Melbourne-i csecsemőtanulmány – Bacille Calmette Guérin (BCG) az allergia és a fertőzések csökkentésére (MIS BAIR)
2025. február 13. frissítette: Murdoch Childrens Research Institute
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat annak meghatározására, hogy a születéskor végzett BCG immunizálás csökkenti-e a csecsemők allergiáját és fertőzését
- Annak meghatározása, hogy a születéskor végzett BCG immunizálás a BCG immunizálás hiányához képest csökkenti-e az allergia és a fertőzés mértékét az élet első 12 hónapjában.
- A BCG nem specifikus hatásainak hátterében álló immunológiai mechanizmusok értékelése a BCG és a nem BCG csoportok immunitás markereinek összehasonlításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 1980-as évek óta világszerte drámai mértékben megnőtt az allergiás megbetegedések száma. Először nőtt az asztma aránya, ezt követte az ekcéma, az allergiás nátha és újabban az ételallergia – különösen csecsemőknél és kisgyermekeknél. Ausztráliában különösen magas az allergiás megbetegedések előfordulása: a gyermekek akár 30%-a is érintett, az ekcéma és az asztma pedig a leggyakoribb krónikus gyermekkori betegségek közé tartozik.
Az allergiás betegségek megelőzése immunmoduláns beavatkozással az élet korai szakaszában jelentős előrelépés lenne, és jelentős hatással lenne az egyén egészségére és a közegészségügyi erőforrásokra. A Bacillus Calmette-Guérin (BCG) immunizálás megalapozott biztonsági profilú lehetséges beavatkozás. Ez a vakcina erőteljes, nem specifikus hatással van a celluláris immunválaszra, amely potenciálisan elindítja a gazdaszervezet immunitását az allergiás úttól. A megfigyelési adatok és egy kis randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) arra utal, hogy a születéskor végzett BCG-immunizálás az allergiás megbetegedések számának jelentős csökkenéséhez vezet – azonban nincs 1. szintű bizonyíték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1272
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 napnál fiatalabb;
- angolul beszélő anya;
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot a szülő(i)nek vagy jogilag elfogadható képviselőjének alá kell írnia és dátummal kell ellátnia, miután elmagyarázták a vizsgálat természetét, és minden vizsgálati értékelés/eljárás előtt;
- A csecsemő anyjának HIV-szűrése negatív volt a terhesség alatt;
- Született legkorábban nyolc héttel a szülés várható időpontja előtt;
- Születési súly >1500g.
- A törvényes gyám elvárja, hogy a csecsemő életének első 12 hónapjában négy online/telefonos kérdőívet tudjon kitölteni, és a csecsemő 12-16 hónapos kora között rendelkezésre álljon bőrszúrási tesztre az RCH-ban.
Kizárási kritériumok:
A BCG immunizálás bármely indikációja az élet első 12 hónapjában, beleértve:
- valószínűleg az első életévben olyan országba utazik, ahol magas a tuberkulózis (TB) előfordulása.
- Ausztrália olyan részein élő őslakosok és a Torres Strait-szigeteken élő csecsemők, ahol magasabb a tuberkulózis előfordulása
- újszülöttek, ha valamelyik szülő leprában szenved, vagy ha a családjában előfordult lepra
- újszülött, aki érintkezett tbc-s beteggel.
- Ismert vagy gyanított HIV-fertőzés
- Kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív kezeléssel, beleértve a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) elleni monoklonális antitesteket (pl. infliximab, etanercept, adalimumab).
- bDMARDS-szal kezelt anyától született (pl. TNF-alfa-blokkoló monoklonális antitestek) a 3. trimeszterben;
- Veleszületett sejtes immunhiányok, beleértve a gamma-interferon útvonal specifikus hiányosságait;
- Csontvelőt vagy limfoid rendszert érintő rosszindulatú daganatok;
- Súlyos alapbetegség, beleértve a súlyos alultápláltságot;
- Orvosilag instabil;
- Generalizált szeptikus bőrbetegség és bőrbetegségek, például ekcéma, dermatitis és pikkelysömör;
- Jelentős lázas betegség;
- Anya immunszupprimált;
- Immunhiány családi anamnézisében;
- Rokon szülők;
- Többszülés több, mint iker.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs BCG
|
|
|
Kísérleti: BCG
Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin) vakcina, dán 1331-es törzs
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Atópiás szenzibilizáció bőrszúrási teszttel (SPT) mérve
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél az élelmiszer- és aeroallergén panel egy vagy több részében.
|
1 éves korig
|
|
Atópiás szenzibilizáció bőrszúrási teszttel (SPT) mérve
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél az élelmiszer- és aeroallergén panel egy vagy több részében.
|
5 éves korig
|
|
Alsó légúti fertőzés (LRTI)
Időkeret: 0-12 hónap
|
Szülői jelentés alapján mérve
|
0-12 hónap
|
|
Alsó légúti fertőzések (LRTI) kórházi felvételei
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akik ≥1 alkalommal kerültek kórházba LRTI miatt, a szülők jelentése szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Ekcéma valaha
Időkeret: 0-12 hónap
|
Az ekcémás résztvevők aránya a Williams egyesült királyságbeli diagnosztikai kritériumai alapján a szülői jelentés alapján
|
0-12 hónap
|
|
Ekcéma valaha
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Az ekcémás résztvevők aránya a Williams egyesült királyságbeli diagnosztikai kritériumai alapján a szülői jelentés alapján
|
0-5 éves korig
|
|
Jelenlegi asztma
Időkeret: 5 éves korig
|
ISAAC definíciók használata
|
5 éves korig
|
|
Asztma valaha
Időkeret: 5 éves korig
|
ISAAC definíciók használata
|
5 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SPT-vel mért atópiás szenzibilizáció szigorúbb határérték alkalmazásával
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥3 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél egy vagy több élelmiszer-allergén és aeroallergén csoportban.
|
1 éves korig
|
|
Az SPT-vel mért atópiás szenzibilizáció szigorúbb határérték alkalmazásával
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥3 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél egy vagy több élelmiszer-allergén és aeroallergén csoportban.
|
5 éves korig
|
|
SPT-vel mért atópiás szenzibilizáció több allergénnel szemben
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél az élelmiszer-allergénekből és aeroallergénekből álló csoportból kettő vagy több
|
1 éves korig
|
|
SPT-vel mért atópiás szenzibilizáció több allergénnel szemben
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél az élelmiszer-allergénekből és aeroallergénekből álló csoportból kettő vagy több
|
5 éves korig
|
|
Szülői jelentés ételallergiáról
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
A szülők által bejelentett élelmiszerekre allergiás reakcióban résztvevő résztvevők aránya
|
0-12 hónapos korig
|
|
Szülői jelentés ételallergiáról
Időkeret: 0-5 éves korig
|
A szülők által bejelentett élelmiszerekre allergiás reakcióban résztvevő résztvevők aránya
|
0-5 éves korig
|
|
Tojás szenzibilizáció
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 perccel a tojás allergénjére
|
1 éves korig
|
|
Tojás szenzibilizáció
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a búza átmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 perccel a tojás allergénjére
|
5 éves korig
|
|
Atópiás zihálás
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontrollnál 15 percnél egy vagy több élelmiszer- és aeroallergén panelnél, valamint a szülők által bejelentett zihálás.
|
1 éves korig
|
|
Atópiás zihálás
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek a búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontrollnál 15 percnél egy vagy több élelmiszer- és aeroallergén panelnél, valamint a szülők által bejelentett zihálás.
|
5 éves korig
|
|
Alsó légúti fertőzés (LRTI)
Időkeret: Az első diftéria, tetanusz, pertussis (DTP) oltás előtt
|
A ≥1 LRTI epizóddal rendelkező résztvevők aránya szülői jelentés szerint
|
Az első diftéria, tetanusz, pertussis (DTP) oltás előtt
|
|
Alsó légúti fertőzés (LRTI)
Időkeret: 0-5 éves korig
|
A ≥1 LRTI epizóddal rendelkező résztvevők aránya szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Az alsó légúti fertőzések aránya (LRTI)
Időkeret: 0-12 hónap
|
Az LRTI klinikai epizódjainak száma szülői jelentés szerint
|
0-12 hónap
|
|
Az alsó légúti fertőzések aránya (LRTI)
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
Az LRTI klinikai epizódjainak száma szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Az alsó légúti fertőzések aránya (LRTI)
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Az LRTI klinikai epizódjainak száma szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Fertőzések
Időkeret: 0-12 hónap
|
Kórházi felvételek bármilyen fertőzés miatt szülői jelentés szerint
|
0-12 hónap
|
|
Fertőzések
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
Kórházi felvételek bármilyen fertőzés miatt szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Fertőzések
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Kórházi felvételek bármilyen fertőzés miatt szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Kórházi kezelés légúti fertőzés miatt (RTI)
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
Azon résztvevők aránya, akik ≥1 alkalommal kerültek kórházba egy RTI-hez, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónapos korig
|
|
Kórházi kezelés légúti fertőzés miatt (RTI)
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
Azon résztvevők aránya, akik ≥1 alkalommal kerültek kórházba egy RTI-hez, szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Kórházi kezelés légúti fertőzés miatt (RTI)
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akik ≥1 alkalommal kerültek kórházba egy RTI-hez, szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Bármilyen fertőzés aránya
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
Azon klinikai epizódok száma, amikor egy csecsemőnél a következő tünetek jelentkeztek: sípoló légzés, csörgő/zörgő mellkas, láz, orrfolyás/orrdugulás, köhögés vagy hasmenés (hányással), szülői jelentés szerint
|
0-12 hónapos korig
|
|
Bármilyen fertőzés aránya
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
Azon klinikai epizódok száma, amikor egy csecsemőnél a következő tünetek jelentkeztek: sípoló légzés, csörgő/zörgő mellkas, láz, orrfolyás/orrdugulás, köhögés vagy hasmenés (hányással), szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
A felső légúti fertőzések (URTI) gyakorisága
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
A felső légúti fertőzések klinikai epizódjainak száma, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónapos korig
|
|
A felső légúti fertőzések (URTI) gyakorisága
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
A felső légúti fertőzések klinikai epizódjainak száma, szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
A láz aránya
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
A lázas klinikai epizódok száma, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónapos korig
|
|
A láz aránya
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
A lázas klinikai epizódok száma, szülői jelentés szerint
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Hasmenés
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
A ≥1 hasmenéses epizóddal rendelkező résztvevők aránya
|
0-12 hónapos korig
|
|
Hasmenés
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
A ≥1 hasmenéses epizóddal rendelkező résztvevők aránya
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Kiütések lázzal
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél ≥1 lázas kiütéses epizód jelentkezett
|
0-12 hónapos korig
|
|
Kiütések lázzal
Időkeret: Az első DTP-oltás előtt
|
Azon résztvevők aránya, akiknél ≥1 lázas kiütéses epizód jelentkezett
|
Az első DTP-oltás előtt
|
|
Ekcéma valaha
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
Az ekcémás résztvevők aránya kombinált ekcéma méréssel mérve
|
0-12 hónapos korig
|
|
Ekcéma valaha
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Az ekcémás résztvevők aránya kombinált ekcéma méréssel mérve
|
0-5 éves korig
|
|
Ekcéma
Időkeret: 0-12 hónap
|
A klinikus által diagnosztizált ekcémák aránya, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónap
|
|
Ekcéma
Időkeret: 0-5 éves korig
|
A klinikus által diagnosztizált ekcémák aránya, szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Ekcéma kialakulása
Időkeret: 0-12 hónap
|
Az ekcéma megjelenésének kora, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónap
|
|
Ekcéma kialakulása
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Az ekcéma megjelenésének kora, szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-12 hónap
|
Szülői jelentés alapján mérve (POEM pontszám)
|
0-12 hónap
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-12 hónap
|
Klinikai értékeléssel (SCORAD) mérve
|
0-12 hónap
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-12 hónap
|
Ekcéma elleni gyógyszerhasználat, szülői jelentés szerint
|
0-12 hónap
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Szülői jelentés alapján mérve (POEM pontszám)
|
0-5 éves korig
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Klinikai értékeléssel (SCORAD) mérve
|
0-5 éves korig
|
|
Az ekcéma súlyossága
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Ekcéma elleni gyógyszerhasználat, szülői jelentés szerint
|
0-5 éves korig
|
|
Az asztma súlyossága
Időkeret: 4 éves korig
|
Asztma kontroll teszttel (ACT), szülői/résztvevői jelentéssel mérve
|
4 éves korig
|
|
Az asztma súlyossága
Időkeret: 5 éves korig
|
Asztma kontroll teszttel (ACT), szülői/résztvevői jelentéssel mérve
|
5 éves korig
|
|
Az asztma súlyossága
Időkeret: 2-5 éves korig
|
Kórházi felvételek asztma miatt, szülői jelentés szerint
|
2-5 éves korig
|
|
Az immunválasz laboratóriumi mérései
Időkeret: Időkeret: 0-5 éves korig
|
Időkeret: 0-5 éves korig
|
|
|
Klinikai ételallergia
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akik kipróbált ételallergiában VAGY meggyőzően élelmiszerallergiás múltban szenvedtek olyan résztvevőknél, akiknek az SPT búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél egy vagy több élelmiszer-allergén panelnél
|
1 éves korig
|
|
Klinikai ételallergia
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akik kipróbált ételallergiában VAGY meggyőzően élelmiszerallergiás múltban szenvedtek olyan résztvevőknél, akiknek az SPT búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontroll 15 percnél egy vagy több élelmiszer-allergén panelnél
|
5 éves korig
|
|
Tojás allergia
Időkeret: 1 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a kísérletben bizonyított tojásallergia VAGY meggyőző anamnézisében tojásallergia szerepelt azoknál a résztvevőknél, akiknek SPT búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontrollé a tojás 15 percében
|
1 éves korig
|
|
Tojás allergia
Időkeret: 5 éves korig
|
Azon résztvevők aránya, akiknél a kísérletben bizonyított tojásallergia VAGY meggyőző anamnézisében tojásallergia szerepelt azoknál a résztvevőknél, akiknek SPT búzaátmérője ≥2 mm-rel nagyobb, mint a negatív kontrollé a tojás 15 percében
|
5 éves korig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szex hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
Az anyai BCG hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
A BCG heg jelenlétének vagy hiányának hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
A BCG beadásának időzítésének hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
A beadási mód hatása a BCG nem specifikus hatásokra
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
Az allergia családi anamnézisének hatása az allergia és az ekcéma kimenetelére
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
A születési évszak hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
A hepatitis B vakcina születési időzítésének hatása a BCG nem specifikus hatásaira
Időkeret: 0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
Alcsoport elemzés
|
0-12 hónapos és 0-5 éves korig
|
|
Meta-analízis
Időkeret: 36 hónap
|
Közös metaanalízis a dán Calmette-tanulmány adataival (NCT01694108)
|
36 hónap
|
|
Morbiditás
Időkeret: 0-12 hónapos korig
|
Kórházi felvételek bármilyen okból szülői jelentés alapján
|
0-12 hónapos korig
|
|
Morbiditás
Időkeret: 0-5 éves korig
|
Kórházi felvételek bármilyen okból szülői jelentés alapján
|
0-5 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 21.
Első közzététel (Becsült)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCG12/01
- 1051228 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .