Paraservikaalisen lohkon tehokkuus lidokaiinisuihkeeseen verrattuna kohdun limakalvon biopsian aikana

Osallistujat: Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisesti poliklinikalla, synnytys- ja gynekologian osastolla, Songklanagarind Hospital.

Sisällyttämiskriteerit: Naiset, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa ja joilla oli indikaatio kohdun limakalvon biopsiaan, otettiin mukaan.

Poissulkemiskriteerit: mukana 1) vasta-aiheet NSAID:lle tai lidokaiinille - tunnettu herkkyys näille lääkkeille; 2) raskaus; 3) sukupuolielinten tulehdus; 4) hyytymishäiriö; ja 5) epävakaat elintoiminnot.

Näytteen koon laskeminen: Näytteen koko laskettiin olettamalla kunkin endometriumin biopsian suorittaneen ryhmän erilaiseksi keskimääräiseksi kipupisteeksi 1. Tämän eron osoittamiseksi 80 %:n teholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla tarve laskettiin 36 naiselle kussakin ryhmässä ja yhteensä 108 naista.

Z α/2 = tyypin I virhe (alfa-virhe) α = 0,05 >> 1,96 Z β = tyypin II virhe (beta-virhe) β = 0,2 >> 0,84

• Keskimääräisten kipupisteiden vaihtelu toimenpiteen ja toimenpiteen jälkeisen pisteen välillä 15 minuuttia = 1,5 µ0 = Keskimääräinen kipupistemäärä ryhmässä 1 µ1 = Keskimääräinen kipupistemäärä ryhmässä 2 µ0 - µ1 = Keskimääräinen kipupistemäärä eri ryhmien välillä = 1 **N = 2 (1.5)2(1.96 + 0,84)2/(1)2 = 35,3 N = 36 ryhmää kohden

Opiskelumenettelyt:

1. Selitä potilaalle toimenpiteen vaiheet ja neuvonta rationaalisuudesta ja riskeistä/hyödyistä. Hanki suostumus menettelyyn. Suorita bimanuaalinen tutkimus määrittääksesi kohdun koon ja sijainnin.

2. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen naiset jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kaikki naiset saavat asetaminofeenia 500 mg ja ibuprofeenia 400 mg ennen toimenpidettä 30 minuuttia.

   Ensimmäiset ryhmät saavat kohdunkaulan salpauksen 1 % lidokaiinilla ja 0,9 % NSS-suihkeella (plasebo), toiset ryhmät saavat 10 % lidokaiinisumutetta ja kohdunkaulan salpaa 0,9 % NSS:llä (plasebo) ja kolmannet ryhmät saavat lumelääkettä sekä paraservikaalisalpauksella että suihkeella. Sekä naiset että tutkijakumppani olivat sokeutuneet ryhmien jakamiseen. Riippumaton apteekki valmisti 1 % lidokaiinia, 10 % lidokaiinia sisältävän suihkeen ja molemmat lumelääkkeet peräkkäin numeroituihin suljettuihin läpinäkymättömiin kuoriin satunnaislukutaulukon mukaisesti.

3. Oraalisen lääkityksen alkamisaika ja elintoiminnot ennen toimenpiteen aloittamista kirjattiin.
4. Aloita toimenpide käyttämällä suurinta sopivaa tähystystä maksimaalisen kohdunkaulan altistuksen saavuttamiseksi. Puhdista kohdunkaula povidonijodilla. Anna sitten kohdunkaulan esto käyttämällä paikallispuudutetta 5 ml. pistetään kohdunkaulan alueelle klo 3 ja 9, syvyys 0,5-1 cm, 2,5 ml. kummallakin puolella. Käytä sen jälkeen anestesiaa kohdunkaulaan 1 kertaa ja odota 3 minuuttia.
5. Endometriumin biopsia suoritettiin käyttämällä 3 mm:n EndosamplerTM-laitetta (MedGyn EndosamplerTM, MedGyn Product Inc, IL, USA). Jos EndosamplerTM:n asettaminen epäonnistui, kohdunkaulan etuosaan asetettiin tenaculumi stabilisoimaan ja vastavetoon.
6. Kun olet ottanut kohdun limakalvon kudosnäytteen, poista kaikki laitteet, tarkasta ja lopeta verenvuoto. Ja tallenna tärkeät merkit toimenpiteen päätyttyä.
7. Lomake sisälsi visuaalisen analogisen asteikon, jonka avulla naiset voivat raportoida kivun reaktioistaan ​​välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja sen jälkeen 15 minuuttia kirjattiin käyttämällä Numerical Rating Scalea (NRS).
8. Naisilla arvioitiin haitallisia sivuvaikutuksia tai toimenpiteen komplikaatioita, esim. kuten huimaus, pahoinvointi, oksentelu, lantion kipu tai muut.
9. Seuraa naisten tapaamista patologisen raportin tulosta varten PSU-sairaalassa ja harkitse jatkohoitoa.

Odotetut lopputulokset :

Kohdunkaulan kaulalohkon tehokkuuden määrittämiseksi, lidokaiinisuihke ja vain suun kautta otettavat kipulääkkeet kivunlievitykseen kohdun limakalvon biopsian aikana.

Pöytä. Kipupisteet (NRS) välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia Ryhmä 1 (1 % lidokaiinia) Ryhmä 2 (10 % lidokaiinisumutetta) Kontrolliryhmä (plasebo) Kipupisteet välittömästi Kipupisteet 15 minuuttia Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite oli määrittää haittavaikutukset näistä menetelmistä (kuten huimaus, pahoinvointi, oksentelu, lantion kipu, verenvuoto).

Tietojen analysointi :

Tiedot esitetään kvantitatiivisten muuttujien mediaanien (vaihteluvälin) ja kvalitatiivisten muuttujien esiintymistiheyden muodossa. Vertailu molempien ryhmien välillä tehtiin käyttämällä Chi-neliö-testiä, Fisherin tarkkaa testiä ja Mann-Whitney U -testiä tarvittaessa, p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 17.0 -pakettiohjelmalla (Statistical Package for Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Eettinen huomio:

• Ilmoitettu suostumus hankitaan ennen opiskelua.
• Tutkimus ei vahingoita potilaita tai hoidon tuloksia.