Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti akupunktury při léčbě bolesti páteře

2. února 2014 aktualizováno: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

Pilotní studie účinnosti a bezpečnosti akupunktury u pacienta s bolestí páteře v důsledku spondylolitézy

Tato studie se provádí s cílem prozkoumat účinnost a bezpečnost akupunktury pro zmírnění bolesti u spondylózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí v lékařském centru Katolické univerzity v Daegu. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: akupunkturní léčba plus epidurální blok a epidurální blok samotný.

Tato studie bude zahrnovat léčbu po dobu 3 týdnů a poté bude následovat po 2 týdnech. Účastníci budou mít akupunkturu třikrát týdně a epidurální blok jednou týdně. Všechna vyšetření a ošetření budou poskytována zdarma. Ve srovnání se skupinou s epidurální blokádou bude akupunktura plus skupina s epidurálním blokem účinnější pro zmírnění bolesti způsobené bederní spondylózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korejská republika
        • Nábor
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let
  • Spondylolistéza Meyerdingova stupně I-II
  • Bolesti dolní části zad trvající minimálně 1 rok
  • Sledování možné během klinického hodnocení
  • Písemný informovaný souhlas dobrovolně

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom cauda equina, trvale exacerbované symptomy, progresivní neurologické příznaky (senzorické nebo motorické změny)
  • Předchozí operace páteře
  • Senilní demence, zhoršené kognitivní funkce nebo jiné mozkové onemocnění, závažné psychiatrické nebo psychické poruchy
  • Závažné souběžné onemocnění (neuromuskulární skolióza, neurodegenerativní onemocnění)
  • Všechny kontraindikace injekce kortikosteroidů (např. diabetes závislý na inzulínu)
  • Zneužívání alkoholu/drog
  • Významné onemocnění ledvin nebo jater
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství
  • Hypersenzitivní reakce na akupunkturní léčbu
  • Neschopnost porozumět nebo vyjádřit se v korejském jazyce
  • Osoba, kterou lékař považuje za nezpůsobilou
  • Odmítnutí účasti na hodnocení nebo poskytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura a epidurální nervový blok
akupunktura plus epidurální blok
Přístroj: Akupunktura
  • BL40, BL60, ST36, GB34 : bilaterálně, manuální akupunktura.
  • Dva body na 1. meridiánu močového měchýře nejbližší místo bolesti zad: bilaterálně, elektrická akupunktura.
Postup: Blokáda epidurálního nervu
Blokáda bederního nervu bude provedena pomocí směsi dexamethasonu (5 mg) a mepivakainu (10 mg).
Aktivní komparátor: Blokáda epidurálního nervu
samotný epidurální blok
Postup: Blokáda epidurálního nervu
Blokáda bederního nervu bude provedena pomocí směsi dexamethasonu (5 mg) a mepivakainu (10 mg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů
Tento výsledek bude měřit změny v úrovni bolesti dolní části zad účastníka.
Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: Chagnes od základní linie do 5 týdnů
Chagnes od základní linie do 5 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Změny od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Aktuální intenzita bolesti (PPI)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Změny od výchozí hodnoty do 5 týdnů
Bolestné vidění
Časové okno: Chagnes od základní linie do 5 týdnů
Zařízení Pain vision Ⓡ PS-2100 vypočítává „stupeň bolesti“ u pacientů s rakovinou kromě VAS
Chagnes od základní linie do 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: Po zahájení akupunktury 2 týdny a 4 týdny
Bezpečnost akupunktury potvrdíme stanovením počtu červených krvinek (RBC), hladiny hemoglobinu, počtu krevních destiček, středního korpuskulárního objemu (MCV), středního korpuskulárního hemoglobinu (MCH), střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC), hematokritu (Hct) , celkový počet bílých krvinek (WBC), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), dusík v séru (BUN), hladina kreatininu, hladina sodíku v séru, hladina draslíku v séru a sérový chlorid úroveň. Všichni pacienti byli hodnoceni 3krát, včetně závěrečné kontrolní návštěvy 4 týdny po zahájení akupunktury.
Po zahájení akupunktury 2 týdny a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIMI-13-01-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit