A paracervikális blokk hatékonysága a lidokain spray-vel szemben az endometrium biopszia során

Résztvevők: Ezt a vizsgálatot prospektívan a Songklanagarind Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályának járóbeteg-klinikáján végezték.

Bevételi kritériumok: Azokat a nőket, akik kóros méhvérzést szenvedtek, és endometrium biopsziára utaltak, besorolták.

Kizárási kritériumok: tartalmazza 1) NSAID vagy lidokain elleni ellenjavallatok – ismert érzékenység ezekre a gyógyszerekre; 2) terhesség; 3) genitális traktus fertőzés; 4) véralvadási zavar; és 5) instabil életjelek.

A minta méretének kiszámítása: A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy az endometrium biopsziát végző csoportok eltérő átlagos fájdalompontszámát 1-nek feltételeztük. Ennek a különbségnek a 80%-os és 5%-os szignifikanciaszintű bizonyítására minden csoportban 36 nővel számolták ki a szükségletet, összesen 108 nőt.

Z α/2 = I. típusú hiba (alfa hiba) α = 0,05 >> 1,96 Z β = II. típusú hiba (béta hiba) β = 0,2 >> 0,84

• Az átlagos fájdalompontszám eltérése a beavatkozás és a beavatkozás után 15 perc = 1,5 µ0 = Átlagos fájdalompontszám az 1. csoportban µ1 = Átlagos fájdalompontszám a 2. csoportban µ0 - µ1 = Az átlagos fájdalompontszám eltérése az egyes csoportok között = 1 **N = 2 (1.5)2(1.96 + 0,84)2/(1)2 = 35,3 N = 36 csoportonként

Tanulmányi eljárások:

1. Magyarázza el a betegnek az eljárás lépéseit és a tanácsadást a racionális és a kockázatok/előnyök tekintetében. Szerezzen beleegyezést az eljáráshoz. Végezzen bimanuális vizsgálatot a méh méretének és helyzetének meghatározásához.

2. Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása után a nőket véletlenszerűen 3 csoportba osztották. Minden nő 500 mg acetaminofent és 400 mg ibuprofént kap az eljárás előtt 30 perccel.

   Az első csoportok paracervikális blokkot kapnak 1% lidokainnal és 0,9% NSS spray-vel (placebo), a második csoportok 10% lidokain spray-t és paracervikális blokkot kapnak 0,9% NSS-sel (placebo), a harmadik csoportok pedig placebót kapnak paracervikális blokkolással és spray-vel egyaránt. Mind a nők, mind a kutatótárs vakok voltak a csoportok elosztására. Az 1% lidokaint, 10% lidokaint tartalmazó spray-t és mindkét placebót egy független gyógyszerész szekvenciálisan sorszámozott lezárt, átlátszatlan borítékokban készítette el a véletlenszámok táblázata szerint.

3. Feljegyezték az orális gyógyszeres kezelés megkezdésének idejét és az életjeleket az eljárás megkezdése előtt.
4. Indítsa el az eljárást a legnagyobb megfelelő tükör használatával a maximális méhnyak expozíció érdekében. Tisztítsa meg a méhnyakot povidon jóddal. Ezután adjunk be paracervikális blokkot 5 ml helyi érzéstelenítő gyógyszerrel. 3 és 9 órakor a méhnyak területén injektál, mélység 0,5-1 cm., 2,5 ml. mindkét oldalon. Ezt követően 1-szer használjon érzéstelenítő spray-t a méhnyakra, és várjon 3 percet.
5. Az endometrium biopsziát 3 mm-es EndosamplerTM (MedGyn EndosamplerTM, MedGyn Product Inc, IL, USA) segítségével végeztük. Ha az EndosamplerTM behelyezése nem sikerült, tenaculumot helyeztek az elülső méhnyakra a stabilizálás és az ellenhúzás elősegítése érdekében.
6. A méhnyálkahártya szövetminta vétele után távolítsa el az összes felszerelést, ellenőrizze és állítsa le a vérzést. És rögzítse az életjeleket az eljárás befejezése után.
7. Az űrlap egy vizuális analóg skálát tartalmazott, amelyen a nők közvetlenül a beavatkozás után jelentették a fájdalomra adott válaszukat, majd ezt követően 15 perccel a Numerical Rating Scale (NRS) segítségével rögzítették.
8. A nőknél megvizsgálták a káros mellékhatásokat vagy az eljárás szövődményeit, pl. szédülés, hányinger, hányás, kismedencei fájdalom vagy mások.
9. Kövesse nyomon a nők kinevezését a patológiai jelentés eredményére a PSU kórházban, és fontolja meg a további kezelést.

Várható eredmények:

A paracervikális blokk hatékonyságának meghatározására lidokain spray és csak szájon át szedhető fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapításra az endometrium biopszia során.

Asztal. Fájdalompontszám (NRS) közvetlenül a beavatkozás után és 15 perccel 1. csoport (1% lidokain) 2. csoport (10% lidokain spray) Kontroll csoport (placebo) Fájdalom pontszám azonnal Fájdalom pontszám 15 perc A vizsgálat másodlagos célja a káros hatások meghatározása volt. ezen módszerek közül (például szédülés, hányinger, hányás, medencefájdalom, vérzés).

Adatelemzés :

Az adatok a mennyiségi változók mediánja (tartománya), a minőségi változók pedig gyakorisága. A két csoport összehasonlítását a Chi-négyzet teszt, a Fisher-féle egzakt teszt és adott esetben a Mann-Whitney U teszt alkalmazásával végeztük, ahol a p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A statisztikai elemzést az SPSS 17.0 csomagprogrammal (Statistical Package for Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) végeztük.

Etikai megfontolások:

• Tájékoztatjuk a beleegyezést a vizsgálati eljárás előtt.
• A vizsgálat nem károsítja a betegeket vagy a kezelés eredményeit.