混合性尿失禁を治療するための外科的および薬物療法の併用療法の有効性。

包含基準:

1. 被験者（または法的に認められる代理人）が治験の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームド・コンセント文書の証拠。
2. 18歳以上の女性外来患者様。
3. 切迫性尿失禁に伴う不本意な尿漏れと、運動、咳、くしゃみなどに伴う失禁からなるナイーブ*混合型尿失禁（MUI）。

4. 陽性咳ストレス検査 (CST):

   CST 陽性は、激しい咳と同時に膀胱がいっぱいになった後に、外尿道口での尿漏れが視覚化されることで確認されます。

5. 24 時間パッドテストで陽性反応 (PT):

   SPT 陽性は、外尿道口に置かれたパッド内への >8.0g/24 時間の尿の漏れで確認されます。 24 時間後、パッドを密閉可能なプラスチックの中に置き、重量を測定し、24 時間の間に失われる尿の量を計算します。

6. 日中の排尿頻度は1日あたり8回以上、夜間の排尿頻度は1晩あたり2回以上。
7. 計画された来院、治療計画、臨床検査、研究アンケートおよび日記の自己記入、およびその他の治験手順に喜んで従うことができる被験者。

8. 過活動膀胱症状スコア（OABSS）> 25のスコア、および/またはCMGの充填段階中の抑制されない排尿筋収縮からなる切迫性尿失禁の尿力学的特徴によって定義される切迫性尿失禁または切迫性尿失禁。

   • ナイーブ MUI とは、患者がこの症状に対してオキシトロール (オキシブチニン) や外科的治療を受けていないことを意味します。

除外基準:

1. MUIの症状が6か月未満。
2. -制御されていない狭隅角緑内障の病歴。
3. 関連する神経疾患の病歴（例： 多発性硬化症）。
4. -下部尿路の解剖学的異常の病歴、例えばグレード2〜4の泌尿生殖器脱出（バルサルバによる処女膜または処女膜を超えた部分）。
5. 尿出口閉塞または尿閉の病歴または証拠（排尿後残尿（PVR）尿量> 50mlを含む）
6. 泌尿器症状を引き起こす可能性のある慢性持続性局所病理。例: 間質性膀胱炎、腫瘍、膀胱結石。
7. 尿失禁のために何らかの薬剤または装置を使用している被験者、または包含前6週間以内にオキシトロール（オキシブチニン）を使用したことがある被験者

8. 以下の条件のいずれかに該当する対象者:

   1. 尿道カテーテルが留置されている方、または断続的自己導尿 (ISC) を行っている方
   2. 受動性尿失禁（膀胱膣瘻など）。
   3. 自立したトイレができない。
9. 文書化されている未治療の尿路感染症を患っている被験者（一時的除外）
10. ホルモン補充療法（HRT）を必要とする被験者は、研究に参加する前に少なくとも3か月間、安定した用量でホルモン補充療法を服用していなければなりません。 研究中に行われた HRT の用量または種類の変更は、プロトコル違反とみなされます。
11. 妊娠中または授乳中の対象。
12. 制御されていない狭隅角緑内障を患っている被験者（治療を受ける眼科医の意見が必要となります）。
13. 以下の対象者;尿力学的調査では、膀胱コンプライアンスの低下および/または神経因性排尿筋の活動亢進の証拠が得られます。
14. 治験責任医師または治験臨床医の意見において、研究の性質、範囲および起こり得る結果を理解することができない、および/またはその可能性が低いと判断され、研究手順および指示に従い、研究に関連するすべての測定を完了することができない被験者。 これには、治験薬の遵守が不十分な場合や、非協力的な行動を示す被験者が含まれます。