A kombinált sebészeti és gyógyszeres terápia hatékonysága a vegyes vizelet-inkontinencia kezelésében.

Bevételi kritériumok:

1. Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt (vagy jogilag elfogadható képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
2. 18 évnél idősebb női járóbetegek.
3. Naív* kevert vizelet-inkontinencia (MUI), amely kényszerinkontinenciához társuló akaratlan vizeletszivárgásból, valamint fizikai terhelés, köhögés, tüsszögés stb. okozta inkontinenciából áll.

4. Pozitív köhögési stresszteszt (CST):

   A pozitív CST-t a vizeletszivárgás vizualizálása igazolja a húgycső külső nyílásánál, heves köhögéssel egyidejűleg és a hólyag feltöltődését követően

5. Pozitív 24 órás betétteszt (PT):

   A pozitív SPT-t 8,0 g/24 óra vizeletszivárgás igazolja a külső húgycsőnyílás fölé helyezett betétbe. 24 óra elteltével a párnákat a lezárható műanyagba helyezik, amelyet lemérnek, és kiszámítják a 24 óra alatt elvesztett vizelet mennyiségét.

6. Nappali ürítési gyakoriság napi 8-szor vagy annál nagyobb, éjszakai ürítési gyakoriság > éjszaka 2-szer.
7. Azok az alanyok, akik hajlandók és képesek betartani a tervezett viziteket, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat, vizsgálati kérdőívek és naplók önkitöltését és egyéb vizsgálati eljárásokat.

8. Sürgősség vagy késztetéses inkontinencia, amelyet a hiperaktív hólyag tünet pontszáma (OABSS) > 25 és/vagy a késztetéses inkontinencia urodinamikai jele határoz meg, amely a CMG feltöltési fázisában a gátlástalan detrusor összehúzódásból áll.

   • A naiv MUI azt jelenti, hogy a beteg soha nem kapott oxitrolt (oxibutinint) vagy sebészeti kezelést erre az állapotra.

Kizárási kritériumok:

1. A MUI tünetei < 6 hónap.
2. Kontrollálatlan szűk zugú glaukóma anamnézisében.
3. Vonatkozó neurológiai betegségek anamnézisében (pl. sclerosis multiplex).
4. Alsó húgyúti anatómiai anomália a kórtörténetében, például 2-4. fokozatú urogenitális prolapsus (a szűzhártyánál vagy azon túl).
5. A vizeletkivezetés elzáródása vagy vizeletretenció anamnézisében vagy bizonyítékaiban, beleértve az ürítés utáni maradék vizelet térfogatát (PVR) > 50 ml
6. Krónikus perzisztens lokális patológia, amely vizeletürítési tüneteket okozhat, pl. intersticiális hólyaggyulladás, daganat, hólyagkő.
7. Azok az alanyok, akik vizelet-inkontinenciájukra bármilyen farmakológiai szert vagy eszközt használnak kevesebb mint 6 héttel a felvétel előtt, vagy valaha is használtak oxitrolt (oxibutinint)

8. Alanyok, akiknél fennáll a következő feltételek bármelyike:

   1. Belső húgyúti katéterek, vagy akik időszakos önkatéterezést (ISC) végeznek
   2. Passzív vizelet-inkontinencia (pl. vesico-vaginális fisztula).
   3. Nem képes önálló WC-használatra.
9. Dokumentált és kezeletlen húgyúti fertőzésben szenvedő alanyok (átmeneti kizárás)
10. A hormonpótló terápiát (HRT) igénylő alanyoknak ezt stabil dózisban kell szedniük legalább 3 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt. A vizsgálat során alkalmazott HRT dózisának vagy típusának bármilyen megváltoztatása a protokoll megszegésének minősül.
11. Terhes vagy szoptató alanyok.
12. Nem kontrollált szűk zugú glaukómában szenvedő alanyok (a kezelő szemorvos véleményére lesz szükség).
13. Alanyok, akiknek; urodinamikai vizsgálaton a húgyhólyag rossz együttműködésére és/vagy neurogén detrusor hiperaktivitására utaló bizonyítékok.
14. Azok az alanyok, akik a vizsgáló vagy a vizsgálati klinikus véleménye szerint nem képesek és/vagy nem valószínű, hogy megértik a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit, és követik a vizsgálati eljárásokat és utasításokat, és elvégzik az összes vizsgálattal kapcsolatos mérést. Ez magában foglalja a próbagyógyszernek való rossz betartást, valamint az együttműködésre nem hajlandó alanyokat.