttömyys (esim. vesiko-emättimen fisteli).
   3. Ei pysty itsenäiseen wc-käyntiin.
9. Potilaat, joilla on dokumentoitu ja hoitamaton virtsatietulehdus (väliaikainen poissulkeminen)
10. Hormonikorvaushoitoa (HRT) tarvitsevien koehenkilöiden on täytynyt ottaa tätä vakaana annoksena vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista. Kaikki tutkimuksen aikana tehdyt annoksen tai hormonikorvaushoidon tyypin muutokset katsotaan protokollarikkomuksiksi.
11. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
12. Potilaat, joilla on hallitsematon kapeakulmaglaukooma (vaatii hoitavan silmälääkärin lausunnon).
13. Aiheet, joilla on; urodynaamisissa tutkimuksissa näyttöä heikosta virtsarakon mukautumisesta ja/tai neurogeenisestä detrusorin hyperaktiivisuudesta.
14. Koehenkilöt, jotka tutkijan tai tutkimukseen osallistuvan kliinikon näkemyksen mukaan eivät kykene ja/tai eivät todennäköisesti ymmärrä tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia ja noudattavat tutkimusmenettelyjä ja ohjeita ja suorittavat kaikki tutkimukseen liittyvät mittaukset. Tämä sisältää huonon noudattamisen koelääkkeen suhteen ja koehenkilöt, jotka osoittavat yhteistyöhaluista käyttäytymistä.