- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01906853
Melbourne Infant Study - Bacille Calmette Guérin (BCG) voor allergie- en infectievermindering (MIS BAIR)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om te bepalen of BCG-immunisatie bij de geboorte allergie en infectie bij zuigelingen vermindert
- Om te bepalen of BCG-immunisatie bij de geboorte, in vergelijking met geen BCG-immunisatie, leidt tot een vermindering van maatregelen voor allergie en infectie in de eerste 12 levensmaanden.
- De immunologische mechanismen evalueren die ten grondslag liggen aan de niet-specifieke effecten van BCG door markers van immuniteit tussen de BCG- en niet-BCG-groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de jaren tachtig is er wereldwijd een dramatische toename van allergische aandoeningen. Astma nam eerst toe, gevolgd door eczeem, allergische rhinitis en, meer recentelijk, voedselallergie - vooral bij zuigelingen en jonge kinderen. In Australië is de prevalentie van allergische aandoeningen bijzonder hoog: tot 30% van de kinderen heeft er last van, en eczeem en astma behoren tot de meest voorkomende chronische kinderziekten.
Het voorkomen van allergische ziekten door een immunomodulerende interventie op jonge leeftijd zou een grote vooruitgang zijn met aanzienlijke implicaties voor de individuele gezondheid en de volksgezondheid. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) immunisatie is een mogelijke interventie met een vastgesteld veiligheidsprofiel. Dit vaccin heeft krachtige niet-specifieke effecten op de cellulaire immuunrespons die mogelijk de immuniteit van de gastheer weghaalt van een allergische route. Observatiegegevens en een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) suggereren dat BCG-immunisatie bij de geboorte leidt tot een substantiële vermindering van allergische aandoeningen - er is echter geen bewijs van niveau 1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minder dan 10 dagen oud;
- Engels sprekende moeder;
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier moet worden ondertekend en gedateerd door hun ouder(s) of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan eventuele onderzoeksbeoordelingen/procedures;
- De moeder van het kind is tijdens deze zwangerschap negatief gescreend op HIV;
- Niet eerder geboren dan acht weken voor de geschatte bevallingsdatum;
- Geboortegewicht >1500g.
- De wettelijke voogd verwacht in staat te zijn om vier online/telefonische vragenlijsten in te vullen gedurende de eerste 12 levensmaanden van de baby en dat de baby beschikbaar zal zijn voor huidpriktesten bij RCH tussen 12-16 maanden oud.
Uitsluitingscriteria:
Elke indicatie voor BCG-immunisatie in de eerste 12 levensmaanden, waaronder:
- waarschijnlijk in het eerste levensjaar naar een land met een hoge tuberculose-incidentie reist.
- Aboriginal en Torres Strait Islander-baby's die in delen van Australië wonen waar de incidentie van tbc hoger is
- pasgeboren baby's, als een van de ouders lepra heeft of een familiegeschiedenis van lepra
- pasgeborene in contact met een patiënt met tbc.
- Bekende of vermoede hiv-infectie
- Behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressieve therapie, waaronder monoklonale antilichamen tegen tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) (bijv. infliximab, etanercept, adalimumab).
- Geboren uit een moeder die is behandeld met bDMARDS (bijv. TNF-alfa-blokkerende monoklonale antilichamen) in het 3e trimester;
- Aangeboren cellulaire immunodeficiënties waaronder specifieke deficiënties van de interferon-gammaroute;
- Maligniteiten waarbij beenmerg- of lymfoïde systemen betrokken zijn;
- Ernstige onderliggende ziekte waaronder ernstige ondervoeding;
- Medisch instabiel;
- Gegeneraliseerde septische huidziekte en huidaandoeningen zoals eczeem, dermatitis en psoriasis;
- Aanzienlijke ziekte met koorts;
- Moeder immunosuppressief;
- Familiegeschiedenis van immunodeficiëntie;
- bloedverwante ouders;
- Meerlinggeboorten dan tweelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen BCG
|
|
Experimenteel: BCG
Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin) vaccin, Deense stam 1331
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Atopische sensibilisatie gemeten door huidpriktest (SPT)
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedsel- en aeroallergenen
|
1 jaar oud
|
Atopische sensibilisatie gemeten door huidpriktest (SPT)
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedsel- en aeroallergenen
|
5 jaar oud
|
Lagere luchtweginfectie (LLWI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Gemeten aan de hand van ouderrapportage
|
0-12 maanden
|
Ziekenhuisopnames voor lagere luchtweginfecties (LLWI).
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 ziekenhuisopname voor LLWI gerapporteerd door ouder
|
0-5 jaar oud
|
Eczeem ooit
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Percentage deelnemers met eczeem gemeten aan de hand van de diagnostische criteria van Williams in het VK met behulp van ouderlijk rapport van symptomen
|
0-12 maanden
|
Eczeem ooit
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met eczeem gemeten aan de hand van de diagnostische criteria van Williams in het VK met behulp van ouderlijk rapport van symptomen
|
0-5 jaar oud
|
Huidige astma
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
ISAAC-definities gebruiken
|
5 jaar oud
|
Astma ooit
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
ISAAC-definities gebruiken
|
5 jaar oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Atopische sensibilisatie gemeten met SPT met een strengere grenswaarde
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥3 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedselallergenen en aeroallergenen
|
1 jaar oud
|
Atopische sensibilisatie gemeten met SPT met een strengere grenswaarde
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥3 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedselallergenen en aeroallergenen
|
5 jaar oud
|
Atopische sensibilisatie voor meerdere allergenen gemeten met SPT
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten tot twee of meer van een panel van voedselallergenen en aeroallergenen
|
1 jaar oud
|
Atopische sensibilisatie voor meerdere allergenen gemeten met SPT
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten tot twee of meer van een panel van voedselallergenen en aeroallergenen
|
5 jaar oud
|
Oudermelding van voedselallergie
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Percentage deelnemers met een allergische reactie op voedsel dat door de ouder is gemeld
|
0-12 maanden oud
|
Oudermelding van voedselallergie
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een allergische reactie op voedsel dat door de ouder is gemeld
|
0-5 jaar oud
|
Ei sensibilisatie
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan negatieve controle na 15 min voor ei-allergeen
|
1 jaar oud
|
Ei sensibilisatie
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan negatieve controle na 15 min voor ei-allergeen
|
5 jaar oud
|
Atopische piepende ademhaling
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedsel- en aeroallergenen samen met door de ouders gerapporteerde piepende ademhaling
|
1 jaar oud
|
Atopische piepende ademhaling
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een positieve SPT gedefinieerd als kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedsel- en aeroallergenen samen met door de ouders gerapporteerde piepende ademhaling
|
5 jaar oud
|
Lagere luchtweginfectie (LLWI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste vaccinatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest (DTP).
|
Percentage deelnemers met ≥1 episode van LLWI, volgens ouderlijk rapport
|
Voorafgaand aan de eerste vaccinatie tegen difterie, tetanus, kinkhoest (DTP).
|
Lagere luchtweginfectie (LLWI)
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 episode van LLWI, volgens ouderlijk rapport
|
0-5 jaar oud
|
Percentage lagere luchtweginfecties (LLWI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Aantal klinische episoden van LLWI, volgens ouderlijk rapport
|
0-12 maanden
|
Percentage lagere luchtweginfecties (LLWI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Aantal klinische episoden van LLWI, volgens ouderlijk rapport
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Percentage lagere luchtweginfecties (LLWI)
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Aantal klinische episoden van LLWI, volgens ouderlijk rapport
|
0-5 jaar oud
|
Infecties
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Ziekenhuisopnames voor elke infectie door ouderlijk rapport
|
0-12 maanden
|
Infecties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Ziekenhuisopnames voor elke infectie door ouderlijk rapport
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Infecties
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Ziekenhuisopnames voor elke infectie door ouderlijk rapport
|
0-5 jaar oud
|
Ziekenhuisopname voor luchtweginfectie (RTI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 ziekenhuisopname voor een RTI, per ouderrapportage
|
0-12 maanden oud
|
Ziekenhuisopname voor luchtweginfectie (RTI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Percentage deelnemers met ≥1 ziekenhuisopname voor een RTI, per ouderrapportage
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Ziekenhuisopname voor luchtweginfectie (RTI)
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 ziekenhuisopname voor een RTI, per ouderrapportage
|
0-5 jaar oud
|
Tarief van elke infectie
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Aantal klinische episodes waarbij een baby symptomen had van: piepende ademhaling, rammelende/ratelende borst, koorts, loopneus/verstopte neus, hoesten of diarree (met braken), per ouderrapportage
|
0-12 maanden oud
|
Tarief van elke infectie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Aantal klinische episodes waarbij een baby symptomen had van: piepende ademhaling, rammelende/ratelende borst, koorts, loopneus/verstopte neus, hoesten of diarree (met braken), per ouderrapportage
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Percentage infectie van de bovenste luchtwegen (URTI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Aantal klinische episodes van bovensteluchtweginfecties, per ouderrapportage
|
0-12 maanden oud
|
Percentage infectie van de bovenste luchtwegen (URTI)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Aantal klinische episodes van bovensteluchtweginfecties, per ouderrapportage
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Tarief van koorts
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Aantal klinische episoden van koorts, per oudermelding
|
0-12 maanden oud
|
Tarief van koorts
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Aantal klinische episoden van koorts, per oudermelding
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Diarree
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 episoden van diarree
|
0-12 maanden oud
|
Diarree
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Percentage deelnemers met ≥1 episoden van diarree
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Uitslag met koorts
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Percentage deelnemers met ≥1 episoden van huiduitslag met koorts
|
0-12 maanden oud
|
Uitslag met koorts
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Percentage deelnemers met ≥1 episoden van huiduitslag met koorts
|
Voorafgaand aan de eerste DTP-vaccinatie
|
Eczeem ooit
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Percentage deelnemers met eczeem gemeten met een gecombineerde eczeemmeting
|
0-12 maanden oud
|
Eczeem ooit
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met eczeem gemeten met een gecombineerde eczeemmeting
|
0-5 jaar oud
|
Eczeem
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Percentage door een arts gediagnosticeerd eczeem, volgens rapport van de ouders
|
0-12 maanden
|
Eczeem
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Percentage door een arts gediagnosticeerd eczeem, volgens rapport van de ouders
|
0-5 jaar oud
|
Eczeem begin
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Leeftijd waarop eczeem begint, volgens rapport van de ouders
|
0-12 maanden
|
Eczeem begin
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Leeftijd waarop eczeem begint, volgens rapport van de ouders
|
0-5 jaar oud
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Gemeten door ouderlijk rapport (POEM-score)
|
0-12 maanden
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Gemeten door klinische beoordeling (SCORAD)
|
0-12 maanden
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Medicatiegebruik bij eczeem, door oudermelding
|
0-12 maanden
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Gemeten door ouderlijk rapport (POEM-score)
|
0-5 jaar oud
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Gemeten door klinische beoordeling (SCORAD)
|
0-5 jaar oud
|
Ernst van eczeem
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Medicatiegebruik bij eczeem, door oudermelding
|
0-5 jaar oud
|
Ernst van astma
Tijdsspanne: 4 jaar oud
|
Gemeten door astmacontroletest (ACT), door ouders/deelnemersrapport
|
4 jaar oud
|
Ernst van astma
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Gemeten door astmacontroletest (ACT), door ouders/deelnemersrapport
|
5 jaar oud
|
Ernst van astma
Tijdsspanne: 2-5 jaar oud
|
Ziekenhuisopnames voor astma, door ouderlijk rapport
|
2-5 jaar oud
|
Laboratoriummetingen van de immuunrespons
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0-5 jaar oud
|
Tijdsbestek: 0-5 jaar oud
|
|
Klinische voedselallergie
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met door challenge bewezen voedselallergie OF overtuigende voorgeschiedenis van voedselallergie bij deelnemers met een SPT kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan de negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedselallergenen
|
1 jaar oud
|
Klinische voedselallergie
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met door challenge bewezen voedselallergie OF overtuigende voorgeschiedenis van voedselallergie bij deelnemers met een SPT kwaddeldiameter ≥2 mm groter dan de negatieve controle na 15 minuten voor een of meer van een panel van voedselallergenen
|
5 jaar oud
|
Ei allergie
Tijdsspanne: 1 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een door de challenge bewezen ei-allergie OF een overtuigende geschiedenis van ei-allergie bij deelnemers met een SPT kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan de negatieve controle na 15 minuten tot ei
|
1 jaar oud
|
Ei allergie
Tijdsspanne: 5 jaar oud
|
Percentage deelnemers met een door de challenge bewezen ei-allergie OF een overtuigende geschiedenis van ei-allergie bij deelnemers met een SPT kwaddeldiameter ≥ 2 mm groter dan de negatieve controle na 15 minuten tot ei
|
5 jaar oud
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van seks op de niet-specifieke effecten BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van maternale BCG op de niet-specifieke effecten BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van aanwezigheid of afwezigheid van BCG-litteken op de niet-specifieke effecten van BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van timing van BCG-toediening op de niet-specifieke effecten van BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van wijze van toediening op de niet-specifieke effecten BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van familiegeschiedenis van allergie op de allergie- en eczeemuitkomsten
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van geboorteseizoen op de niet-specifieke effecten BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Effect van hepatitis B-vaccin timing geboorte op de niet-specifieke effecten BCG
Tijdsspanne: 0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Subgroep analyse
|
0-12 maanden en 0-5 jaar
|
Meta-analyse
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gezamenlijke meta-analyse met gegevens uit de Deense Calmette-studie (NCT01694108)
|
36 maanden
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 0-12 maanden oud
|
Ziekenhuisopnames om welke reden dan ook door oudermelding
|
0-12 maanden oud
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 0-5 jaar oud
|
Ziekenhuisopnames om welke reden dan ook door oudermelding
|
0-5 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCG12/01
- 1051228 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus
Klinische onderzoeken op BCG
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkWervingMorbiditeit;Pasgeboren | Niet-specifieke effecten van vaccins | Dood, baby | Morbiditeit; Zuigeling | Dood; NeonataalGuinee-Bissau
-
Bandim Health ProjectOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Municipality...VoltooidCovid19 | Immunosenescentie | Door vaccin te voorkomen ziekte | Ziektecijfers | Niet-specifieke effecten van vaccins | Heterologe immuniteitDenemarken
-
AerasUniversity of RochesterVoltooid
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteBeëindigdKindersterfte | BCGGuinee-Bissau
-
ImmunityBio, Inc.WervingNiet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
Biofabri, S.LSouth African Tuberculosis Vaccine Initiative; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesVoltooidVaccin Bijwerking | Vaccin reactie | Kindersterfte | Heterologe immuniteit | Morbiditeit bij zuigelingen | Getrainde immuniteitGuinee-Bissau
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdHunan Cancer HospitalVoltooid
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWerving
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkVoltooidDood, baby | Morbiditeit; ZuigelingGuinee-Bissau