Kokeilu, jossa verrataan nidottua ja monokryyliommeltu ihon sulkemista valinnaisessa avoimessa kolektomiassa

Metodologia Kaikki peräkkäiset potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen avoin laparotomia syövän/divertikulaarisen sairauden kolekotomiaan, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kirjallisella suostumuksella. Nämä potilaat satunnaistettaisiin kahteen käsivarteen, nitojalla (n = 72) ja jatkuvaan imeytyvään ihosulkimiseen (n = 72). Tutkimukseen osallistuvien potilaiden ihon sulkemisen suorittaa asianmukaisesti koulutettu kirurgi.

Sisällyttämiskriteerit

1. Potilaat, joilla on leikkausta edeltävä diagnoosi, joka vaatii vatsan alueen leikkausta yhden viillon kautta, avoin laparotomia, jonka hoitava kirurgi määrittää ennen leikkausta.
2. 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat pystyvät ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot.
3. Hyväksytään satunnaistaminen ja allekirjoitettu suostumuslomake.
4. Kaikki valinnaiset avoimet paksusuolen resektiot peritoneaalisen heijastuksen tason yläpuolella.

Poissulkemiskriteerit

1. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tuotteille.
2. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
3. Ei allekirjoitettua suostumuslomaketta.
4. Potilaat, joille tehdään Low Anterior -resektio tai joiden distaaliset resektiomarginaalit ovat alle peräsuolen keskikohdan.
5. Potilaat, jotka tarvitsevat avannetta.
6. Potilaat, joilla on aikaisempi keskilinjan laparotomia.

Satunnaistaminen Jos potilas täyttää yllä olevat valintakriteerit, kirurgisen ryhmän on selitettävä tutkimuksen luonne ja toimitettava potilaalle potilastietolomake ja suostumuslomake. Potilaan tulee allekirjoittaa sekä potilastietolomake että suostumuslomake. Potilastietolomakkeesta on annettava kopio potilaalle, ja molemmat allekirjoitetut kopiot potilastietolomakkeesta ja suostumuslomakkeesta on palautettava päätutkijalle arkistointia varten.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokonemalligeneraattoria, ja ihon sulkemistekniikka jäisi kirurgien ulottumattomiin sulkemishetkellä. Leikkauskirurgi ottaa yhteyttä nimettyyn tutkimusavustajaan, joka paljastaa jaon.

Leikkausta edeltävä valmistelu Kaikkien tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden on noudatettava vaatimusta, jonka mukaan heitä pidetään nollassa leikkausta edeltävänä päivänä klo 12.00 alkaen. Suolen valmistelu yksittäisen kirurgin toiveiden mukaan.

Leikkaussairaanhoitajien tulee valmistella haavansulkuinstrumentit ja -tuotteet ennen leikkausta. Käytetty nidontalaite olisi PROXIMATE PLUS MD Skin Staple®. Ihon sulkemiseen käytettäisiin imeytyvää 4-0 Monocryl®:ää, jossa on 1/2 ympyrän kaarevia neulaompeleita. Molemmat tuotteet ovat Ethiconilta, Johnson & Johnsonilta, ja niitä käytetään rutiininomaisesti tässä sairaalassa.

Kirurginen tekniikka

Leikkaus tulee suorittaa tällä johdonmukaisella tavalla:

1. Kaikille potilaille annetaan profylaktisia antibiootteja sairaalan ohjeiden mukaisesti.
2. Puhdista ja peitä klooriheksidiinillä ja povidonilla
3. Ihon viilto, dissektio, vatsaonteloon meneminen ja sitä seuraava vatsaleikkauksen toimenpide jätetään leikkauskirurgille.
4. Peritoneaalinen ontelo kastellaan lämpimällä vedellä ennen sulkemista.
5. Vatsan fascia suljetaan massasulkutekniikalla jatkuvalla 1-0 PDS:llä.
6. Haava, jossa on suljettu faski, tulee sitten huuhdella riittävästi klooriheksidiiniliuoksella.

7. Satunnaistuksen mukaan ihon sulkeminen suoritetaan sitten käyttämällä joko ihon niittejä tai Monocryl®:ia seuraavalla tavalla:

   1. Niitit ihon sulkemista varten on asetettava 1,0 cm:n etäisyydelle toisistaan ​​siten, että ne ulottuvat haavan koko pituudelta.
   2. Jatkuvaan imeytyvään ompeleen ihon sulkemiseen tulee käyttää 4-0 Monocryl® -tuotetta, jossa on ensimmäinen ankkuriommel. Sen jälkeen ompeleet tulee tehdä ihon dermiskerroksen sisään, jotta ihonalainen rasva ei jää kiinni prosessin aikana.
8. paikallispuudutusta käytetään sulkemisen päätyttyä.

Molemmissa tekniikoissa tulee saavuttaa täydellinen kiinnitys haavan koko pituudelta, ja rekisterinpitäjän ja toisen avustajan on tarkistettava. Haavan ihonalaiseen rasvakerrokseen ei saa laittaa dreeniä.

Haavan sulkeutumisaika määritellään ajankohdaksi, jolloin nitoja tai ommel koskettaa potilaan ihoa siihen asti, kun viimeinen niitti ammutaan tai viimeinen leikkaus tehdään ompelutekniikkaa varten. Haavan sulkemisaika kirjataan.

Kaikki kirurgiset haavat sidottaisiin sitten Opsite-sidoksella ja peitettäisiin sitten kahdella kerroksella steriiliä sideharsoa, joka peitti riittävästi haavan koko pituudelta POD 3:een asti.

Kaikkien potilaiden tulee saada PCA-morfiinia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. ylimääräistä parasetamolia suun kautta voidaan antaa, jos PCA-morfiini ei hallitse kipua riittävästi.

Leikkauksen jälkeinen arviointi Haavan jälkeisen arvioinnin suorittaa riippumaton arvioija, yksittäinen koulutettu haavasairaanhoitaja tiedonsyöttölomakkeen mukaan.

Tämä sidos poistettaisiin vasta POD3:ssa haavan tarkastusta varten ja osaston sairaanhoitajien tulee vaihtaa sidos välittömästi samantyyppisellä sidoksella ennen kuin potilas voi nähdä haavan.

Niitit poistetaan POD10-14:stä, jos ne eivät ole monimutkaisia.

Jos joku tutkimuskohortin osallistuja joutuisi vaatimaan minkäänlaista uudelleenleikkausta tutkimusjakson aikana, hänet suljettaisiin pois analyysistä tutkimuksen tulosten hämmennysten minimoimiseksi.

Haavan arviointi sisältää:

1. Pinnallinen leikkauskohdan infektio (SSI) (POD30:n sisällä)
2. Haavan irtoamisnopeus (POD30:n sisällä)
3. Uudelleentoimien tarve pinnallisen SSI:n/irrotuksen vuoksi (POD30:n sisällä, 6/12 sisällä leikkauksen jälkeen)

4. Kipu

   1. Tarvittavan (opoidisen) analgesian määrä ja kesto
   2. Visuaalinen analoginen asteikko (POD1, 3, 14, 30)
   3. SF-8 4 viikon palautuskysely (POD 30)
5. Comesis a. Potilaan arpien arviointiasteikko (POD14, POD30, 3/12, 6/12)

Kivun arviointi suoritettaisiin kaksoissokkoutetulla tavalla POD1:llä ja 3:lla, jolloin sekä arvioija (tutkija-avustaja) että potilas eivät tietäisi potilaan paikkaa. Sen jälkeen kun niitit on poistettu POD10:stä ja haavasidos poistettu POD3:sta, potilaat tietäisivät sijoituksensa, vaikka arvioija ei vieläkään olisi, joten POD14:n ja POD 30:n kivunarviointi olisi kertasokkoutettu.

Pinnallinen SSI määritellään infektioksi, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja infektio koskee vain viillon ihoa tai ihonalaista kudosta ja vähintään yhtä seuraavista:

1. Märkivä vedenpoisto, laboratoriovarmistuksella tai ilman, pintaviillosta.
2. Organismit, jotka on eristetty aseptisesti saadusta neste- tai kudosviljelmästä pintaviillosta.
3. Ainakin yksi seuraavista infektion merkeistä tai oireista: kipu tai arkuus, paikallinen turvotus, punoitus tai lämpö ja pinnallinen viilto on kirurgin tarkoituksella avannut, ellei viilto ole viljelynegatiivinen.

Kotiutumisen jälkeen tutkimukseen osallistujan on määrä palata vähintään kahdelle käynnille - ensimmäinen käynti POD 14, POD 30, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Sama riippumaton arvioija arvioi potilaan haavan jokaisella käynnillä.