Melbourne Spädbarnsstudie - Bacille Calmette Guérin (BCG) för att minska allergier och infektioner (MIS BAIR)
13 februari 2025 uppdaterad av: Murdoch Childrens Research Institute
En randomiserad, kontrollerad studie för att avgöra om BCG-vaccination vid födseln minskar allergi och infektion hos spädbarn
- För att avgöra om BCG-immunisering vid födseln, jämfört med ingen BCG-immunisering, leder till en minskning av mått på allergi och infektion under de första 12 månaderna av livet.
- Att utvärdera de immunologiska mekanismerna bakom de ospecifika effekterna av BCG genom att jämföra immunitetsmarkörer mellan BCG- och icke-BCG-grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har skett en dramatisk ökning av allergiska sjukdomar över hela världen sedan 1980-talet. Astma ökade först, följt av eksem, allergisk rinit och, på senare tid, födoämnesallergi - särskilt hos spädbarn och småbarn. I Australien är förekomsten av allergiska sjukdomar särskilt hög: upp till 30 % av barnen är drabbade, och eksem och astma är bland de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen.
Att förebygga allergisk sjukdom genom ett immunmodulerande ingrepp tidigt i livet skulle vara ett stort framsteg med betydande konsekvenser för individuell hälsa och folkhälsoresurser. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) immunisering är en potentiell intervention med en etablerad säkerhetsprofil. Detta vaccin har kraftfulla ospecifika effekter på det cellulära immunsvaret som potentiellt gynnar värdimmunitet bort från en allergisk väg. Observationsdata och en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) tyder på att BCG-immunisering vid födseln leder till en avsevärd minskning av allergisk sjukdom - det finns dock en frånvaro av nivå 1-bevis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1272
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 vecka (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mindre än 10 dagar gammal;
- Engelsktalande mamma;
- Ett informerat samtyckesformulär måste undertecknas och dateras av deras förälder(ar) eller juridiskt godtagbar företrädare efter att studiens karaktär har förklarats och före eventuella studiebedömningar/procedurer;
- Spädbarnets mamma har screenat negativt för hiv under denna graviditet;
- Född tidigast åtta veckor före beräknat leveransdatum;
- Födelsevikt >1500g.
- Vårdnadshavaren förväntar sig att kunna fylla i fyra frågeformulär online/telefon under spädbarnets första 12 månader i livet och att spädbarnet ska vara tillgängligt för hudpricktest på RCH mellan 12-16 månaders ålder.
Exklusions kriterier:
Alla indikationer för BCG-immunisering under de första 12 månaderna av livet, inklusive:
- sannolikt resa till ett land med hög tuberkulos (TB) förekomst under det första levnadsåret.
- Aboriginal och Torres Strait Islander-bebisar som bor i delar av Australien där förekomsten av TB är högre
- nyfödda barn, om någon av föräldrarna har spetälska eller en familjehistoria av spetälska
- nyfödd i kontakt med en patient med tuberkulos.
- Känd eller misstänkt HIV-infektion
- Behandling med kortikosteroider eller annan immunsuppressiv terapi, inklusive monoklonala antikroppar mot tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) (t. infliximab, etanercept, adalimumab).
- Född av en mamma som behandlats med bDMARDS (t.ex. TNF-alfa-blockerande monoklonala antikroppar) i 3:e trimestern;
- Medfödda cellulära immunbrister inklusive specifika brister hos interferon gammavägen;
- Maligniteter som involverar benmärg eller lymfoida system;
- Allvarlig underliggande sjukdom inklusive allvarlig undernäring;
- Medicinskt instabil;
- Generaliserad septisk hudsjukdom och hudåkommor såsom eksem, dermatit och psoriasis;
- Betydande febersjukdom;
- Moder immunsupprimerad;
- Familjehistoria av immunbrist;
- Föräldrar med släktingar;
- Flera födslar fler än tvillingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget BCG
|
|
|
Experimentell: BCG
Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin) vaccin, dansk stam 1331
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atopisk sensibilisering mätt med hudpricktest (SPT)
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedel och aeroallergener
|
1 års ålder
|
|
Atopisk sensibilisering mätt med hudpricktest (SPT)
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedel och aeroallergener
|
5 års ålder
|
|
Nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: 0-12 månader
|
Mätt enligt föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Lägre luftvägsinfektion (LRTI) sjukhusinläggningar
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med ≥1 sjukhusinläggning för LRTI rapporterad av förälder
|
0-5 års ålder
|
|
Eksem någonsin
Tidsram: 0-12 månader
|
Andel deltagare med eksem mätt enligt Williams brittiska diagnostiska kriterier med hjälp av föräldrarnas rapport om symtom
|
0-12 månader
|
|
Eksem någonsin
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med eksem mätt enligt Williams brittiska diagnostiska kriterier med hjälp av föräldrarnas rapport om symtom
|
0-5 års ålder
|
|
Aktuell astma
Tidsram: 5 års ålder
|
Använder ISAAC-definitioner
|
5 års ålder
|
|
Astma någonsin
Tidsram: 5 års ålder
|
Använder ISAAC-definitioner
|
5 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Atopisk sensibilisering mätt med SPT med en strängare cut-off
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥3 mm större än negativ kontroll efter 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedelsallergener och aeroallergener
|
1 års ålder
|
|
Atopisk sensibilisering mätt med SPT med en strängare cut-off
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥3 mm större än negativ kontroll efter 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedelsallergener och aeroallergener
|
5 års ålder
|
|
Atopisk sensibilisering mot flera allergener mätt med SPT
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till två eller fler av en panel av livsmedelsallergener och aeroallergener
|
1 års ålder
|
|
Atopisk sensibilisering mot flera allergener mätt med SPT
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som svaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till två eller fler av en panel av livsmedelsallergener och aeroallergener
|
5 års ålder
|
|
Förälders rapport om födoämnesallergi
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Andel deltagare med en allergisk reaktion mot någon mat som rapporterats av föräldern
|
0-12 månaders ålder
|
|
Förälders rapport om födoämnesallergi
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med en allergisk reaktion mot någon mat som rapporterats av föräldern
|
0-5 års ålder
|
|
Äggsensibilisering
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som valsdiameter ≥2 mm större än negativ kontroll efter 15 minuter för äggallergen
|
1 års ålder
|
|
Äggsensibilisering
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som valsdiameter ≥2 mm större än negativ kontroll efter 15 minuter för äggallergen
|
5 års ålder
|
|
Atopisk väsande andning
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som wheal diameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedel och aeroallergener tillsammans med förälder-rapporterad väsande andning
|
1 års ålder
|
|
Atopisk väsande andning
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en positiv SPT definierad som wheal diameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av livsmedel och aeroallergener tillsammans med förälder-rapporterad väsande andning
|
5 års ålder
|
|
Nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: Före första vaccinationen mot difteri, stelkramp, kikhosta (DTP).
|
Andel deltagare med ≥1 episod av LRTI, enligt föräldrarapport
|
Före första vaccinationen mot difteri, stelkramp, kikhosta (DTP).
|
|
Nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med ≥1 episod av LRTI, enligt föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Frekvens av nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: 0-12 månader
|
Antal kliniska episoder av LRTI, efter föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Frekvens av nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Antal kliniska episoder av LRTI, efter föräldrarapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Frekvens av nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Antal kliniska episoder av LRTI, efter föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Infektioner
Tidsram: 0-12 månader
|
Sjukhusinläggningar för eventuell infektion genom föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Infektioner
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Sjukhusinläggningar för eventuell infektion genom föräldrarapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Infektioner
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Sjukhusinläggningar för eventuell infektion genom föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Sjukhusinläggning för luftvägsinfektion (RTI)
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Andel deltagare med ≥1 sjukhusinläggning för en RTI, efter förälderrapport
|
0-12 månaders ålder
|
|
Sjukhusinläggning för luftvägsinfektion (RTI)
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Andel deltagare med ≥1 sjukhusinläggning för en RTI, efter förälderrapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Sjukhusinläggning för luftvägsinfektion (RTI)
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med ≥1 sjukhusinläggning för en RTI, efter förälderrapport
|
0-5 års ålder
|
|
Frekvens för eventuell infektion
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Antalet kliniska episoder där ett spädbarn hade symtom på: väsande andning, rasslande/skrammel över bröstet, feber, rinnande/täppt näsa, hosta eller diarré (med kräkningar), enligt förälders rapport
|
0-12 månaders ålder
|
|
Frekvens för eventuell infektion
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Antalet kliniska episoder där ett spädbarn hade symtom på: väsande andning, rasslande/skrammel över bröstet, feber, rinnande/täppt näsa, hosta eller diarré (med kräkningar), enligt förälders rapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Frekvens av övre luftvägsinfektion (URTI)
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Antal kliniska episoder av övre luftvägsinfektioner, per förälders rapport
|
0-12 månaders ålder
|
|
Frekvens av övre luftvägsinfektion (URTI)
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Antal kliniska episoder av övre luftvägsinfektioner, per förälders rapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Feberhastighet
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Antal kliniska feberepisoder, per förälders rapport
|
0-12 månaders ålder
|
|
Feberhastighet
