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Säuglingsstudie in Melbourne – Bacille Calmette Guérin (BCG) zur Reduktion von Allergien und Infektionen (MIS BAIR)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Murdoch Childrens Research Institute

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Feststellung, ob eine BCG-Immunisierung bei der Geburt Allergien und Infektionen bei Säuglingen reduziert

  1. Um festzustellen, ob eine BCG-Immunisierung bei der Geburt im Vergleich zu keiner BCG-Immunisierung zu einer Verringerung der Allergie- und Infektionsmaßnahmen in den ersten 12 Lebensmonaten führt.
  2. Bewertung der immunologischen Mechanismen, die den unspezifischen Wirkungen von BCG zugrunde liegen, durch Vergleich von Immunitätsmarkern zwischen den BCG- und Nicht-BCG-Gruppen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit den 1980er Jahren ist weltweit ein dramatischer Anstieg allergischer Erkrankungen zu verzeichnen. Asthma-Raten stiegen zuerst, gefolgt von Ekzemen, allergischer Rhinitis und in jüngerer Zeit Lebensmittelallergien – insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern. In Australien ist die Prävalenz allergischer Erkrankungen besonders hoch: Bis zu 30 % der Kinder sind betroffen, Ekzeme und Asthma gehören zu den häufigsten chronischen Erkrankungen des Kindesalters.

Die Prävention allergischer Erkrankungen durch eine immunmodulatorische Intervention in einem frühen Lebensalter wäre ein großer Fortschritt mit erheblichen Auswirkungen auf die individuelle Gesundheit und die Ressourcen der öffentlichen Gesundheit. Die Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Immunisierung ist eine potenzielle Intervention mit einem etablierten Sicherheitsprofil. Dieser Impfstoff hat starke unspezifische Wirkungen auf die zelluläre Immunantwort, die möglicherweise die Immunität des Wirts von einem allergischen Signalweg ablenken. Beobachtungsdaten und eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) deuten darauf hin, dass die BCG-Immunisierung bei der Geburt zu einer erheblichen Verringerung allergischer Erkrankungen führt – es gibt jedoch keine Evidenz der Stufe 1.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1272

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Mercy Hospital for Women
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 10 Tage alt;
  • Englisch sprechende Mutter;
  • Eine Einwilligungserklärung muss von ihren Eltern oder einem gesetzlich zulässigen Vertreter unterzeichnet und datiert werden, nachdem die Art der Studie erklärt wurde und vor Studienbewertungen/-verfahren;
  • Die Mutter des Säuglings wurde während dieser Schwangerschaft negativ auf HIV getestet;
  • Geboren frühestens acht Wochen vor dem voraussichtlichen Entbindungstermin;
  • Geburtsgewicht >1500g.
  • Der Erziehungsberechtigte geht davon aus, dass er in den ersten 12 Lebensmonaten des Säuglings vier Online-/Telefon-Fragebögen ausfüllen kann und dass der Säugling im Alter zwischen 12 und 16 Monaten für einen Haut-Prick-Test im RCH zur Verfügung steht.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Indikation für eine BCG-Immunisierung in den ersten 12 Lebensmonaten, einschließlich:

    • voraussichtlich im ersten Lebensjahr in ein Land mit hoher Tuberkulose (TB)-Inzidenz reisen.
    • Aborigine- und Torres-Strait-Insulaner-Babys, die in Teilen Australiens leben, in denen die Inzidenz von TB höher ist
    • Neugeborene, wenn ein Elternteil an Lepra leidet oder Lepra in der Familie vorkommt
    • Neugeborenes in Kontakt mit einem Patienten mit TB.
  • Bekannte oder vermutete HIV-Infektion
  • Behandlung mit Kortikosteroiden oder einer anderen immunsuppressiven Therapie, einschließlich monoklonaler Antikörper gegen Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) (z. Infliximab, Etanercept, Adalimumab).
  • Geboren von einer Mutter, die mit bDMARDS behandelt wurde (z. TNF-alpha blockierende monoklonale Antikörper) im 3. Trimenon;
  • Angeborene zelluläre Immundefekte, einschließlich spezifischer Mängel des Interferon-Gamma-Signalwegs;
  • bösartige Erkrankungen, die das Knochenmark oder lymphoide Systeme betreffen;
  • Schwerwiegende Grunderkrankung einschließlich schwerer Mangelernährung;
  • Medizinisch instabil;
  • Generalisierte septische Hautkrankheit und Hauterkrankungen wie Ekzeme, Dermatitis und Psoriasis;
  • Signifikante fieberhafte Erkrankung;
  • Mutter immunsupprimiert;
  • Familienanamnese von Immunschwäche;
  • Blutsverwandte Eltern;
  • Mehrlingsgeburten als Zwillinge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein BCG
Experimental: BCG
Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin)-Impfstoff, dänischer Stamm 1331
Biologisch: BCG
Andere Namen:
  • Statens Serum Institute BCG-Impfstoff
  • Mycobacterium bovis BCG (Bacille Calmette Guérin), dänischer Stamm 1331
  • BCG Dänemark
  • BCG-Impfstoff - Dänemark-Stamm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopische Sensibilisierung gemessen durch Haut-Prick-Test (SPT)
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 2 mm größer als bei der Negativkontrolle, nach 15 min zu einem oder mehreren Nahrungsmitteln und Aeroallergenen
1 Jahr alt
Atopische Sensibilisierung gemessen durch Haut-Prick-Test (SPT)
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 2 mm größer als bei der Negativkontrolle, nach 15 min zu einem oder mehreren Nahrungsmitteln und Aeroallergenen
5 Jahre alt
Infektion der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gemessen nach Elternbericht
0-12 Monate
Krankenhauseinweisungen für Infektionen der unteren Atemwege (LRTI).
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Krankenhauseinweisung für LRTI, gemeldet von den Eltern
0-5 Jahre alt
Ekzeme überhaupt
Zeitfenster: 0-12 Monate
Anteil der Teilnehmer mit Ekzemen, gemessen anhand der UK-Diagnosekriterien von Williams unter Verwendung des elterlichen Berichts über die Symptome
0-12 Monate
Ekzeme überhaupt
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit Ekzemen, gemessen anhand der UK-Diagnosekriterien von Williams unter Verwendung des elterlichen Berichts über die Symptome
0-5 Jahre alt
Aktuelles Asthma
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Verwenden von ISAAC-Definitionen
5 Jahre alt
Asthma überhaupt
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Verwenden von ISAAC-Definitionen
5 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atopische Sensibilisierung gemessen durch SPT unter Verwendung eines strengeren Grenzwerts
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit positivem SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 3 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 Minuten, gegenüber einem oder mehreren Nahrungsmittelallergenen und Aeroallergenen aus einem Panel
1 Jahr alt
Atopische Sensibilisierung gemessen durch SPT unter Verwendung eines strengeren Grenzwerts
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit positivem SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 3 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 Minuten, gegenüber einem oder mehreren Nahrungsmittelallergenen und Aeroallergenen aus einem Panel
5 Jahre alt
Atopische Sensibilisierung gegenüber mehreren Allergenen, gemessen durch SPT
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit positivem SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 min, gegenüber zwei oder mehr Nahrungsmittelallergenen und Aeroallergenen aus einem Panel
1 Jahr alt
Atopische Sensibilisierung gegenüber mehreren Allergenen, gemessen durch SPT
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit positivem SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 min, gegenüber zwei oder mehr Nahrungsmittelallergenen und Aeroallergenen aus einem Panel
5 Jahre alt
Elternbericht über Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anteil der Teilnehmer mit einer allergischen Reaktion auf Lebensmittel, die von den Eltern angegeben wurden
0-12 Monate alt
Elternbericht über Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit einer allergischen Reaktion auf Lebensmittel, die von den Eltern angegeben wurden
0-5 Jahre alt
Ei-Sensibilisierung
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten zum Eiallergen
1 Jahr alt
Ei-Sensibilisierung
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten zum Eiallergen
5 Jahre alt
Atopisches Keuchen
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten zu einem oder mehreren Nahrungsmitteln und Aeroallergenen zusammen mit einem von den Eltern gemeldeten Keuchen
1 Jahr alt
Atopisches Keuchen
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit einem positiven SPT, definiert als Quaddeldurchmesser ≥ 2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten zu einem oder mehreren Nahrungsmitteln und Aeroallergenen zusammen mit einem von den Eltern gemeldeten Keuchen
5 Jahre alt
Infektion der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: Vor der ersten Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (DTP).
Anteil der Teilnehmer mit ≥ 1 LRTI-Episode nach Elternbericht
Vor der ersten Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (DTP).
Infektion der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥ 1 LRTI-Episode nach Elternbericht
0-5 Jahre alt
Infektionsrate der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: 0-12 Monate
Anzahl klinischer LRTI-Episoden nach Elternbericht
0-12 Monate
Infektionsrate der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anzahl klinischer LRTI-Episoden nach Elternbericht
Vor der ersten DTP-Impfung
Infektionsrate der unteren Atemwege (LRTI)
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anzahl klinischer LRTI-Episoden nach Elternbericht
0-5 Jahre alt
Infektionen
Zeitfenster: 0-12 Monate
Krankenhauseinweisungen für jede Infektion durch elterlichen Bericht
0-12 Monate
Infektionen
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Krankenhauseinweisungen für jede Infektion durch elterlichen Bericht
Vor der ersten DTP-Impfung
Infektionen
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Krankenhauseinweisungen für jede Infektion durch elterlichen Bericht
0-5 Jahre alt
Hospitalisierung wegen Atemwegsinfektion (RTI)
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Krankenhauseinweisung für eine RTI, nach Elternbericht
0-12 Monate alt
Hospitalisierung wegen Atemwegsinfektion (RTI)
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Krankenhauseinweisung für eine RTI, nach Elternbericht
Vor der ersten DTP-Impfung
Hospitalisierung wegen Atemwegsinfektion (RTI)
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Krankenhauseinweisung für eine RTI, nach Elternbericht
0-5 Jahre alt
Rate einer Infektion
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anzahl der klinischen Episoden, bei denen ein Säugling folgende Symptome hatte: Keuchen, Rasseln/Klappern in der Brust, Fieber, laufende/verstopfte Nase, Husten oder Durchfall (mit Erbrechen), laut Bericht der Eltern
0-12 Monate alt
Rate einer Infektion
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anzahl der klinischen Episoden, bei denen ein Säugling folgende Symptome hatte: Keuchen, Rasseln/Klappern in der Brust, Fieber, laufende/verstopfte Nase, Husten oder Durchfall (mit Erbrechen), laut Bericht der Eltern
Vor der ersten DTP-Impfung
Infektionsrate der oberen Atemwege (URTI)
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anzahl der klinischen Episoden von Infektionen der oberen Atemwege, nach Elternbericht
0-12 Monate alt
Infektionsrate der oberen Atemwege (URTI)
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anzahl der klinischen Episoden von Infektionen der oberen Atemwege, nach Elternbericht
Vor der ersten DTP-Impfung
Fieberrate
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anzahl der klinischen Fieberepisoden, nach Elternbericht
0-12 Monate alt
Fieberrate
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anzahl der klinischen Fieberepisoden, nach Elternbericht
Vor der ersten DTP-Impfung
Durchfall
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Durchfallepisoden
0-12 Monate alt
Durchfall
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Durchfallepisoden
Vor der ersten DTP-Impfung
Ausschlag mit Fieber
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Episoden von Hautausschlag mit Fieber
0-12 Monate alt
Ausschlag mit Fieber
Zeitfenster: Vor der ersten DTP-Impfung
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 Episoden von Hautausschlag mit Fieber
Vor der ersten DTP-Impfung
Ekzeme überhaupt
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Anteil der Teilnehmer mit Ekzemen, gemessen durch eine kombinierte Ekzemmaßnahme
0-12 Monate alt
Ekzeme überhaupt
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit Ekzemen, gemessen durch eine kombinierte Ekzemmaßnahme
0-5 Jahre alt
Ekzem
Zeitfenster: 0-12 Monate
Anteil der klinisch diagnostizierten Ekzeme nach Elternbericht
0-12 Monate
Ekzem
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Anteil der klinisch diagnostizierten Ekzeme nach Elternbericht
0-5 Jahre alt
Beginn des Ekzems
Zeitfenster: 0-12 Monate
Alter des Ausbruchs des Ekzems, laut Elternbericht
0-12 Monate
Beginn des Ekzems
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Alter des Ausbruchs des Ekzems, laut Elternbericht
0-5 Jahre alt
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gemessen anhand des Elternberichts (POEM-Score)
0-12 Monate
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-12 Monate
Gemessen durch klinische Bewertung (SCORAD)
0-12 Monate
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-12 Monate
Verwendung von Ekzemmedikamenten nach Elternbericht
0-12 Monate
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Gemessen anhand des Elternberichts (POEM-Score)
0-5 Jahre alt
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Gemessen durch klinische Bewertung (SCORAD)
0-5 Jahre alt
Schweregrad des Ekzems
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Verwendung von Ekzemmedikamenten nach Elternbericht
0-5 Jahre alt
Schweregrad des Asthmas
Zeitfenster: 4 Jahre alt
Gemessen durch Asthma-Kontrolltest (ACT), durch Eltern-/Teilnehmerbericht
4 Jahre alt
Schweregrad des Asthmas
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Gemessen durch Asthma-Kontrolltest (ACT), durch Eltern-/Teilnehmerbericht
5 Jahre alt
Schweregrad des Asthmas
Zeitfenster: 2-5 Jahre alt
Krankenhauseinweisungen wegen Asthma, nach Elternbericht
2-5 Jahre alt
Labormessungen der Immunantwort
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0-5 Jahre alt
Zeitrahmen: 0-5 Jahre alt
Klinische Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit herausforderungserprobter Lebensmittelallergie ODER überzeugender Vorgeschichte einer Lebensmittelallergie bei Teilnehmern mit einem SPT-Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten auf ein oder mehrere Lebensmittelallergene aus einem Panel
1 Jahr alt
Klinische Nahrungsmittelallergie
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit herausforderungserprobter Lebensmittelallergie ODER überzeugender Vorgeschichte einer Lebensmittelallergie bei Teilnehmern mit einem SPT-Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als die Negativkontrolle nach 15 Minuten auf ein oder mehrere Lebensmittelallergene aus einem Panel
5 Jahre alt
Eierallergie
Zeitfenster: 1 Jahr alt
Anteil der Teilnehmer mit einer herausforderungserprobten Eiallergie ODER einer überzeugenden Vorgeschichte einer Eiallergie bei Teilnehmern mit einem SPT-Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 Minuten nach Ei
1 Jahr alt
Eierallergie
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Anteil der Teilnehmer mit einer herausforderungserprobten Eiallergie ODER einer überzeugenden Vorgeschichte einer Eiallergie bei Teilnehmern mit einem SPT-Quaddeldurchmesser ≥2 mm größer als bei der Negativkontrolle nach 15 Minuten nach Ei
5 Jahre alt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Geschlechts auf die unspezifischen Wirkungen BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Wirkung von mütterlichem BCG auf die unspezifischen Wirkungen BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Auswirkung der Anwesenheit oder Abwesenheit von BCG-Narben auf die unspezifischen Wirkungen von BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Auswirkung des Zeitpunkts der BCG-Verabreichung auf die unspezifischen Wirkungen von BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Einfluss der Art der Lieferung auf die unspezifischen Wirkungen BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Einfluss der familiären Vorgeschichte von Allergien auf die Folgen von Allergien und Ekzemen
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Einfluss der Geburtssaison auf die unspezifischen Wirkungen BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Wirkung des Hepatitis-B-Impfstoffs Timing der Geburt auf die unspezifischen Wirkungen BCG
Zeitfenster: 0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Untergruppenanalyse
0-12 Monate und 0-5 Jahre alt
Meta-Analyse
Zeitfenster: 36 Monate
Gemeinsame Metaanalyse mit Daten der dänischen Calmette-Studie (NCT01694108)
36 Monate
Morbidität
Zeitfenster: 0-12 Monate alt
Krankenhauseinweisungen aus irgendeinem Grund durch Bericht der Eltern
0-12 Monate alt
Morbidität
Zeitfenster: 0-5 Jahre alt
Krankenhauseinweisungen aus irgendeinem Grund durch Bericht der Eltern
0-5 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Murdoch Childrens Research Institute

Mitarbeiter

Royal Children's Hospital
University of Melbourne
Mercy Hospital for Women, Australia

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Nigel Curtis, MBBS DCH DTM&H MRCP FRCPCH PhD, Murdoch Children's Research Institute, Royal Children's Hospital, University of Melbourne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCG12/01
  • 1051228 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Health and Medical Research Council (NHMRC))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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