Effektiviteten af ​​en kombineret kirurgisk og farmakologisk terapi til behandling af blandet urininkontinens.

Inklusionskriterier:

1. Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen.
2. Kvindelige ambulante patienter over 18 år.
3. Naiv* blandet urininkontinens (MUI) bestående af ufrivillig urinlækage forbundet med tranginkontinens og inkontinens ved fysisk anstrengelse, hoste, nysen osv.

4. Positiv hostestresstest (CST):

   En positiv CST bekræftes med visualisering af urinlækage ved den ydre urinrørsåbning, samtidig med en kraftig hoste og efter fyldning af blæren ved kapacitet

5. Positiv 24-timers padtest (PT):

   En positiv SPT bekræftes med lækage på >8,0 g/24 timer af urin i en pude placeret over den ydre urinrørsåbning. Efter 24 timer lægges puderne i den forseglelige plast, som vejes og urintabet i løbet af 24-timers perioden beregnes.

6. Tømningsfrekvens i dagtimerne lig med eller større end 8 gange om dagen, med natfrekvens > til 2 gange per nat.
7. Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests, selvudfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer og dagbog og andre forsøgsprocedurer.

8. Urgency- eller urge-inkontinens defineret ved en score ved den overaktive blæresymptom-score (OABSS) > 25 og/eller urodynamisk signatur af urge-inkontinensen bestående af enhver uhæmmet detrusorkontraktion under udfyldningsfasen af ​​CMG.

   • Naiv MUI betyder, at patienten aldrig modtog Oxytrol (oxybutynin) eller kirurgisk behandling for denne tilstand.

Ekskluderingskriterier:

1. Symptomer på MUI < 6 måneder.
2. Anamnese med ukontrolleret snævervinklet glaukom.
3. Anamnese med relevant neurologisk sygdom (f. multipel sclerose).
4. Anamnese med anatomisk anatomisk anomali i de nedre urinveje, fx grad 2 til 4 urogenital prolaps (ved eller ud over jomfruhinden med valsalva).
5. Anamnese eller tegn på obstruktion af urinudløb eller urinretention, inklusive post void residual (PVR) urinvolumen > 50 ml
6. Kronisk vedvarende lokal patologi, der kan forårsage urinvejssymptomer, f.eks. interstitiel blærebetændelse, tumor, blæresten.
7. Forsøgspersoner, der bruger et hvilket som helst farmakologisk middel eller udstyr til deres urininkontinens mindre end 6 uger før inklusion eller nogensinde har brugt Oxytrol (oxybutynin)

8. Emner med en af ​​følgende betingelser:

   1. Indlagte urinkatetre eller som udfører intermitterende selvkateterisering (ISC)
   2. Passiv urininkontinens (f.eks. vesico-vaginal fistel).
   3. Ikke i stand til selvstændigt toiletbesøg.
9. Forsøgspersoner med dokumenteret og ubehandlet UVI (midlertidig udelukkelse)
10. Forsøgspersoner, der har behov for hormonbehandling (HRT), skal have taget dette i en stabil dosis i mindst 3 måneder før studiestart. Enhver ændring i dosis eller type HRT taget under undersøgelsen vil blive betragtet som en protokolbrud.
11. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
12. Personer med ukontrolleret snævervinklet glaukom (udtalelse fra behandlende øjenlæge vil være påkrævet).
13. Emner der har; på urodynamisk undersøgelse bevis for en dårlig blære compliance og/eller neurogen detrusor hyperaktivitet.
14. Forsøgspersoner, som efter investigatorens eller forsøgslægens mening ikke er i stand til og/eller usandsynligt at forstå undersøgelsens art, omfang og mulige konsekvenser og til at følge undersøgelsesprocedurerne og instruktionerne og gennemføre alle undersøgelsesrelaterede målinger. Dette omfatter dårlig overensstemmelse med forsøgsmedicinen og forsøgspersoner, der udviser usamarbejdsvillig adfærd.