- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01906853
Badanie niemowląt w Melbourne — Bacille Calmette Guérin (BCG) w celu zmniejszenia alergii i infekcji (MIS BAIR)
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie, czy szczepienie BCG po urodzeniu zmniejsza alergię i infekcje u niemowląt
- Ustalenie, czy szczepienie BCG przy urodzeniu, w porównaniu z brakiem immunizacji BCG, prowadzi do zmniejszenia wskaźników alergii i infekcji w pierwszych 12 miesiącach życia.
- Ocena mechanizmów immunologicznych leżących u podstaw nieswoistych efektów BCG poprzez porównanie markerów odporności między grupami BCG i nie-BCG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od lat 80. na całym świecie nastąpił dramatyczny wzrost zachorowań na choroby alergiczne. Najpierw wzrosła częstość występowania astmy, następnie egzemy, alergicznego nieżytu nosa, a ostatnio alergii pokarmowej – zwłaszcza u niemowląt i małych dzieci. W Australii częstość występowania chorób alergicznych jest szczególnie wysoka: dotkniętych jest do 30% dzieci, a egzema i astma należą do najczęstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego.
Zapobieganie chorobom alergicznym poprzez interwencję immunomodulacyjną we wczesnym okresie życia byłoby dużym postępem o znaczących konsekwencjach dla zdrowia jednostki i zasobów zdrowia publicznego. Szczepienie Bacillus Calmette-Guérin (BCG) jest potencjalną interwencją o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Ta szczepionka ma silne niespecyficzne działanie na komórkową odpowiedź immunologiczną, która potencjalnie odwraca odporność gospodarza od szlaku alergicznego. Dane obserwacyjne i jedno małe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) sugerują, że szczepienie BCG po urodzeniu prowadzi do znacznego zmniejszenia częstości występowania chorób alergicznych – brak jest jednak dowodów poziomu 1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mercy Hospital for Women
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma mniej niż 10 dni;
- matka mówiąca po angielsku;
- Formularz świadomej zgody musi zostać podpisany i opatrzony datą przez rodzica (rodziców) lub przedstawiciela prawnego po wyjaśnieniu charakteru badania i przed jakąkolwiek oceną/procedurami badania;
- Matka niemowlęcia miała negatywny wynik badania przesiewowego na obecność wirusa HIV podczas tej ciąży;
- Urodzony nie wcześniej niż osiem tygodni przed przewidywaną datą porodu;
- Waga urodzeniowa >1500g.
- Opiekun prawny spodziewa się, że będzie w stanie wypełnić cztery kwestionariusze online/telefonicznie w ciągu pierwszych 12 miesięcy życia niemowlęcia i że niemowlę będzie dostępne do wykonania punktowych testów skórnych w RCH w wieku od 12 do 16 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie wskazania do szczepienia BCG w pierwszych 12 miesiącach życia, w tym:
- prawdopodobnie podróżują do kraju o wysokiej zachorowalności na gruźlicę (TB) w pierwszym roku życia.
- Dzieci Aborygenów i mieszkańców wysp w Cieśninie Torresa żyjące w częściach Australii, gdzie częstość występowania gruźlicy jest wyższa
- noworodków, jeśli jedno z rodziców jest chore na trąd lub w rodzinie występowało trąd
- noworodka w kontakcie z pacjentem chorym na gruźlicę.
- Znane lub podejrzewane zakażenie wirusem HIV
- Leczenie kortykosteroidami lub inne leczenie immunosupresyjne, w tym przeciwciała monoklonalne przeciwko czynnikowi martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) (np. infliksymab, etanercept, adalimumab).
- Urodzony przez matkę leczoną bDMARDS (np. przeciwciała monoklonalne blokujące TNF-alfa) w III trymestrze ciąży;
- Wrodzone niedobory odporności komórkowej, w tym specyficzne niedobory szlaku interferonu gamma;
- Nowotwory złośliwe obejmujące szpik kostny lub układy limfatyczne;
- Poważna choroba podstawowa, w tym ciężkie niedożywienie;
- Niestabilny medycznie;
- Uogólniona septyczna choroba skóry i choroby skóry, takie jak egzema, zapalenie skóry i łuszczyca;
- Znacząca choroba przebiegająca z gorączką;
- Matka z obniżoną odpornością;
- Historia rodzinna niedoboru odporności;
- spokrewnieni rodzice;
- Więcej porodów mnogich niż bliźniąt.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez BCG
|
|
|
Eksperymentalny: BCG
Szczepionka Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin), szczep duński 1331
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczulenie atopowe mierzone punktowym testem skórnym (SPT)
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aerozolowych
|
1 rok życia
|
|
Uczulenie atopowe mierzone punktowym testem skórnym (SPT)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aerozolowych
|
5 lat
|
|
Infekcja dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Mierzone przez raport rodzica
|
0-12 miesięcy
|
|
Przyjęcia do szpitala z powodu infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI).
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z ≥1 hospitalizacją z powodu LRTI zgłoszonych przez rodzica
|
0-5 lat
|
|
Egzema kiedykolwiek
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z egzemą mierzony za pomocą brytyjskich kryteriów diagnostycznych Williamsa na podstawie raportów rodziców dotyczących objawów
|
0-12 miesięcy
|
|
Egzema kiedykolwiek
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z egzemą mierzony za pomocą brytyjskich kryteriów diagnostycznych Williamsa na podstawie raportów rodziców dotyczących objawów
|
0-5 lat
|
|
Obecna astma
Ramy czasowe: 5 lat
|
Korzystanie z definicji ISAAC
|
5 lat
|
|
Astma kiedykolwiek
Ramy czasowe: 5 lat
|
Korzystanie z definicji ISAAC
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczulenie atopowe mierzone za pomocą SPT przy użyciu bardziej rygorystycznego punktu odcięcia
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥3 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aeroalergenów
|
1 rok życia
|
|
Uczulenie atopowe mierzone za pomocą SPT przy użyciu bardziej rygorystycznego punktu odcięcia
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥3 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aeroalergenów
|
5 lat
|
|
Uczulenie atopowe na wiele alergenów mierzone za pomocą SPT
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla dwóch lub więcej paneli alergenów pokarmowych i alergenów wziewnych
|
1 rok życia
|
|
Uczulenie atopowe na wiele alergenów mierzone za pomocą SPT
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z dodatnim wynikiem SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla dwóch lub więcej paneli alergenów pokarmowych i alergenów wziewnych
|
5 lat
|
|
Zgłoszenie alergii pokarmowej przez rodziców
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z reakcją alergiczną na jakikolwiek pokarm zgłoszony przez rodzica
|
0-12 miesięcy
|
|
Zgłoszenie alergii pokarmowej przez rodziców
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z reakcją alergiczną na jakikolwiek pokarm zgłoszony przez rodzica
|
0-5 lat
|
|
Uczulenie jaj
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach od alergenu jaja
|
1 rok życia
|
|
Uczulenie jaj
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach od alergenu jaja
|
5 lat
|
|
Świszczący oddech atopowy
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aerozolowych wraz ze świszczącym oddechem zgłaszanym przez rodziców
|
1 rok życia
|
|
Świszczący oddech atopowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z dodatnim SPT zdefiniowanym jako średnica bąbla o ≥2 mm większa niż kontrola ujemna po 15 minutach dla jednego lub więcej paneli alergenów pokarmowych i aerozolowych wraz ze świszczącym oddechem zgłaszanym przez rodziców
|
5 lat
|
|
Infekcja dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (DTP).
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem LRTI według opinii rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (DTP).
|
|
Infekcja dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem LRTI według opinii rodziców
|
0-5 lat
|
|
Częstość infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Liczba epizodów klinicznych LRTI według raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Częstość infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Liczba epizodów klinicznych LRTI według raportu rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Częstość infekcji dolnych dróg oddechowych (LRTI)
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Liczba epizodów klinicznych LRTI według raportu rodziców
|
0-5 lat
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Przyjęcia do szpitala z powodu jakiejkolwiek infekcji według raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Przyjęcia do szpitala z powodu jakiejkolwiek infekcji według raportu rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Przyjęcia do szpitala z powodu jakiejkolwiek infekcji według raportu rodziców
|
0-5 lat
|
|
Hospitalizacja z powodu infekcji dróg oddechowych (RTI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z ≥1 przyjęciem do szpitala z powodu RTI, według raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu infekcji dróg oddechowych (RTI)
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Odsetek uczestników z ≥1 przyjęciem do szpitala z powodu RTI, według raportu rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Hospitalizacja z powodu infekcji dróg oddechowych (RTI)
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z ≥1 przyjęciem do szpitala z powodu RTI, według raportu rodziców
|
0-5 lat
|
|
Wskaźnik jakiejkolwiek infekcji
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Liczba epizodów klinicznych, w których u niemowlęcia wystąpiły objawy: świszczącego oddechu, grzechotania w klatce piersiowej, gorączki, kataru/zatkanego nosa, kaszlu lub biegunki (z wymiotami), według opinii rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakiejkolwiek infekcji
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Liczba epizodów klinicznych, w których u niemowlęcia wystąpiły objawy: świszczącego oddechu, grzechotania w klatce piersiowej, gorączki, kataru/zatkanego nosa, kaszlu lub biegunki (z wymiotami), według opinii rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Częstość infekcji górnych dróg oddechowych (URTI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Liczba epizodów klinicznych infekcji górnych dróg oddechowych według opinii rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Częstość infekcji górnych dróg oddechowych (URTI)
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Liczba epizodów klinicznych infekcji górnych dróg oddechowych według opinii rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Szybkość gorączki
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Liczba klinicznych epizodów gorączki według raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Szybkość gorączki
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Liczba klinicznych epizodów gorączki według raportu rodziców
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem biegunki
|
0-12 miesięcy
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem biegunki
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Wysypka z gorączką
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem wysypki z gorączką
|
0-12 miesięcy
|
|
Wysypka z gorączką
Ramy czasowe: Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
Odsetek uczestników z ≥1 epizodem wysypki z gorączką
|
Przed pierwszym szczepieniem DTP
|
|
Egzema kiedykolwiek
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z wypryskiem mierzony za pomocą połączonego pomiaru wyprysku
|
0-12 miesięcy
|
|
Egzema kiedykolwiek
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek uczestników z wypryskiem mierzony za pomocą połączonego pomiaru wyprysku
|
0-5 lat
|
|
Wyprysk
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Odsetek wyprysków zdiagnozowanych przez klinicystów według raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Wyprysk
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Odsetek wyprysków zdiagnozowanych przez klinicystów według raportu rodziców
|
0-5 lat
|
|
Początek egzemy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Wiek wystąpienia wyprysku według opinii rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Początek egzemy
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Wiek wystąpienia wyprysku według opinii rodziców
|
0-5 lat
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie raportu rodziców (wynik POEM)
|
0-12 miesięcy
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Mierzone na podstawie oceny klinicznej (SCORAD)
|
0-12 miesięcy
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Stosowanie leków na egzemę, według opinii rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Mierzone na podstawie raportu rodziców (wynik POEM)
|
0-5 lat
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Mierzone na podstawie oceny klinicznej (SCORAD)
|
0-5 lat
|
|
Nasilenie egzemy
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Stosowanie leków na egzemę, według opinii rodziców
|
0-5 lat
|
|
Nasilenie astmy
Ramy czasowe: 4 lata
|
Mierzone za pomocą testu kontroli astmy (ACT), na podstawie raportu rodziców/uczestników
|
4 lata
|
|
Nasilenie astmy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone za pomocą testu kontroli astmy (ACT), na podstawie raportu rodziców/uczestników
|
5 lat
|
|
Nasilenie astmy
Ramy czasowe: 2-5 lat
|
Przyjęcia do szpitala z powodu astmy, według raportu rodziców
|
2-5 lat
|
|
Laboratoryjne pomiary odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
|
|
Kliniczna alergia pokarmowa
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z alergią pokarmową potwierdzoną prowokacją LUB przekonującą historią alergii pokarmowej u uczestników z bąblem SPT o średnicy ≥2 mm większym niż kontrola ujemna po 15 minutach na jeden lub więcej paneli alergenów pokarmowych
|
1 rok życia
|
|
Kliniczna alergia pokarmowa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z alergią pokarmową potwierdzoną prowokacją LUB przekonującą historią alergii pokarmowej u uczestników z bąblem SPT o średnicy ≥2 mm większym niż kontrola ujemna po 15 minutach na jeden lub więcej paneli alergenów pokarmowych
|
5 lat
|
|
Alergia na jajka
Ramy czasowe: 1 rok życia
|
Odsetek uczestników z potwierdzoną prowokacją alergią na jaja LUB przekonującą historią alergii na jaja u uczestników z bąblem SPT o średnicy ≥2 mm większym niż kontrola ujemna w 15 min przed jajkiem
|
1 rok życia
|
|
Alergia na jajka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników z potwierdzoną prowokacją alergią na jaja LUB przekonującą historią alergii na jaja u uczestników z bąblem SPT o średnicy ≥2 mm większym niż kontrola ujemna w 15 min przed jajkiem
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ płci na efekty niespecyficzne BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ matczynej BCG na niespecyficzne efekty BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ obecności lub braku blizny BCG na niespecyficzne działanie BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ czasu podania BCG na efekty niespecyficzne BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ sposobu porodu na efekty niespecyficzne BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ wywiadu rodzinnego w kierunku alergii na przebieg alergii i egzemy
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ sezonu urodzenia na efekty niespecyficzne BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Wpływ czasu urodzenia szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na niespecyficzne efekty BCG
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
Analiza podgrup
|
0-12 miesięcy i 0-5 lat
|
|
Metaanaliza
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wspólna metaanaliza z danymi z duńskiego badania Calmette (NCT01694108)
|
36 miesięcy
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Przyjęcia do szpitala z dowolnego powodu na podstawie raportu rodziców
|
0-12 miesięcy
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 0-5 lat
|
Przyjęcia do szpitala z dowolnego powodu na podstawie raportu rodziców
|
0-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Morrison C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Donath S, Casalaz D, Phillips R, Curtis N. Discordance Between Diagnosis Tools for Assessing Eczema in Infants: A Challenge for Intervention Trials. Dermatitis. 2022 May-Jun 01;33(3):207-214. doi: 10.1097/DER.0000000000000842. Epub 2022 Feb 16.
- Pittet LF, Messina NL, Gardiner K, Freyne B, Abruzzo V, Francis KL, Morrison C, Zufferey C, Vuillermin P, Allen KJ, Ponsonby AL, Robins-Browne R, Shann F, Flanagan KL, Phillips R, Donath S, Casalaz D, Curtis N. Prevention of infant eczema by neonatal Bacillus Calmette-Guerin vaccination: The MIS BAIR randomized controlled trial. Allergy. 2022 Mar;77(3):956-965. doi: 10.1111/all.15022. Epub 2021 Aug 9.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Messina NL, Gardiner K, Donath S, Flanagan K, Ponsonby AL, Shann F, Robins-Browne R, Freyne B, Abruzzo V, Morison C, Cox L, Germano S, Zufferey C, Zimmermann P, Allen KJ, Vuillermin P, South M, Casalaz D, Curtis N. Study protocol for the Melbourne Infant Study: BCG for Allergy and Infection Reduction (MIS BAIR), a randomised controlled trial to determine the non-specific effects of neonatal BCG vaccination in a low-mortality setting. BMJ Open. 2019 Dec 15;9(12):e032844. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032844.
- Zimmermann P, Perrett KP, van der Klis FR, Curtis N. The immunomodulatory effects of measles-mumps-rubella vaccination on persistence of heterologous vaccine responses. Immunol Cell Biol. 2019 Jul;97(6):577-585. doi: 10.1111/imcb.12246. Epub 2019 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCG12/01
- 1051228 (Inny numer grantu/finansowania: National Health and Medical Research Council (NHMRC))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BCG
-
Bandim Health ProjectUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjnyZachorowalność; Noworodki | Niespecyficzne skutki szczepionek | Śmierć, niemowlę | Zachorowalność; Niemowlę | Śmierć; NoworodkowyGwinea Bissau
-
Bandim Health ProjectOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Municipality...ZakończonyCovid19 | Immunosenescencja | Choroba, której można zapobiegać poprzez szczepienia | Zachorowalność | Niespecyficzne skutki szczepionek | Odporność heterologicznaDania
-
AerasUniversity of RochesterZakończony
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteZakończonyŚmiertelność niemowląt | BCGGwinea Bissau
-
Biofabri, S.LSouth African Tuberculosis Vaccine Initiative; TuBerculosis Vaccine Initiative; Universidad de ZaragozaZakończonyGruźlicaAfryka Południowa
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and VaccinesZakończonyNiepożądana reakcja na szczepionkę | Reakcja na szczepionkę | Śmiertelność niemowląt | Odporność heterologiczna | Zachorowalność niemowląt | Wytrenowana odpornośćGwinea Bissau
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shenzhen Third People's HospitalZakończony
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdHunan Cancer HospitalZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...ZakończonyRak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdSun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjny