PEL-1235_REN-0176-I (Pelicon) (Pelicon)
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Technical University of Munich
Monikeskus, prospektiivinen, ei-interventiotutkimus takrolimuusin potilaan sisäisen vaihtelun arvioimiseksi kerran ja kahdesti päivässä munuaisensiirron jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko munuaisensiirron jälkeen (> 6 kuukautta siirron jälkeen) potilaan sisäinen takrolimuusitasojen vaihtelu verrattavissa takrolimuusia kahdesti vuorokaudessa (Prograf) annettuun takrolimuusiin kerran vuorokaudessa (Advagraf). jokainen hoito-ohjelma 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Department of Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- ≥ 18-vuotias mies- tai naispotilas
- Potilaalle on tehty munuaissiirto vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista
- Ei akuutteja hyljintäkohtauksia vähintään 3 kuukauteen
- PRG läpi taso ja annostus vakaa vähintään 1 kuukauden ajan
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja riskit, hän on ollut täysin tietoinen ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit hylkäämisjaksot viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Epävakaa PRG-matalin taso tai annoksen muutos kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa
- Hoito toisella tutkimustuotteella tämän tutkimuksen aikana tai viimeisen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takrolimuusin sisäinen vaihtelu tason mukaan
Aikaikkuna: ennen annosta, 1 h annoksen jälkeen ja 3 h annoksen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
ennen annosta, 1 h annoksen jälkeen ja 3 h annoksen jälkeen 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEL-1235_REN-0176-I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .