자궁내막 생검 중 Paracervical block과 Lidocaine 스프레이의 효과

대상자 : 본 연구는 송클라나가린드병원 산부인과 외래에서 전향적으로 진행되었다.

선정 기준 : 비정상 자궁출혈이 있고 자궁내막생검이 필요한 여성을 대상으로 하였다.

제외 기준: 포함됨 1) NSAID 또는 Lidocaine에 대한 금기 - 이러한 약물에 대한 알려진 민감성; 2) 임신; 3) 생식기 감염; 4) 응고 장애; 및 5) 불안정한 바이탈 사인.

샘플 크기 계산 : 샘플 크기는 자궁내막 생검을 시행하는 각 그룹의 다른 평균 통증 점수를 1로 가정하여 계산했습니다. 80%의 검정력과 5%의 유의 수준으로 이 차이를 입증하기 위해 각 그룹의 여성 36명과 총 108명의 여성으로 필요성을 계산했습니다.

Z α/2 = 제1종 오류(알파 오류) α = 0.05 >> 1.96 Z β = 제2종 오류(베타 오류) β = 0.2 >> 0.84

• 시술과 시술 후 평균 통증 점수의 차이 15분 = 1.5 µ0 = 1군 평균 통증 점수 µ1 = 2군 평균 통증 점수 µ0 - µ1 = 각 군 간 평균 통증 점수 차이 = 1 **N = 2 (1.5)2(1.96 + 0.84)2/(1)2 = 35.3 N = 그룹당 36명

연구 절차:

1. 절차의 단계를 환자에게 설명하고 합리성과 위험/이점에 대해 상담합니다. 절차에 대한 동의를 얻습니다. 자궁 크기와 위치를 결정하기 위해 양손 검사를 수행하십시오.

2. 서면 동의서에 서명한 후, 여성들은 무작위로 3개 그룹으로 배정되었습니다. 모든 여성은 시술 30분 전에 아세트아미노펜 500mg과 이부프로펜 400mg을 투여받습니다.

   첫 번째 그룹은 1% 리도카인과 0.9% NSS 스프레이로 자궁경부 블록을 투여(위약)하고, 두 번째 그룹은 10% 리도카인 스프레이와 0.9% NSS로 자궁경부 블록을 투여(위약)하고, 세 번째 그룹은 플라시보 블록과 스프레이로 투여했습니다. 여성과 동료 연구원 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 1% 리도카인, 10% 리도카인 스프레이 및 두 위약 모두 독립적인 약사가 임의의 숫자 표에 따라 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 준비했습니다.

3. 경구 투약을 시작한 시간과 절차를 시작하기 전에 활력 징후를 기록했습니다.
4. 최대 자궁경부 노출을 위해 가장 큰 적절한 검경을 사용하여 절차를 시작합니다. 포비돈 요오드로 자궁 경부를 정화하십시오. 그런 다음 국소 마취제 5ml를 사용하여 paracervical block을 투여하십시오. 자궁경부 3시와 9시, 깊이 0.5-1cm, 2.5ml에 주사합니다. 각면. 그 후 마취 스프레이를 자궁경부에 1회 분사하고 3분간 기다립니다.
5. 자궁내막 생검은 3-mm EndosamplerTM(MedGyn EndosamplerTM, MedGyn Product Inc, IL, USA)를 사용하여 시행하였다. EndosamplerTM 삽입이 실패하면 테나큘럼을 전방 자궁경부에 적용하여 안정화 및 역견인을 돕습니다.
6. 자궁내막조직 검체를 채취한 후 모든 기구를 제거하고 출혈여부를 확인하고 멈춘다. 그리고 절차가 끝난 후 바이탈 사인을 기록하십시오.
7. 이 양식에는 여성이 시술 직후 통증 반응을 보고할 수 있도록 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있으며 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 15분 후에 기록되었습니다.
8. 여성들은 불리한 부작용이나 절차의 합병증에 대해 평가되었습니다. 현기증, 메스꺼움, 구토, 골반 통증 또는 기타.
9. PSU 병원에서 병리학적 보고 결과를 위해 여성을 후속 예약하고 추가 관리를 고려합니다.

예상 결과:

자궁경부 차단의 효과를 확인하기 위해 자궁내막 생검 중 통증 완화를 위해 리도카인 스프레이 및 경구용 진통제만 사용합니다.

테이블. 통증 점수(NRS) 시술 직후 및 15분 그룹 1(1% 리도카인) 그룹 2(10% 리도카인 스프레이) 대조군(위약) 통증 점수 즉시 통증 점수 15분 이 연구의 두 번째 목표는 부작용을 확인하는 것이었습니다. (어지러움, 메스꺼움, 구토, 골반통, 출혈 등)

데이터 분석 :

데이터는 정량적 변수의 중앙값(범위)과 정성적 변수의 빈도로 표시됩니다. 두 그룹 간의 비교는 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 p<0.05로 적절한 경우 Chi-square 테스트, Fisher의 정확 테스트 및 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 이루어졌습니다. 통계 분석은 SPSS 17.0 패키지 프로그램(Statistical Package for Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 이용하여 수행하였다.

윤리적 고려:

• 연구 절차 전에 사전 동의를 얻습니다.
• 이 연구는 해로운 환자나 치료 결과에 영향을 미치지 않습니다.