Akupunktion tehokkuustutkimus selkäydinkivun hoidossa
sunnuntai 2. helmikuuta 2014 päivittänyt: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center
Pilottitutkimus akupunktion tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilaalla, jolla on spondyloliteesin aiheuttamaa selkäkipua
Tämä tutkimus tehdään akupunktion tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi spondyloosin kivun lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Daegu Catholic University Medical Centerissä. Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: akupunktiohoitoon sekä epiduraalisalpaukseen ja pelkkään epiduraalisalpaukseen.
Tämä kokeilu sisältää hoitoja 3 viikon ajan ja seurantaa 2 viikon kuluttua. Osallistujat saavat akupunktiohoitoja kolme kertaa viikossa ja epiduraalisalpauksen kerran viikossa. Kaikki tutkimukset ja hoidot ovat maksuttomia. Epiduraalisalpaajaryhmään verrattuna akupunktio ja epiduraalisalpausryhmä lievittävät lannerangan spondyloosin aiheuttamaa kipua tehokkaammin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Meyerdingin asteen I-II spondylolisteesi
- Alaselän kipu, joka kestää vähintään 1 vuoden
- Seuranta on mahdollista kliinisen tutkimuksen aikana
- Kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Cauda equina -oireyhtymä, jatkuvasti pahenevat oireet, etenevät neurologiset oireet (sensoriset tai motoriset muutokset)
- Edellinen selkäleikkaus
- Seniili dementia, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen tai muu aivosairaus, vakavat psyykkiset tai psyykkiset häiriöt
- Vaikea samanaikainen sairaus (neuromuskulaarinen skolioosi, hermostoa rappeuttava sairaus)
- Kaikki kortikosteroidi-injektion vasta-aiheet (esim. insuliinista riippuvainen diabetes)
- Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
- Merkittävä munuaisten tai maksan sairaus
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva
- Yliherkkä reaktio akupunktiohoitoon
- Kyvyttömyys ymmärtää tai ilmaista itseään korean kielellä
- Henkilö, jonka lääkäri on katsonut kelpaamattomaksi
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai antamasta tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ja epiduraalinen hermotukos
akupunktio ja epiduraalisalpa
|
Lannehermon salpaus suoritetaan käyttämällä deksametasonin (5 mg) ja mepivakaiinin (10 mg) seosta.
|
|
Active Comparator: Epiduraalinen hermotukos
pelkkä epiduraalisalpaus
|
Lannehermon salpaus suoritetaan käyttämällä deksametasonin (5 mg) ja mepivakaiinin (10 mg) seosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Tämä tulos mittaa muutoksia osallistujan alaselkäkipujen tasossa.
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kipukyselylomake
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 5 viikkoon
|
Vaihtuu lähtötasosta 5 viikkoon
|
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
Muutokset lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
|
|
Nykyinen kivun intensiteetti (PPI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
Muutokset lähtötilanteesta 5 viikkoon
|
|
|
Kivun visio
Aikaikkuna: Vaihtuu lähtötasosta 5 viikkoon
|
Laite Pain vision Ⓡ PS-2100 laskee "kivun asteen" syöpäpotilailla VAS:n lisäksi
|
Vaihtuu lähtötasosta 5 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Akupunktion aloittamisen jälkeen 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Vahvistamme akupunktion turvallisuuden määrittämällä punasolujen (RBC) määrän, hemoglobiinitason, verihiutaleiden määrän, keskimääräisen verisolumäärän (MCV), keskimääräisen korpuskulaarisen hemoglobiinin (MCH), keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC), hematokriitin (Hct) , valkosolujen (WBC) kokonaismäärä, erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), seerumin urea typpi (BUN), kreatiniinitaso, seerumin natriumtaso, seerumin kaliumtaso ja seerumin kloridi taso.
Kaikki potilaat arvioitiin 3 kertaa, mukaan lukien viimeinen seurantakäynti 4 viikkoa akupunktion aloittamisen jälkeen.
|
Akupunktion aloittamisen jälkeen 2 viikkoa ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
- Päätutkija: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- Päätutkija: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIMI-13-01-20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .