Melbourne Infant Study - Bacille Calmette Guérin (BCG) for allergi- og infeksjonsreduksjon (MIS BAIR)

Inklusjonskriterier:

• Mindre enn 10 dager gammel;
• engelsktalende mor;
• Et informert samtykkeskjema må signeres og dateres av deres forelder(e) eller juridisk akseptable representant etter at studiens art er forklart og før eventuelle studievurderinger/prosedyrer;
• Spedbarnets mor har screenet negativt for HIV under denne svangerskapet;
• Født tidligst åtte uker før estimert leveringsdato;
• Fødselsvekt >1500g.
• Den juridiske vergen forventer å kunne fylle ut fire online-/telefonspørreskjemaer i løpet av spedbarnets første 12 levemåneder og at spedbarnet er tilgjengelig for hudstikktesting ved RCH mellom 12-16 måneders alder.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver indikasjon for BCG-immunisering i de første 12 levemånedene, inkludert:

  • sannsynligvis reise til et land med høy tuberkulose (TB) i det første leveåret.
  • Aboriginal- og Torres Strait Islander-babyer som bor i deler av Australia hvor forekomsten av tuberkulose er høyere
  • nyfødte babyer, hvis en av foreldrene har spedalskhet eller en familiehistorie med spedalskhet
  • nyfødt i kontakt med en pasient med tuberkulose.
• Kjent eller mistenkt HIV-infeksjon
• Behandling med kortikosteroider eller annen immunsuppressiv terapi, inkludert monoklonale antistoffer mot tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) (f. infliximab, etanercept, adalimumab).
• Født av en mor behandlet med bDMARDS (f.eks. TNF-alfa-blokkerende monoklonale antistoffer) i 3. trimester;
• Medfødte cellulære immundefekter inkludert spesifikke mangler ved interferon gamma-veien;
• Maligniteter som involverer benmarg eller lymfoide systemer;
• Alvorlig underliggende sykdom inkludert alvorlig underernæring;
• Medisinsk ustabil;
• Generalisert septisk hudsykdom og hudsykdommer som eksem, dermatitt og psoriasis;
• Betydelig febersykdom;
• Mor immunsupprimert;
• Familiehistorie med immunsvikt;
• Slektske foreldre;
• Flere fødsler enn tvillinger.