Мельбурнское исследование младенцев - Bacille Calmette Guérin (BCG) для снижения аллергии и инфекций (MIS BAIR)
31 января 2024 г. обновлено: Murdoch Childrens Research Institute
Рандомизированное контролируемое исследование для определения того, снижает ли иммунизация БЦЖ при рождении аллергию и инфекцию у младенцев
- Определить, приводит ли иммунизация БЦЖ при рождении по сравнению с отсутствием иммунизации БЦЖ к снижению показателей аллергии и инфекции в первые 12 месяцев жизни.
- Оценить иммунологические механизмы, лежащие в основе неспецифических эффектов БЦЖ, путем сравнения маркеров иммунитета между группами БЦЖ и не-БЦЖ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 1980-х годов во всем мире наблюдается резкий рост числа аллергических заболеваний. Сначала увеличилась заболеваемость астмой, за ней последовали экзема, аллергический ринит и, совсем недавно, пищевая аллергия, особенно у младенцев и детей младшего возраста. В Австралии распространенность аллергических заболеваний особенно высока: ими страдают до 30% детей, а экзема и астма относятся к наиболее частым хроническим заболеваниям детского возраста.
Профилактика аллергических заболеваний с помощью иммуномодулирующих вмешательств в раннем возрасте могла бы стать крупным достижением, имеющим значительные последствия для здоровья людей и ресурсов общественного здравоохранения. Иммунизация против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) является потенциальным вмешательством с установленным профилем безопасности. Эта вакцина оказывает мощное неспецифическое воздействие на клеточный иммунный ответ, что потенциально уводит иммунитет хозяина от аллергического пути. Данные наблюдений и одно небольшое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) показывают, что иммунизация БЦЖ при рождении приводит к существенному снижению аллергических заболеваний, однако отсутствуют доказательства уровня 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1272
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст менее 10 дней;
- англоговорящая мама;
- Форма информированного согласия должна быть подписана и датирована их родителем (родителями) или законным представителем после объяснения характера исследования и до любых оценок/процедур исследования;
- У матери младенца во время этой беременности был отрицательный результат скрининга на ВИЧ;
- Родился не ранее, чем за восемь недель до предполагаемой даты родов;
- Вес при рождении >1500г.
- Ожидается, что законный опекун сможет заполнить четыре онлайн-анкеты/анкеты по телефону в течение первых 12 месяцев жизни ребенка, а младенец будет доступен для проведения кожных прик-тестов в ЦРБ в возрасте 12-16 месяцев.
Критерий исключения:
Любые показания для иммунизации БЦЖ в первые 12 месяцев жизни, включая:
- вероятна поездка в страну с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (ТБ) в первый год жизни.
- Младенцы аборигенов и жителей островов Торресова пролива, живущие в тех частях Австралии, где заболеваемость туберкулезом выше.
- новорожденные дети, если у одного из родителей есть проказа или в семейном анамнезе проказы
- новорожденный, находившийся в контакте с больным туберкулезом.
- Установленная или подозреваемая ВИЧ-инфекция
- Лечение кортикостероидами или другой иммуносупрессивной терапией, включая моноклональные антитела против фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) (например, инфликсимаб, этанерцепт, адалимумаб).
- Родился от матери, получавшей bDMARD (например, моноклональные антитела, блокирующие ФНО-альфа) в 3 триместре;
- Врожденные клеточные иммунодефициты, включая специфические дефициты гамма-интерферона;
- Злокачественные новообразования с вовлечением костного мозга или лимфоидной системы;
- Серьезное основное заболевание, включая тяжелое недоедание;
- Медицински нестабилен;
- Генерализованное септическое заболевание кожи и состояния кожи, такие как экзема, дерматит и псориаз;
- выраженное лихорадочное заболевание;
- иммунодефицит матери;
- семейная история иммунодефицита;
- Близкие родители;
- Множественность больше, чем близнецов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет БЦЖ
|
|
|
Экспериментальный: БЦЖ
Вакцина Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin), датский штамм 1331
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атопическая сенсибилизация, измеренная с помощью кожного прик-теста (КПТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, по одной или нескольким группам пищевых и аэроаллергенов.
|
1 год
|
|
Атопическая сенсибилизация, измеренная с помощью кожного прик-теста (КПТ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, по одной или нескольким группам пищевых и аэроаллергенов.
|
5 лет
|
|
Инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Измерено по родительскому отчету
|
0-12 месяцев
|
|
Инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП) Госпитализация
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с ≥1 госпитализацией по поводу ИНДП, о которых сообщили родители
|
0-5 лет
|
|
Экзема когда-либо
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с экземой, измеренная с помощью британских диагностических критериев Уильямса с использованием родительского сообщения о симптомах.
|
0-12 месяцев
|
|
Экзема когда-либо
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с экземой, измеренная с помощью британских диагностических критериев Уильямса с использованием родительского сообщения о симптомах.
|
0-5 лет
|
|
Текущая астма
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование определений ISAAC
|
5 лет
|
|
Астма когда-либо
Временное ограничение: 5 лет
|
Использование определений ISAAC
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атопическая сенсибилизация, измеренная с помощью КПТ с использованием более строгих пороговых значений.
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥3 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, по одному или нескольким пищевым аллергенам и аэроаллергенам.
|
1 год
|
|
Атопическая сенсибилизация, измеренная с помощью КПТ с использованием более строгих пороговых значений.
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥3 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, по одному или нескольким пищевым аллергенам и аэроаллергенам.
|
5 лет
|
|
Атопическая сенсибилизация к множественным аллергенам, измеренная с помощью КПТ
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с положительным тестом КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, к двум или более панелям пищевых аллергенов и аэроаллергенов
|
1 год
|
|
Атопическая сенсибилизация к множественным аллергенам, измеренная с помощью КПТ
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с положительным тестом КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут, к двум или более панелям пищевых аллергенов и аэроаллергенов
|
5 лет
|
|
Заявление родителей о пищевой аллергии
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с аллергической реакцией на любую пищу, о которой сообщили родители
|
0-12 месяцев
|
|
Заявление родителей о пищевой аллергии
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с аллергической реакцией на любую пищу, о которой сообщили родители
|
0-5 лет
|
|
Сенсибилизация яиц
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут до яичного аллергена
|
1 год
|
|
Сенсибилизация яиц
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря ≥2 мм, превышающий отрицательный контроль через 15 минут до яичного аллергена
|
5 лет
|
|
Атопический хрип
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря на ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут для одной или нескольких групп пищевых и аэроаллергенов вместе с хрипом, о котором сообщают родители.
|
1 год
|
|
Атопический хрип
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с положительным КПТ, определяемым как диаметр волдыря на ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут для одной или нескольких групп пищевых и аэроаллергенов вместе с хрипом, о котором сообщают родители.
|
5 лет
|
|
Инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: Перед первой прививкой от дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС)
|
Доля участников с ≥1 эпизодом ИНДП, по отчету родителей
|
Перед первой прививкой от дифтерии, столбняка, коклюша (АКДС)
|
|
Инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с ≥1 эпизодом ИНДП, по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Частота инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Количество клинических эпизодов ИНДП, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Частота инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Количество клинических эпизодов ИНДП, по отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Частота инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП)
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Количество клинических эпизодов ИНДП, по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Инфекции
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Госпитализация по поводу любой инфекции по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Инфекции
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Госпитализация по поводу любой инфекции по отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Инфекции
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Госпитализация по поводу любой инфекции по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Госпитализация по поводу инфекции дыхательных путей (ИРТ)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с ≥1 госпитализацией по поводу ИРТ, согласно отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу инфекции дыхательных путей (ИРТ)
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Доля участников с ≥1 госпитализацией по поводу ИРТ, согласно отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Госпитализация по поводу инфекции дыхательных путей (ИРТ)
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с ≥1 госпитализацией по поводу ИРТ, согласно отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Скорость любой инфекции
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Количество клинических эпизодов, когда у младенца были симптомы: одышка, хрипы/хрипы в груди, лихорадка, насморк/заложенность носа, кашель или диарея (с рвотой), по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Скорость любой инфекции
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Количество клинических эпизодов, когда у младенца были симптомы: одышка, хрипы/хрипы в груди, лихорадка, насморк/заложенность носа, кашель или диарея (с рвотой), по отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Частота инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Количество клинических эпизодов инфекций верхних дыхательных путей, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Частота инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП)
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Количество клинических эпизодов инфекций верхних дыхательных путей, по отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Скорость лихорадки
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Количество клинических эпизодов лихорадки, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Скорость лихорадки
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Количество клинических эпизодов лихорадки, по отчету родителей
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Диарея
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с ≥1 эпизодом диареи
|
0-12 месяцев
|
|
Диарея
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Доля участников с ≥1 эпизодом диареи
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Сыпь с лихорадкой
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с ≥1 эпизодом сыпи с лихорадкой
|
0-12 месяцев
|
|
Сыпь с лихорадкой
Временное ограничение: Перед первой прививкой АКДС
|
Доля участников с ≥1 эпизодом сыпи с лихорадкой
|
Перед первой прививкой АКДС
|
|
Экзема когда-либо
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля участников с экземой, измеренная с помощью комбинированного показателя экземы
|
0-12 месяцев
|
|
Экзема когда-либо
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля участников с экземой, измеренная с помощью комбинированного показателя экземы
|
0-5 лет
|
|
Экзема
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Доля экземы, диагностированной врачом, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Экзема
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Доля экземы, диагностированной врачом, по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Начало экземы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Возраст начала экземы, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Начало экземы
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Возраст начала экземы, по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Измеряется родительским отчетом (оценка POEM)
|
0-12 месяцев
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Измеряется клинической оценкой (SCORAD)
|
0-12 месяцев
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Использование лекарств от экземы, по отчету родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Измеряется родительским отчетом (оценка POEM)
|
0-5 лет
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Измеряется клинической оценкой (SCORAD)
|
0-5 лет
|
|
Степень тяжести экземы
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Использование лекарств от экземы, по отчету родителей
|
0-5 лет
|
|
Тяжесть астмы
Временное ограничение: 4 года
|
Измеряется с помощью теста контроля над астмой (ACT), по отчету родителей/участников
|
4 года
|
|
Тяжесть астмы
Временное ограничение: 5 лет
|
Измеряется с помощью теста контроля над астмой (ACT), по отчету родителей/участников
|
5 лет
|
|
Тяжесть астмы
Временное ограничение: 2-5 лет
|
Госпитализация по поводу астмы, по отчету родителей
|
2-5 лет
|
|
Лабораторные показатели иммунного ответа
Временное ограничение: Сроки: 0-5 лет
|
Сроки: 0-5 лет
|
|
|
Клиническая пищевая аллергия
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с доказанной пищевой аллергией ИЛИ убедительной историей пищевой аллергии у участников с диаметром волдыря КПТ ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут к одному или нескольким пищевым аллергенам из панели
|
1 год
|
|
Клиническая пищевая аллергия
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с доказанной пищевой аллергией ИЛИ убедительной историей пищевой аллергии у участников с диаметром волдыря КПТ ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут к одному или нескольким пищевым аллергенам из панели
|
5 лет
|
|
Аллергия на яйца
Временное ограничение: 1 год
|
Доля участников с доказанной провокационной аллергией на яйца ИЛИ убедительная история аллергии на яйца у участников с диаметром волдыря при КПТ ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут до яйца
|
1 год
|
|
Аллергия на яйца
Временное ограничение: 5 лет
|
Доля участников с доказанной провокационной аллергией на яйца ИЛИ убедительная история аллергии на яйца у участников с диаметром волдыря при КПТ ≥2 мм больше, чем в отрицательном контроле через 15 минут до яйца
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пола на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние материнской БЦЖ на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние наличия или отсутствия рубца БЦЖ на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние времени введения БЦЖ на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние способа доставки на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние семейного анамнеза аллергии на исходы аллергии и экземы
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние сезона рождения на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Влияние времени рождения вакцины против гепатита В на неспецифические эффекты БЦЖ
Временное ограничение: 0-12 месяцев и 0-5 лет
|
Анализ подгруппы
|
0-12 месяцев и 0-5 лет
|
|
Метаанализ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Совместный метаанализ с данными датского исследования Calmette (NCT01694108)
|
36 месяцев
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Госпитализация по любой причине по заявлению родителей
|
0-12 месяцев
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Госпитализация по любой причине по заявлению родителей
|
0-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCG12/01
- 1051228 (Другой номер гранта/финансирования: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БЦЖ
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkРекрутингЗаболеваемость; Новорожденный | Неспецифические эффекты вакцин | Смерть, Младенец | Заболеваемость; Младенец | Смерть; неонатальныйГвинея-Бисау
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteПрекращеноМладенческая смертность | БЦЖГвинея-Бисау
-
University of Southern DenmarkEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP); Centro de... и другие соавторыЗавершенныйCOVID-19 | Заболеваемость | АбсентеизмГвинея-Бисау, Мозамбик
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesЗавершенныйПобочная реакция на вакцину | Реакция на вакцину | Младенческая смертность | Гетерологичный иммунитет | Младенческая заболеваемость | Тренированный иммунитетГвинея-Бисау
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The Gambia; International Cooperation with Developing... и другие соавторыПрекращено
-
UMC UtrechtЗавершенныйИнфекции дыхательных путей | COVID-19Нидерланды
-
Biofabri, S.LFundación para la Investigación en Urología (FIU)НеизвестныйРак мочевого пузыряИспания
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkЗавершенныйCOVID-19 | Заболеваемость | Неспецифические эффекты вакцин | Абсентеизм | Гетерологичный иммунитетДания
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The Gambia; March of Dimes; International Cooperation... и другие соавторыЗавершенный
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchЗавершенныйРак мочевого пузыряШвейцария, Германия