Исследование эффективности акупунктуры для лечения боли в позвоночнике
2 февраля 2014 г. обновлено: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center
Пилотное исследование эффективности и безопасности акупунктуры у пациентов с болью в позвоночнике из-за спондилолитеза
Это исследование проводится для изучения эффективности и безопасности иглоукалывания для облегчения боли при спондилезе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится в Медицинском центре католического университета Тэгу. Зарегистрированные участники будут рандомизированы на две группы: лечение иглоукалыванием плюс эпидуральная блокада и только эпидуральная блокада.
Это испытание будет включать лечение в течение 3 недель, а затем последующее наблюдение через 2 недели. Участники будут проходить лечение иглоукалыванием три раза в неделю и эпидуральную блокаду один раз в неделю. Все обследования и лечение будут проводиться бесплатно. По сравнению с группой эпидуральной блокады, группа акупунктуры плюс эпидуральная блокада даст большую эффективность для облегчения боли, вызванной поясничным спондилезом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Спондилолистез Мейердинга I-II степени
- Боль в пояснице длительностью не менее 1 года
- Возможно последующее наблюдение во время клинического испытания
- Письменное информированное согласие добровольно
Критерий исключения:
- Синдром конского хвоста, постоянно усиливающиеся симптомы, прогрессирующие неврологические симптомы (сенсорные или двигательные изменения)
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Старческое слабоумие, нарушение когнитивных функций или другое церебральное заболевание, тяжелые психические или психологические расстройства
- Тяжелое сопутствующее заболевание (нервно-мышечный сколиоз, нейродегенеративное заболевание)
- Все противопоказания к инъекциям кортикостероидов (например, инсулинозависимый диабет)
- Злоупотребление алкоголем / наркотиками
- Значительное заболевание почек или печени
- Беременные, кормящие или планирующие беременность
- Реакция гиперчувствительности на лечение иглоукалыванием
- Неспособность понимать или выражать свои мысли на корейском языке
- Лицо, признанное врачом недееспособным
- Отказ от участия в исследовании или от дачи информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура и блокада эпидурального нерва
акупунктура плюс эпидуральная блокада
|
Блокада поясничного нерва будет выполняться с использованием смеси дексаметазона (5 мг) и мепивакаина (10 мг).
|
|
Активный компаратор: Блокада эпидурального нерва
только эпидуральная блокада
|
Блокада поясничного нерва будет выполняться с использованием смеси дексаметазона (5 мг) и мепивакаина (10 мг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Этот результат будет измерять изменения уровня боли в пояснице у участника.
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма опросника McGill о боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 5 недель
|
Изменения от исходного уровня до 5 недель
|
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
|
|
|
Текущая интенсивность боли (PPI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 5 недель
|
|
|
Видение боли
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 5 недель
|
Прибор Pain vision Ⓡ PS-2100 дополнительно к ВАШ рассчитывает «степень боли» у онкологических больных
|
Изменения от исходного уровня до 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: После начала иглоукалывания, 2 недели и 4 недели
|
Мы подтвердим безопасность иглоукалывания, определив количество эритроцитов (эритроцитов), уровень гемоглобина, количество тромбоцитов, средний корпускулярный объем (MCV), средний корпускулярный гемоглобин (MCH), среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина (MCHC), гематокрит (Hct). , общее количество лейкоцитов (WBC), скорость оседания эритроцитов (ESR), аспартатаминотрансфераза (AST), аланинаминотрансфераза (ALT), азот мочевины в сыворотке (BUN), уровень креатинина, уровень натрия в сыворотке, уровень калия в сыворотке и хлорид в сыворотке уровень.
Всех пациентов обследовали 3 раза, включая последний контрольный визит через 4 недели после начала акупунктуры.
|
После начала иглоукалывания, 2 недели и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
- Главный следователь: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- Главный следователь: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIMI-13-01-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания