Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności akupunktury w leczeniu bólu kręgosłupa

2 lutego 2014 zaktualizowane przez: Un-Suk, Noh (PhD), Daegu Catholic University Medical Center

Pilotażowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury u pacjenta z bólem kręgosłupa spowodowanym kręgozmykiem

To badanie jest prowadzone w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury w łagodzeniu bólu kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest prowadzone w Centrum Medycznym Uniwersytetu Katolickiego w Daegu. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: leczenie akupunkturą plus blokada zewnątrzoponowa i sama blokada zewnątrzoponowa.

Ta próba obejmuje leczenie przez 3 tygodnie, a następnie obserwację po 2 tygodniach. Uczestnicy będą mieli zabiegi akupunktury trzy razy w tygodniu i blokadę zewnątrzoponową raz w tygodniu. Wszystkie badania i zabiegi będą wykonywane bezpłatnie. W porównaniu z grupą blokady zewnątrzoponowej, akupunktura i grupa blokady zewnątrzoponowej dadzą większą skuteczność w łagodzeniu bólu spowodowanego spondylozą lędźwiową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyungsangbukdo
      • Daegu, Kyungsangbukdo, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Kręgozmyk Meyerdinga stopnia I-II
  • Ból krzyża trwający co najmniej 1 rok
  • Możliwość obserwacji w trakcie badania klinicznego
  • Pisemna świadoma zgoda dobrowolnie

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół ogona końskiego, uporczywie nasilające się objawy, postępujące objawy neurologiczne (zmiany czuciowe lub ruchowe)
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Otępienie starcze, zaburzenia funkcji poznawczych lub inne choroby mózgu, ciężkie zaburzenia psychiczne lub psychiczne
  • Ciężka, współistniejąca choroba (skolioza nerwowo-mięśniowa, choroba neurodegeneracyjna)
  • Wszystkie przeciwwskazania do iniekcji kortykosteroidów (np. cukrzyca insulinozależna)
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Poważna choroba nerek lub wątroby
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  • Reakcja nadwrażliwości na zabieg akupunktury
  • Niemożność zrozumienia lub wyrażenia się w języku koreańskim
  • Osoba uznana przez lekarza za niekwalifikującą się
  • Odmowa udziału w badaniu lub wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura i blokada nerwu zewnątrzoponowego
akupunktura plus blokada zewnątrzoponowa
Urządzenie: Akupunktura
  • BL40, BL60, ST36, GB34 : obustronnie, akupunktura manualna.
  • Dwa punkty na 1. meridianie pęcherza moczowego najbliższe lokalizacji bólu pleców: obustronnie, akupunktura elektryczna.
Procedura: Blokada nerwu zewnątrzoponowego
Blokada nerwu lędźwiowego zostanie przeprowadzona przy użyciu mieszaniny deksametazonu (5 mg) i mepiwakainy (10 mg).
Aktywny komparator: Blokada nerwu zewnątrzoponowego
samą blokadę zewnątrzoponową
Procedura: Blokada nerwu zewnątrzoponowego
Blokada nerwu lędźwiowego zostanie przeprowadzona przy użyciu mieszaniny deksametazonu (5 mg) i mepiwakainy (10 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni
Ten wynik będzie mierzyć zmiany w poziomie bólu krzyża u uczestnika.
Zmień od wartości początkowej do 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Obecna intensywność bólu (PPI)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Wizja bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni
Urządzenie Widzenie bólu Ⓡ PS-2100 oprócz VAS oblicza „stopień bólu” u pacjentów z rakiem
Zmiany od wartości początkowej do 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu akupunktury 2 tygodnie i 4 tygodnie
Potwierdzimy bezpieczeństwo akupunktury poprzez oznaczenie liczby krwinek czerwonych (RBC), poziomu hemoglobiny, liczby płytek krwi, średniej objętości krwinki (MCV), średniej hemoglobiny w krwince (MCH), średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC), hematokrytu (Hct) , całkowita liczba krwinek białych (WBC), szybkość opadania krwinek czerwonych (OB), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), azot mocznikowy w surowicy (BUN), stężenie kreatyniny, stężenie sodu w surowicy, stężenie potasu w surowicy i chlorki w surowicy poziom. Wszyscy pacjenci byli oceniani 3-krotnie, włączając ostatnią wizytę kontrolną 4 tygodnie po rozpoczęciu akupunktury.
Po rozpoczęciu akupunktury 2 tygodnie i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seong-Hoon Park, KMD, Comprehensive and Integrative Medicine Insitute
  • Główny śledczy: Jeong-chul Seo, KMD, Ph.D., Comprehensive and Intergrative Medicine Institute
  • Główny śledczy: Min-Ah Gwak, KMD, Ph.D., Daegu Oriental Hospital of Daegu Haany University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMI-13-01-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj