Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af akupunktur til behandling af spinalsmerter

2. februar 2014 opdateret af: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

Pilotundersøgelse af effektivitet og sikkerhed ved akupunktur hos patienter med rygsmerter på grund af spondylolitese

Denne undersøgelse udføres for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur til at lindre smerter ved spondylose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres på Daegu Catholic University Medical Center. Tilmeldte deltagere vil blive randomiseret i to grupper: akupunkturbehandling plus epidural blokering og epidural blokering alene.

Dette forsøg vil omfatte behandlinger i 3 uger og derefter opfølgning efter 2 uger. Deltagerne vil få akupunkturbehandlinger tre gange om ugen og epidural blokering en gang om ugen. Alle undersøgelser og behandlinger vil være gratis. Sammenlignet med epiduralblokgruppe vil akupunktur plus epiduralblokgruppe give mere effektivitet til at lindre smerter forårsaget af lumbal spondylose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Meyerding Grade I-II spondylolistese
  • Lænderygsmerter af mindst 1 års varighed
  • Opfølgning mulig under det kliniske forsøg
  • Skriftligt informeret samtykke frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Cauda equina syndrom, vedvarende forværrede symptomer, progressive neurologiske tegn (sensoriske eller motoriske ændringer)
  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Senil demens, nedsat kognitiv funktion eller anden cerebral sygdom, alvorlige psykiatriske eller psykologiske lidelser
  • Alvorlig, samtidig sygdom (neuromuskulær skoliose, neurodegenerativ sygdom)
  • Alle kontraindikationer til kortikosteroidinjektion (f.eks. insulinafhængig diabetes)
  • Alkohol/stofmisbrug
  • Betydelig nyre- eller leversygdom
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet
  • Overfølsom reaktion på akupunkturbehandling
  • Manglende evne til at forstå eller udtrykke sig på det koreanske sprog
  • En person, der af en læge anses for ikke at være berettiget
  • Afvisning af at deltage i retssagen eller give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur og epidural nerveblokade
akupunktur plus epidural blokade
Enhed: Akupunktur
  • BL40, BL60, ST36, GB34: bilateralt, manuel akupunktur.
  • To punkter på 1. blæremeridian nærmeste placering af rygsmerter: bilateralt, elektrisk akupunktur.
Procedure: Epidural nerveblok
Lumbal nerveblokering vil blive udført ved at bruge blandingen af ​​dexamethason (5mg) og mepivacain (10mg).
Aktiv komparator: Epidural nerveblok
epidural blokade alene
Procedure: Epidural nerveblok
Lumbal nerveblokering vil blive udført ved at bruge blandingen af ​​dexamethason (5mg) og mepivacain (10mg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger
Dette resultat vil måle ændringer i deltagerens niveau af lænderygsmerter.
Skift fra baseline til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill smerteskema i kort form
Tidsramme: Chagnes fra baseline til 5 uger
Chagnes fra baseline til 5 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 5 uger
Ændringer fra baseline til 5 uger
Nuværende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 5 uger
Ændringer fra baseline til 5 uger
Smertesyn
Tidsramme: Chagnes fra baseline til 5 uger
En enhed Smertesyn Ⓡ PS-2100 beregner en "grad af smerte" hos cancerpatienter ud over VAS
Chagnes fra baseline til 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: Efter påbegyndelse af akupunktur, 2 uger og 4 uger
Vi vil bekræfte sikkerheden ved akupunktur ved at bestemme antallet af røde blodlegemer (RBC), hæmoglobinniveau, blodpladeantal, gennemsnitlig korpuskulært volumen (MCV), gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH), gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC), hæmatokrit (Hct) , totalt antal hvide blodlegemer (WBC), erytrocytsedimentationshastighed (ESR), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), serumurinstofnitrogen (BUN), kreatininniveau, serumnatriumniveau, serumkaliumniveau og serumchlorid niveau. Alle patienter blev evalueret 3 gange, inklusive et sidste opfølgningsbesøg 4 uger efter påbegyndelse af akupunktur.
Efter påbegyndelse af akupunktur, 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • Ledende efterforsker: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Ledende efterforsker: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMI-13-01-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner