24 tunnin silmänpainekuvio SENSIMED Triggerfish®:n kanssa terveessä väestössä
maanantai 25. elokuuta 2014 päivittänyt: Sensimed AG
Tuleva, avoin tutkimus, jolla arvioidaan SENSIMED Triggerfish®:n avulla tallennettua 24 tunnin silmänpainetautia terveessä väestössä
Sensimedille on luotu tietokanta (Snapfish), johon on koottu kaikki tähän mennessä saadut tiedot terveistä vapaaehtoisista ja glaukoomapotilaista.
Terveet koehenkilöt olivat kuitenkin paljon nuorempia kuin glaukoomapotilaat.
Lisäksi glaukoomapotilaiden määrä Snapfishin tietokannassa oli lähes kaksi kertaa suurempi kuin terveiden koehenkilöiden määrä.
Koska on yleisesti hyväksyttyä, että silmänsisäinen paine (IOP) ikääntyvässä väestössä on korkeampi kuin nuorten aikuisten silmänpaine, on mielenkiintoista arvioida ikääntyneiden terveiden koehenkilöiden 24 tunnin silmänpaine.
Lisäksi tietämyksemme parantaminen "terveestä" 24 tunnin silmänpainekuviosta verrattuna glaukooman profiileihin olisi hyödyllistä glaukooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
Naharya, Israel
- The Western Galilee Hospital in Naharya
-
Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaista alkuperää oleva aihe
- Terve henkilö ilman aikaisempaa silmäsairautta
- Ikä 40-80 vuotta, kummasta tahansa sukupuolesta
- Enintään 6 diopteria pallomainen ekvivalentti tutkittavassa silmässä
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa ennen tutkintamenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon tai sidekalvon poikkeavuus, joka estää piilolinssien sopeutumisen
- Aiempi taittokirurgia
- Tukkeutuva tai suljettu iridocorneaalinen kulma
- Uniapnea-oireyhtymä
- Potilaat, jotka ovat allergisia sarveiskalvon anestesialle
- Kohteet, joilla on silikonipiilolinssien käytön vasta-aiheet
- Koehenkilöt eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laite
Kannettava laite, joka valvoo 24 tunnin silmänpainekuviota silmään sijoitetulla langattomalla piilolinssitunnistimella (CLS), joka lähettää signaalinsa antennin kautta kiertoradan ympärillä tallentimeen.
Valmistuttuaan tallenne voidaan siirtää tietokoneelle lukemista ja visualisointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin silmänpainekuvio, joka on tallennettu Sensimed Triggerfishilla (TF) terveillä, 40–80-vuotiailla koehenkilöillä Toissijainen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivän ja yön IOP-kuviot terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arviointi terveellä väestöllä (jos saatavilla)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
TF:n seuraaman 24 tunnin silmänpaineen ja 24 tunnin verenpainekuvion välinen suhde terveillä koehenkilöillä (jos saatavilla)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi haittatapahtumien kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: moshe lusky, MD, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF-1217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .