Az akupunktúra hatékonysági vizsgálata a gerincfájdalmak kezelésében
2014. február 2. frissítette: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center
Kísérleti tanulmány az akupunktúra hatékonyságáról és biztonságosságáról spondylolithesis miatti gerincfájdalmakban szenvedő betegeknél
Ezt a vizsgálatot az akupunktúra hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata céljából végzik a spondylosis fájdalmának enyhítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Daegu Katolikus Egyetem Orvosi Központjában végzik. A beiratkozott résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: akupunktúrás kezelés plusz epidurális blokk és egyedül epidurális blokk.
Ez a próba 3 hétig tartó kezelést, majd 2 hét elteltével követést tartalmaz. A résztvevők hetente háromszor akupunktúrás kezelésen, hetente egyszer epidurális blokkon részesülnek. Minden vizsgálat és kezelés ingyenes lesz. Az epidurális blokk csoporthoz képest az akupunktúra és az epidurális blokk csoport hatékonyabban csillapítja az ágyéki spondylosis okozta fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kyungsangbukdo
-
Daegu, Kyungsangbukdo, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Meyerding I-II fokozatú spondylolisthesis
- Legalább 1 éves derékfájás
- Nyomon követés lehetséges a klinikai vizsgálat során
- Önkéntes írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Cauda equina szindróma, tartósan súlyosbodó tünetek, progresszív neurológiai tünetek (szenzoros vagy motoros változások)
- Korábbi gerincműtét
- Szenilis demencia, károsodott kognitív funkció vagy más agyi betegség, súlyos pszichiátriai vagy pszichológiai rendellenességek
- Súlyos, kísérő betegség (neuromuscularis scoliosis, neurodegeneratív betegség)
- Minden ellenjavallat a kortikoszteroid injekcióhoz (pl. inzulinfüggő cukorbetegség)
- Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
- Jelentős vese- vagy májbetegség
- Terhes, szoptató vagy terhességet tervező
- Túlérzékeny reakció az akupunktúrás kezelésre
- Képtelenség megérteni vagy kifejezni magát a koreai nyelven
- Az orvos által alkalmatlannak ítélt személy
- A tárgyaláson való részvétel vagy a tájékozott beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra és epidurális idegblokk
akupunktúra plusz epidurális blokk
|
Az ágyéki idegblokkot dexametazon (5 mg) és mepivakain (10 mg) keverékével hajtják végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális idegblokk
epidurális blokk önmagában
|
Az ágyéki idegblokkot dexametazon (5 mg) és mepivakain (10 mg) keverékével hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás az alapértékről 5 hétre
|
Ez az eredmény mérni fogja a résztvevő derékfájás szintjének változásait.
|
Változás az alapértékről 5 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid McGill fájdalom kérdőív
Időkeret: Chagnes az alapvonaltól 5 hétig
|
Chagnes az alapvonaltól 5 hétig
|
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Változások az alapértékről 5 hétre
|
Változások az alapértékről 5 hétre
|
|
|
Jelenlegi fájdalom intenzitása (PPI)
Időkeret: Változások az alapértékről 5 hétre
|
Változások az alapértékről 5 hétre
|
|
|
Fájdalom látás
Időkeret: Chagnes az alapvonaltól 5 hétig
|
Fájdalomlátás Ⓡ A PS-2100 a VAS mellett a fájdalom mértékét is kiszámítja a rákos betegeknél
|
Chagnes az alapvonaltól 5 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonság
Időkeret: Az akupunktúra megkezdése után 2 hét és 4 hét
|
Az akupunktúra biztonságosságát a vörösvértestszám (RBC) szám, hemoglobinszint, thrombocytaszám, átlagos corpuscularis térfogat (MCV), átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH), átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció (MCHC), hematokrit (Hct) meghatározásával igazoljuk. , teljes fehérvérsejtszám (WBC), eritrocita ülepedési sebesség (ESR), aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), szérum karbamid nitrogén (BUN), kreatinin szint, szérum nátrium szint, szérum kálium szint és szérum klorid szint.
Valamennyi beteget háromszor értékeltek, beleértve az akupunktúra megkezdése után 4 héttel végzett utolsó ellenőrző látogatást.
|
Az akupunktúra megkezdése után 2 hét és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
- Kutatásvezető: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
- Kutatásvezető: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIMI-13-01-20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .