Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av akupunktur for å behandle ryggsmerter

2. februar 2014 oppdatert av: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

Pilotstudie av effektivitet og sikkerhet ved akupunktur hos pasienter med spinalsmerter på grunn av spondylolitese

Denne studien blir utført for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til akupunktur for å lindre smerte ved spondylose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien blir utført ved Daegu Catholic University Medical Center. Påmeldte deltakere vil bli randomisert i to grupper: akupunkturbehandling pluss epiduralblokk og epiduralblokk alene.

Denne utprøvingen vil inkludere behandlinger i løpet av 3 uker, og deretter følge opp etter 2 uker. Deltakerne vil ha akupunkturbehandlinger tre ganger per uke og epidural blokkering en gang per uke. Alle undersøkelser og behandlinger vil bli gitt gratis. Sammenlignet med epiduralblokkgruppe vil akupunktur pluss epiduralblokkgruppe gi mer effektivitet for å lindre smerter forårsaket av lumbal spondylose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Meyerding grad I-II spondylolistese
  • Korsryggsmerter av minst 1 års varighet
  • Oppfølging mulig under den kliniske utprøvingen
  • Skriftlig informert samtykke frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Cauda equina syndrom, vedvarende forverrede symptomer, progressive nevrologiske tegn (sensoriske eller motoriske endringer)
  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Senil demens, nedsatt kognitiv funksjon eller annen cerebral sykdom, alvorlige psykiatriske eller psykologiske lidelser
  • Alvorlig, samtidig sykdom (nevromuskulær skoliose, nevrodegenerativ sykdom)
  • Alle kontraindikasjoner for kortikosteroidinjeksjon (f.eks. insulinavhengig diabetes)
  • Alkohol/narkotikamisbruk
  • Betydelig nyre- eller leversykdom
  • Gravid, ammende eller planlegger graviditet
  • Overfølsom reaksjon på akupunkturbehandling
  • Manglende evne til å forstå eller uttrykke seg på koreansk språk
  • En person som av en lege anses å være uegnet
  • Nektelse av å delta i rettssaken eller å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur og epidural nerveblokk
akupunktur pluss epiduralblokk
Enhet: Akupunktur
  • BL40, BL60, ST36, GB34: bilateralt, manuell akupunktur.
  • To punkter på 1. blæremeridian nærmeste plassering av ryggsmerter: bilateralt, elektrisk akupunktur.
Fremgangsmåte: Epidural nerveblokk
Lumbal nerveblokkering vil bli utført ved å bruke blandingen av deksametason (5 mg) og mepivakain (10 mg).
Aktiv komparator: Epidural nerveblokk
epiduralblokk alene
Fremgangsmåte: Epidural nerveblokk
Lumbal nerveblokkering vil bli utført ved å bruke blandingen av deksametason (5 mg) og mepivakain (10 mg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 5 uker
Dette resultatet vil måle endringer i deltakerens nivå av korsryggsmerter.
Bytt fra baseline til 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill smerteskjema i kort form
Tidsramme: Chagnes fra baseline til 5 uker
Chagnes fra baseline til 5 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endringer fra baseline til 5 uker
Endringer fra baseline til 5 uker
Nåværende smerteintensitet (PPI)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 5 uker
Endringer fra baseline til 5 uker
Smertesyn
Tidsramme: Chagnes fra baseline til 5 uker
En enhet Smertesyn Ⓡ PS-2100 beregner en "grad av smerte" hos kreftpasienter i tillegg til VAS
Chagnes fra baseline til 5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet
Tidsramme: Etter oppstart av akupunktur, 2 uker og 4 uker
Vi vil bekrefte sikkerheten ved akupunktur ved å bestemme antall røde blodlegemer (RBC), hemoglobinnivå, antall blodplater, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC), hematokrit (Hct) , totalt antall hvite blodlegemer (WBC), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), serum ureanitrogen (BUN), kreatininnivå, serumnatriumnivå, serumkaliumnivå og serumklorid nivå. Alle pasienter ble evaluert 3 ganger, inkludert et siste oppfølgingsbesøk 4 uker etter oppstart av akupunktur.
Etter oppstart av akupunktur, 2 uker og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • Hovedetterforsker: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Hovedetterforsker: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIMI-13-01-20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere