Melbournen vauvatutkimus - Bacille Calmette Guérin (BCG) allergioiden ja infektioiden vähentämiseen (MIS BAIR)
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sen määrittämiseksi, vähentääkö BCG-immunisaatio synnytyksen yhteydessä allergioita ja infektioita imeväisillä
- Sen määrittämiseksi, johtaako BCG-immunisaatio syntymän aikaan verrattuna siihen, ettei BCG-immunisaatiota ole, vähentää allergia- ja infektiomittauksia 12 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
- Arvioida BCG:n epäspesifisten vaikutusten taustalla olevia immunologisia mekanismeja vertaamalla immuniteetin markkereita BCG- ja ei-BCG-ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergiset sairaudet ovat lisääntyneet dramaattisesti maailmanlaajuisesti 1980-luvulta lähtien. Astma lisääntyi ensin, sen jälkeen ekseema, allerginen nuha ja viime aikoina ruoka-aineallergiat - erityisesti imeväisillä ja pikkulapsilla. Australiassa allergisten sairauksien esiintyvyys on erityisen korkea: jopa 30 % lapsista sairastuu, ja ekseema ja astma ovat yleisimpiä lapsuuden kroonisia sairauksia.
Allergisten sairauksien ehkäisy immuunimoduloivalla interventiolla varhaisessa iässä olisi merkittävä edistysaskel, jolla olisi merkittäviä vaikutuksia yksilön terveyteen ja kansanterveyteen. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -immunisaatio on mahdollinen interventio, jolla on vakiintunut turvallisuusprofiili. Tällä rokotteella on voimakkaita epäspesifisiä vaikutuksia sellulaariseen immuunivasteeseen, joka mahdollisesti käynnistää isännän immuniteetin pois allergiselta reitiltä. Havaintotiedot ja yksi pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) viittaavat siihen, että BCG-immunisaatio syntymän yhteydessä johtaa allergisen sairauden huomattavaan vähenemiseen – tason 1 näyttöä ei kuitenkaan ole.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1272
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 10 päivää vanha;
- Englantia puhuva äiti;
- Vanhemman (vanhempiensa) tai laillisesti hyväksyttävän edustajan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty ja ennen tutkimusten arviointeja/menettelyjä.
- Vauvan äiti on testannut negatiivisen HIV:n tämän raskauden aikana;
- Syntynyt aikaisintaan kahdeksan viikkoa ennen arvioitua synnytyspäivää;
- Syntymäpaino > 1500g.
- Laillinen huoltaja odottaa voivansa täyttää neljä online-/puhelinkyselylomaketta vauvan ensimmäisen 12 kuukauden aikana ja vauvan olevan saatavilla ihopistokokeisiin RCH:ssa 12–16 kuukauden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki indikaatiot BCG-immunisoinnille ensimmäisten 12 elinkuukauden aikana, mukaan lukien:
- todennäköisesti matkustaa maahan, jossa on korkea tuberkuloosin ilmaantuvuus ensimmäisenä elinvuotena.
- Aboriginaalit ja Torres Strait Islander -vauvat, jotka asuvat osissa Australiaa, joissa tuberkuloosin ilmaantuvuus on korkeampi
- vastasyntyneet vauvat, jos jommallakummalla vanhemmista on spitaalista tai jos suvussa on spitaalia
- vastasyntynyt, joka on kosketuksissa tuberkuloosipotilaan kanssa.
- Tunnettu tai epäilty HIV-infektio
- Hoito kortikosteroideilla tai muulla immunosuppressiivisella hoidolla, mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet tuumorinekroositekijä-alfaa (TNF-alfa) vastaan (esim. infliksimabi, etanersepti, adalimumabi).
- Syntynyt äidille, jota on hoidettu bDMARDSilla (esim. TNF-alfaa salpaavat monoklonaaliset vasta-aineet) kolmannella raskauskolmanneksella;
- Synnynnäiset solujen immuunipuutokset, mukaan lukien gamma-interferonireitin spesifiset puutteet;
- Pahanlaatuiset kasvaimet, joihin liittyy luuydintä tai imusolmukkeita;
- Vakava perussairaus, mukaan lukien vakava aliravitsemus;
- Lääketieteellisesti epävakaa;
- Yleistynyt septinen ihosairaus ja ihosairaudet, kuten ekseema, dermatiitti ja psoriasis;
- Merkittävä kuumeinen sairaus;
- Äidin immunosuppressio;
- Suvussa esiintynyt immuunipuutos;
- Sukulaiset vanhemmat;
- Useampia synnytyksiä kuin kaksoset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei BCG:tä
|
|
|
Kokeellinen: BCG
Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin) -rokote, tanskalainen kanta 1331
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atooppinen herkistyminen mitattuna ihopistokokeella (SPT)
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan elintarvike- ja aeroallergeenipaneeliin
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Atooppinen herkistyminen mitattuna ihopistokokeella (SPT)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan elintarvike- ja aeroallergeenipaneeliin
|
5 vuoden iässä
|
|
Alempien hengitysteiden infektio (LRTI)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhemman raportin mukaan mitattu
|
0-12 kuukautta
|
|
Alempien hengitystieinfektioiden (LRTI) sairaalahoidot
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Vanhemman ilmoittama osuus osallistujista, jotka joutuivat ≥ 1 sairaalahoitoon LRTI:n vuoksi
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseema koskaan
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Ekseemapotilaiden osuus mitattuna Williamsin Yhdistyneen kuningaskunnan diagnostisilla kriteereillä käyttämällä vanhempien oireiden raportteja
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseema koskaan
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Ekseemapotilaiden osuus mitattuna Williamsin Yhdistyneen kuningaskunnan diagnostisilla kriteereillä käyttämällä vanhempien oireiden raportteja
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Nykyinen astma
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
ISAAC-määritelmien käyttö
|
5 vuoden iässä
|
|
Astma koskaan
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
ISAAC-määritelmien käyttö
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atooppinen herkistyminen mitattuna SPT:llä käyttämällä tiukempaa raja-arvoa
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥3 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan ruoka- ja aeroallergeenien paneeliin
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Atooppinen herkistyminen mitattuna SPT:llä käyttämällä tiukempaa raja-arvoa
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥3 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan ruoka- ja aeroallergeenien paneeliin
|
5 vuoden iässä
|
|
SPT:llä mitattu atooppinen herkistyminen useille allergeeneille
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla kahteen tai useampaan ruoka- ja aeroallergeenien paneeliin
|
1 vuoden ikäinen
|
|
SPT:llä mitattu atooppinen herkistyminen useille allergeeneille
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla kahteen tai useampaan ruoka- ja aeroallergeenien paneeliin
|
5 vuoden iässä
|
|
Vanhemman raportti ruoka-aineallergiasta
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on allerginen reaktio mihin tahansa vanhempien ilmoittamaan ruokaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Vanhemman raportti ruoka-aineallergiasta
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on allerginen reaktio mihin tahansa vanhempien ilmoittamaan ruokaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Munan herkistyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla munaallergeenille
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Munan herkistyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla munaallergeenille
|
5 vuoden iässä
|
|
Atooppinen hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan elintarvike- ja aeroallergeenipaneeliin yhdessä vanhempien ilmoittaman hengityksen kanssa
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Atooppinen hengityksen vinkuminen
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joiden positiivinen SPT määritellään renkaan halkaisijaksi ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhteen tai useampaan elintarvike- ja aeroallergeenipaneeliin yhdessä vanhempien ilmoittaman hengityksen kanssa
|
5 vuoden iässä
|
|
Alempien hengitysteiden infektio (LRTI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kurkkumätä-, tetanus- ja hinkuyskärokotusta (DTP).
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 LRTI-jakso, vanhempien raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä kurkkumätä-, tetanus- ja hinkuyskärokotusta (DTP).
|
|
Alempien hengitysteiden infektio (LRTI)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 LRTI-jakso, vanhempien raportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Alahengitystieinfektioiden esiintyvyys (LRTI)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
LRTI:n kliinisten jaksojen määrä vanhempien raportin mukaan
|
0-12 kuukautta
|
|
Alahengitystieinfektioiden esiintyvyys (LRTI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
LRTI:n kliinisten jaksojen määrä vanhempien raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Alahengitystieinfektioiden esiintyvyys (LRTI)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
LRTI:n kliinisten jaksojen määrä vanhempien raportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Infektiot
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Sairaalahoito mahdollisten infektioiden vuoksi vanhempainilmoituksen mukaan
|
0-12 kuukautta
|
|
Infektiot
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Sairaalahoito mahdollisten infektioiden vuoksi vanhempainilmoituksen mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Infektiot
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Sairaalahoito mahdollisten infektioiden vuoksi vanhempainilmoituksen mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Sairaalahoito hengitystieinfektion vuoksi (RTI)
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat ≥ 1 sairaalahoitoon RTI:tä varten, vanhemman raportin mukaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Sairaalahoito hengitystieinfektion vuoksi (RTI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat ≥ 1 sairaalahoitoon RTI:tä varten, vanhemman raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Sairaalahoito hengitystieinfektion vuoksi (RTI)
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuivat ≥ 1 sairaalahoitoon RTI:tä varten, vanhemman raportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Kaikkien infektioiden määrä
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Niiden kliinisten jaksojen lukumäärä, joissa lapsella oli oireita: vinkuminen, helistävä/koriseva rintakehä, kuume, vuotava/tukkoinen nenä, yskä tai ripuli (jossa on oksentelua) vanhemman raportin mukaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Kaikkien infektioiden määrä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Niiden kliinisten jaksojen lukumäärä, joissa lapsella oli oireita: vinkuminen, helistävä/koriseva rintakehä, kuume, vuotava/tukkoinen nenä, yskä tai ripuli (jossa on oksentelua) vanhemman raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyys (URTI)
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden kliinisten episodien määrä vanhemman raportin mukaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden esiintyvyys (URTI)
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Ylempien hengitysteiden infektioiden kliinisten episodien määrä vanhemman raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Kuumeen määrä
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Kliinisten kuumejaksojen lukumäärä vanhemman raportin mukaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Kuumeen määrä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Kliinisten kuumejaksojen lukumäärä vanhemman raportin mukaan
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 ripulijakso
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 ripulijakso
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Ihottuma ja kuume
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 ihottumaa ja kuumetta
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Ihottuma ja kuume
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on ≥1 ihottumaa ja kuumetta
|
Ennen ensimmäistä DTP-rokotusta
|
|
Ekseema koskaan
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Ekseemapotilaiden osuus mitattuna yhdistetyllä ekseemamittauksella
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Ekseema koskaan
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Ekseemapotilaiden osuus mitattuna yhdistetyllä ekseemamittauksella
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseema
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Kliinikon diagnosoiman ekseeman osuus vanhempainraportin mukaan
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseema
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Kliinikon diagnosoiman ekseeman osuus vanhempainraportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseeman alkaminen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Ikä, jolloin ihottuma alkaa, vanhempainraportin mukaan
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseeman alkaminen
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Ikä, jolloin ihottuma alkaa, vanhempainraportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Vanhempainraportin mukaan mitattu (POEM-pisteet)
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Kliinisellä arvioinnilla mitattu (SCORAD)
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Ekseemalääkkeiden käyttö vanhempien raportin mukaan
|
0-12 kuukautta
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Vanhempainraportin mukaan mitattu (POEM-pisteet)
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Kliinisellä arvioinnilla mitattu (SCORAD)
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Ekseeman vakavuus
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Ekseemalääkkeiden käyttö vanhempien raportin mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
|
Astman vaikeusaste
Aikaikkuna: 4 vuoden ikäinen
|
Mitattu astmakontrollitestillä (ACT), vanhempien/osallistujan raportilla
|
4 vuoden ikäinen
|
|
Astman vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Mitattu astmakontrollitestillä (ACT), vanhempien/osallistujan raportilla
|
5 vuoden iässä
|
|
Astman vaikeusaste
Aikaikkuna: 2-5 vuoden iässä
|
Sairaalahoidot astman vuoksi vanhempainilmoituksen mukaan
|
2-5 vuoden iässä
|
|
Immuunivasteen laboratoriomittaukset
Aikaikkuna: Ajanjakso: 0-5 vuoden ikä
|
Ajanjakso: 0-5 vuoden ikä
|
|
|
Kliininen ruoka-aineallergia
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on haasteella todistettu ruoka-allergia TAI vakuuttava ruoka-aineallergian historia osallistujilla, joiden SPT-renkaan halkaisija on ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhdelle tai useammalle ruoka-allergeeniryhmälle
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Kliininen ruoka-aineallergia
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on haasteella todistettu ruoka-allergia TAI vakuuttava ruoka-aineallergian historia osallistujilla, joiden SPT-renkaan halkaisija on ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kohdalla yhdelle tai useammalle ruoka-allergeeniryhmälle
|
5 vuoden iässä
|
|
Muna allergia
Aikaikkuna: 1 vuoden ikäinen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on testattu muna-allergia TAI vakuuttava muna-allergian historia osallistujilla, joiden SPT-renkaan halkaisija on ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kuluttua munasta
|
1 vuoden ikäinen
|
|
Muna allergia
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on testattu muna-allergia TAI vakuuttava muna-allergian historia osallistujilla, joiden SPT-renkaan halkaisija on ≥2 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli 15 minuutin kuluttua munasta
|
5 vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vaikutus BCG:n epäspesifisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Äidin BCG:n vaikutus BCG:n epäspesifisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
BCG-arven läsnäolon tai puuttumisen vaikutus BCG:n epäspesifisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
BCG:n annon ajoituksen vaikutus BCG:n epäspesifisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Toimitustavan vaikutus epäspesifisiin vaikutuksiin BCG
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Suvussa esiintyneen allergian vaikutus allergian ja ekseeman tuloksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Syntymäkauden vaikutus BCG:n epäspesifisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Hepatiitti B -rokotteen vaikutus syntymän ajoituksen epäspesifisiin vaikutuksiin BCG
Aikaikkuna: 0-12kk ja 0-5v
|
Alaryhmäanalyysi
|
0-12kk ja 0-5v
|
|
Meta-analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Yhteinen meta-analyysi tanskalaisen Calmette-tutkimuksen (NCT01694108) tietojen kanssa
|
36 kuukautta
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 0-12 kuukauden iässä
|
Sairaalahoito mistä tahansa syystä vanhempainilmoituksen mukaan
|
0-12 kuukauden iässä
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 0-5 vuoden iässä
|
Sairaalahoito mistä tahansa syystä vanhempainilmoituksen mukaan
|
0-5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCG12/01
- 1051228 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .