건강한 인구에서 SENSIMED Triggerfish®를 사용한 24시간 IOP 패턴
2014년 8월 25일 업데이트: Sensimed AG
건강한 인구에서 SENSIMED Triggerfish®로 기록된 24시간 IOP 패턴을 평가하기 위한 전향적 오픈 라벨 연구
건강한 지원자와 녹내장 환자에 대해 지금까지 획득한 모든 데이터를 수집하는 데이터베이스(Snapfish)가 Sensimed에서 생성되었습니다.
그러나 건강한 피험자는 녹내장 환자보다 훨씬 젊었습니다.
또한 Snapfish 데이터베이스의 녹내장 환자 수는 건강한 피험자 수보다 거의 두 배 더 많았습니다.
고령 인구의 안압(IOP)이 젊은 성인의 IOP보다 높다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있으므로 건강한 노년층의 24시간 IOP 패턴을 평가하는 것이 중요합니다.
또한, 녹내장 프로파일과 비교하여 "건강한" 24시간 IOP 패턴에 대한 지식을 개선하면 녹내장 관리에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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Naharya, 이스라엘
- The Western Galilee Hospital in Naharya
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Petach Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Rehovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인 출신의 주제
- 이전의 안질환이 없는 건강한 피험자
- 40~80세 남녀 불문
- 연구 안구에서 6디옵터 이하의 구면 등가물
- 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 이전 굴절 수술
- 폐색 가능 또는 폐쇄 홍채각막각
- 수면 무호흡 증후군
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 피험자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금지 대상자
- 조사의 성격과 개별 결과를 이해할 수 없는 피험자
- 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치
무선 콘택트 렌즈 센서(CLS)를 안와 공동 주변의 안테나를 통해 레코더로 신호를 보내는 눈에 부착하여 24시간 IOP 패턴을 모니터링하는 휴대용 장치입니다.
완료되면 기록을 컴퓨터로 전송하여 판독 및 시각화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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40세에서 80세 사이의 건강한 피험자에서 Sensimed Triggerfish(TF)로 기록된 24시간 IOP 패턴
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자의 주간 및 야간 IOP 패턴
기간: 24 시간
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24 시간
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건강한 인구의 각막 생체역학적 특성 평가(가능한 경우)
기간: 24 시간
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24 시간
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TF에 의해 모니터링되는 24시간 IOP 패턴과 건강한 피험자의 24시간 혈압 패턴 사이의 관계(가능한 경우)
기간: 24 시간
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24 시간
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이상반응을 통한 안전성 및 내약성 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: moshe lusky, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TF-1217
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센시드 트리거피쉬에 대한 임상 시험
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University Hospital, Geneva종료됨
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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