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Antal kliniska feberepisoder, per förälders rapport
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Diarre
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Andel deltagare med ≥1 episoder av diarré
|
0-12 månaders ålder
|
|
Diarre
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Andel deltagare med ≥1 episoder av diarré
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Utslag med feber
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Andel deltagare med ≥1 episoder av utslag med feber
|
0-12 månaders ålder
|
|
Utslag med feber
Tidsram: Före första DTP-vaccination
|
Andel deltagare med ≥1 episoder av utslag med feber
|
Före första DTP-vaccination
|
|
Eksem någonsin
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Andel deltagare med eksem mätt med ett kombinerat eksemmått
|
0-12 månaders ålder
|
|
Eksem någonsin
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel deltagare med eksem mätt med ett kombinerat eksemmått
|
0-5 års ålder
|
|
Eksem
Tidsram: 0-12 månader
|
Andel läkare-diagnostiserade eksem, efter föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Eksem
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Andel läkare-diagnostiserade eksem, efter föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Eksem debut
Tidsram: 0-12 månader
|
Ålder för debut av eksem, enligt föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Eksem debut
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Ålder för debut av eksem, enligt föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-12 månader
|
Mätt enligt föräldrarapport (POEM-poäng)
|
0-12 månader
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-12 månader
|
Mätt med klinisk bedömning (SCORAD)
|
0-12 månader
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-12 månader
|
Eksemläkemedelsanvändning, efter föräldrarapport
|
0-12 månader
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Mätt enligt föräldrarapport (POEM-poäng)
|
0-5 års ålder
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Mätt med klinisk bedömning (SCORAD)
|
0-5 års ålder
|
|
Eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Eksemläkemedelsanvändning, efter föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
|
Astmas svårighetsgrad
Tidsram: 4 års ålder
|
Mäts med astmakontrolltest (ACT), av förälders/deltagares rapport
|
4 års ålder
|
|
Astmas svårighetsgrad
Tidsram: 5 års ålder
|
Mäts med astmakontrolltest (ACT), av förälders/deltagares rapport
|
5 års ålder
|
|
Astmas svårighetsgrad
Tidsram: 2-5 års ålder
|
Sjukhusinläggningar för astma, efter föräldrarapport
|
2-5 års ålder
|
|
Laboratoriemätningar av immunsvaret
Tidsram: Tidsram: 0-5 års ålder
|
Tidsram: 0-5 års ålder
|
|
|
Klinisk matallergi
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med provad födoämnesallergi ELLER övertygande historia av födoämnesallergi hos deltagare med en SPT-wheal-diameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av födoämnesallergener
|
1 års ålder
|
|
Klinisk matallergi
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med provad födoämnesallergi ELLER övertygande historia av födoämnesallergi hos deltagare med en SPT-wheal-diameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till en eller flera av en panel av födoämnesallergener
|
5 års ålder
|
|
Äggallergi
Tidsram: 1 års ålder
|
Andel deltagare med en utmaning-beprövad äggallergi ELLER övertygande historia av äggallergi hos deltagare med en SPT-hvaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till ägg
|
1 års ålder
|
|
Äggallergi
Tidsram: 5 års ålder
|
Andel deltagare med en utmaning-beprövad äggallergi ELLER övertygande historia av äggallergi hos deltagare med en SPT-hvaldiameter ≥2 mm större än negativ kontroll vid 15 minuter till ägg
|
5 års ålder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av sex på de ospecifika effekterna BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av moderns BCG på de icke-specifika effekterna BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av närvaro eller frånvaro av BCG-ärr på de ospecifika effekterna av BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av tidpunkten för BCG-administrering på de icke-specifika effekterna av BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av leveranssätt på de ospecifika effekterna BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av familjehistoria av allergi på allergi och eksem
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av födelsesäsong på de ospecifika effekterna BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Effekt av hepatit B-vaccin som tar tid för födseln på de ospecifika effekterna av BCG
Tidsram: 0-12 månader och 0-5 år
|
Undergruppsanalys
|
0-12 månader och 0-5 år
|
|
Meta-analys
Tidsram: 36 månader
|
Gemensam metaanalys med data från den danska Calmette-studien (NCT01694108)
|
36 månader
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 0-12 månaders ålder
|
Sjukhusinläggningar av någon anledning genom föräldrarapport
|
0-12 månaders ålder
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 0-5 års ålder
|
Sjukhusinläggningar av någon anledning genom föräldrarapport
|
0-5 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2013
Första postat (Beräknad)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCG12/01
- 1051228 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .