Melbourne Infant Study – Bacille Calmette Guérin (BCG) pro snížení alergií a infekcí (MIS BAIR)

Kritéria pro zařazení:

• Méně než 10 dní staré;
• anglicky mluvící matka;
• Formulář informovaného souhlasu musí být podepsán a datován jejich rodičem (rodiči) nebo právně přijatelným zástupcem poté, co byla vysvětlena povaha studie a před jakýmkoli hodnocením/postupem studie;
• Matka dítěte měla během tohoto těhotenství negativní screening na HIV;
• Narozen ne dříve než osm týdnů před předpokládaným datem porodu;
• Porodní váha >1500g.
• Zákonný zástupce očekává, že bude schopen vyplnit čtyři online/telefonické dotazníky během prvních 12 měsíců života dítěte a že bude dítě k dispozici pro kožní prick testy na RCH ve věku 12–16 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli indikace pro imunizaci BCG v prvních 12 měsících života včetně:

  • pravděpodobně cestují do země s vysokým výskytem tuberkulózy (TBC) v prvním roce života.
  • Domorodé děti a děti z ostrova Torres Strait žijící v částech Austrálie, kde je výskyt TBC vyšší
  • novorozence, pokud má některý z rodičů malomocenství nebo malomocenství v rodinné anamnéze
  • novorozenec v kontaktu s pacientem s TBC.
• Známá nebo suspektní infekce HIV
• Léčba kortikosteroidy nebo jiná imunosupresivní léčba, včetně monoklonálních protilátek proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa (TNF-alfa) (např. infliximab, etanercept, adalimumab).
• Narozené matce léčené bDMARDS (např. monoklonální protilátky blokující TNF-alfa) ve 3. trimestru;
• Vrozené buněčné imunodeficience včetně specifických nedostatků dráhy interferonu gama;
• Malignity postihující kostní dřeň nebo lymfoidní systémy;
• Závažné základní onemocnění včetně těžké podvýživy;
• Lékařsky nestabilní;
• Generalizované septické kožní onemocnění a kožní stavy, jako je ekzém, dermatitida a psoriáza;
• Významné horečnaté onemocnění;
• Matka imunosuprimovaná;
• Rodinná anamnéza imunodeficience;
• Příbuzní rodiče;
• Vícečetné porody více než dvojčata.