Melbourne Infant Study - Bacille Calmette Guérin (BCG) para la reducción de alergias e infecciones (MIS BAIR)

Criterios de inclusión:

• menos de 10 días;
• madre de habla inglesa;
• Un formulario de consentimiento informado debe estar firmado y fechado por sus padres o un representante legalmente aceptable después de que se haya explicado la naturaleza del estudio y antes de cualquier evaluación/procedimiento del estudio;
• La madre del bebé ha resultado negativa para VIH durante este embarazo;
• Nacido no antes de ocho semanas antes de la fecha estimada de parto;
• Peso al nacer >1500g.
• El tutor legal espera poder completar cuatro cuestionarios en línea/por teléfono durante los primeros 12 meses de vida del bebé y que el bebé esté disponible para la prueba de punción cutánea en RCH entre los 12 y los 16 meses de edad.

Criterio de exclusión:

• Cualquier indicación para la inmunización con BCG en los primeros 12 meses de vida, incluyendo:

  • probable que viaje a un país con alta incidencia de tuberculosis (TB) en el primer año de vida.
  • Bebés aborígenes e isleños del Estrecho de Torres que viven en partes de Australia donde la incidencia de tuberculosis es mayor
  • bebés recién nacidos, si alguno de los padres tiene lepra o antecedentes familiares de lepra
  • recién nacido en contacto con un paciente con TB.
• Infección por VIH conocida o sospechada
• Tratamiento con corticosteroides u otra terapia inmunosupresora, incluidos anticuerpos monoclonales contra el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) (p. infliximab, etanercept, adalimumab).
• Nacido de una madre tratada con bDMARDS (p. anticuerpos monoclonales bloqueadores del TNF-alfa) en el tercer trimestre;
• inmunodeficiencias celulares congénitas, incluidas las deficiencias específicas de la vía del interferón gamma;
• Neoplasias malignas que afectan la médula ósea o los sistemas linfoides;
• Enfermedad subyacente grave que incluye desnutrición grave;
• Médicamente inestable;
• Enfermedad séptica generalizada de la piel y afecciones de la piel como eccema, dermatitis y psoriasis;
• Enfermedad febril significativa;
• Madre inmunosuprimida;
• Antecedentes familiares de inmunodeficiencia;
• Padres consanguíneos;
• Nacimientos múltiples más que gemelos.